金銭的インセンティブを活用したエンゲージメントの構築トライアル - 結腸直腸がんスクリーニング (BENEFIT-C)
このパイロット臨床試験の目的は、実現可能性を判断し、結腸直腸がんスクリーニングを完了するためにプライマリケア患者に支払われる金銭的インセンティブが結腸直腸がんスクリーニングの完了率を高めるかどうかを調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 結腸直腸がんスクリーニングを完了するための患者の経済的インセンティブは、スクリーニングの完了を増加させますか?
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)やインフルエンザの予防接種に対する患者の経済的インセンティブと並行して提供される、結腸直腸がんスクリーニングに対する患者の経済的インセンティブは、これらの予防接種の完了を促進しますか?
結腸直腸がん検診を受ける予定の参加者には、便ベースの結腸直腸がん検診を提供するプライマリケアスタッフからの電話連絡が届きます。 参加者は、グループ 1 またはグループ 2 にランダムに割り当てられます。グループ 1 の参加者には、登録後 2 か月以内に新型コロナウイルス感染症およびインフルエンザの予防接種を完了すると、金銭的インセンティブが提供されます。 グループ 2 の参加者には、登録後 2 か月以内に新型コロナウイルス感染症予防接種、インフルエンザ予防接種、および結腸直腸がん検診を完了すると、金銭的インセンティブが提供されます。
研究者らは、新型コロナウイルス感染症の予防接種、インフルエンザの予防接種、結腸直腸がん検診の完了状況が2つのグループ間で異なるかどうかを比較する予定だ。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Erin M Peacock, PhD, MPH
- 電話番号:504-988-1075
- メール:epeacoc@tulane.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Laura M Perry, PhD
- 電話番号:504-988-8906
- メール:lperry5@tulane.edu
研究場所
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-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 45歳から75歳まで
- 参加しているプライマリケアクリニックで治療を受ける
- 大腸がん検診の期限が迫っています
- 英語を理解して話す能力
除外基準:
- 現在、結腸直腸がんスクリーニングに関する別の臨床試験または研究研究に参加している
- インフォームド・コンセントを与えることができない、または与えたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:完全な金銭的インセンティブ
新型コロナウイルス感染症予防接種、インフルエンザ予防接種、結腸直腸がん検査の完了に対して 1 サービス当たり 50 ドルの経済的インセンティブ
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登録後 2 か月以内に結腸直腸がんスクリーニングを完了した参加者に 50 ドルのインセンティブが支払われます
登録後 2 か月以内にインフルエンザ予防接種を完了した参加者には 50 ドルのインセンティブが支払われます
登録後 2 か月以内に新型コロナウイルス感染症の予防接種を完了した参加者には 50 ドルのインセンティブが支払われます
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アクティブコンパレータ:部分的な金銭的インセンティブ
1 サービスあたり 50 ドルの次の治療を完了した患者の経済的インセンティブ: 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の予防接種、インフルエンザの予防接種
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登録後 2 か月以内にインフルエンザ予防接種を完了した参加者には 50 ドルのインセンティブが支払われます
登録後 2 か月以内に新型コロナウイルス感染症の予防接種を完了した参加者には 50 ドルのインセンティブが支払われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究腕の間で結腸直腸癌スクリーニングを完了する参加者の割合の違い
時間枠:2か月
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大腸内視鏡検査、S状結腸鏡検査、CTコロノグラフィー、またはスツールベースの結腸直腸癌スクリーニング検査の完了は、研究登録から2か月以内に電子健康記録に記録されています
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2か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究群の間でCovid-19ショットを完了している参加者の割合の違い
時間枠:2か月
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学習登録から2か月以内に電子健康記録に記録されているCovid-19ショットの完成
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2か月
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スタディアーム間でインフルエンザのショットを完了している参加者の割合の違い
時間枠:2か月
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学習登録から2か月以内に電子健康記録に記録されているインフルエンザのショットの完了
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2か月
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研究群の間で以下のサービスの少なくとも1つを完了している参加者の割合の違い:結腸直腸癌スクリーニング、Covid-19ショット、インフルエンザショット
時間枠:2か月
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結腸直腸癌スクリーニングの完了(大腸内視鏡検査、S状鏡検査、CTコロノグラフィー、または便中直腸癌スクリーニングテスト)、Covid-19ショット、 *または *インフルエンザのショットは、研究登録から2か月以内に電子健康記録に記録されています。
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2か月
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研究群の間で3つのサービスをすべて完了している参加者の割合の違い:結腸直腸癌スクリーニング、Covid-19ショット、インフルエンザショット
時間枠:2か月
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結腸直腸癌スクリーニングの完了(大腸内視鏡検査、S状鏡検査、CTコロノグラフィー、または便中直腸癌スクリーニング検査)、Covid-19ショット、 *および *インフルエンザのショットは、登録の2か月以内に電子健康記録に記録されています。
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2か月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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募集のために到着した患者の数
時間枠:3ヶ月
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募集のために到着した患者の数
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3ヶ月
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適格性について評価された患者の数
時間枠:3ヶ月
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適格性について評価された患者の数
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3ヶ月
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同意し、無作為化された患者の数
時間枠:3ヶ月
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同意し、無作為化された患者の数
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3ヶ月
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アウトリーチコール介入を受けた患者の数
時間枠:3ヶ月
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アウトリーチコール介入を受けた患者の数
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3ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH、Tulane University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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