Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška budování angažovanosti s využitím finančních pobídek – screening kolorektálního karcinomu (BENEFIT-C)

16. dubna 2025 aktualizováno: Tulane University

Cílem této pilotní klinické studie je zjistit proveditelnost a prozkoumat, zda finanční pobídky placené pacientům v primární péči za dokončení screeningu kolorektálního karcinomu zvyšují dokončení screeningu kolorektálního karcinomu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšují finanční pobídky pacientů za dokončení screeningu kolorektálního karcinomu dokončení screeningu?
  • Zvyšuje finanční pobídka pacienta na screening kolorektálního karcinomu nabízená spolu s finančními pobídkami pacientů za očkování proti COVID-19 a chřipce dokončení těchto očkování?

Účastníci, kteří mají podstoupit screening kolorektálního karcinomu, obdrží telefonický kontakt od personálu primární péče, který nabídne screening kolorektálního karcinomu na základě stolice. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny 1 nebo skupiny 2. Účastníkům skupiny 1 budou nabídnuty finanční pobídky za dokončení očkování proti COVID-19 a chřipce do 2 měsíců od přihlášení. Účastníkům skupiny 2 budou nabídnuty finanční pobídky za dokončení očkování proti COVID-19, očkování proti chřipce a screeningu kolorektálního karcinomu do 2 měsíců od zápisu.

Výzkumníci budou porovnávat, zda se dokončení očkování proti COVID-19, očkování proti chřipce a screeningu kolorektálního karcinomu mezi těmito dvěma skupinami liší.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Erin M Peacock, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 504-988-1075
  • E-mail: epeacoc@tulane.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45 až 75 let
  • Přijměte péči na zúčastněné klinice primární péče
  • Kvůli screeningu kolorektálního karcinomu
  • Schopnost rozumět a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní další klinické studie nebo výzkumné studie o screeningu kolorektálního karcinomu
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Plné finanční pobídky
Finanční pobídka pro pacienta ve výši 50 $/služba za dokončení: očkování COVID-19, očkování proti chřipce, screeningu kolorektálního karcinomu
Behaviorální: Finanční pobídka pro screening kolorektálního karcinomu
Pobídka 50 USD vyplacená účastníkovi za dokončení screeningu kolorektálního karcinomu do 2 měsíců od zápisu
Behaviorální: Finanční pobídka pro očkování proti chřipce
Pobídka 50 USD vyplacená účastníkovi za dokončení očkování proti chřipce do 2 měsíců od registrace
Behaviorální: Finanční pobídka pro výstřel COVID-19
Pobídka 50 $ vyplacená účastníkovi za dokončení očkování COVID-19 do 2 měsíců od registrace
Aktivní komparátor: Částečné finanční pobídky
Finanční pobídka pro pacienta ve výši 50 $/služba za dokončení: očkování COVID-19, očkování proti chřipce
Behaviorální: Finanční pobídka pro očkování proti chřipce
Pobídka 50 USD vyplacená účastníkovi za dokončení očkování proti chřipce do 2 měsíců od registrace
Behaviorální: Finanční pobídka pro výstřel COVID-19
Pobídka 50 $ vyplacená účastníkovi za dokončení očkování COVID-19 do 2 měsíců od registrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v procentech účastníků, kteří dokončili screening kolorektálního karcinomu mezi studijními rameny
Časové okno: Dva měsíce
Dokončení kolonoskopie, sigmoidoskopie, CT kolonografie nebo testu na základě skríningu kolorektálního karcinomu založeného
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v procentech účastníků, kteří dokončili výstřel Covid-19 mezi studijními zbraněmi
Časové okno: Dva měsíce
Dokončení výstřelu Covid-19, jak je dokumentováno v záznamu elektronického zdraví do dvou měsíců od zápisu do studie
Dva měsíce
Rozdíl v procentech účastníků, kteří dokončili výstřel chřipky mezi studijními rameny
Časové okno: Dva měsíce
Dokončení chřipky, jak je dokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu do dvou měsíců od zápisu do studie
Dva měsíce
Rozdíl v procentech účastníků, kteří dokončili alespoň jednu z následujících služeb mezi studijními zbraněmi: screening rakoviny tlustého střeva, Covid-19, výstřel chřipky
Časové okno: Dva měsíce
Dokončení screeningu kolorektálního karcinomu (kolonoskopie, sigmoidoskopie, CT kolonografie nebo skríningový test na kolorektálním karcinomu na bázi kolorektálního karcinomu), COVID-19, * nebo * chřipkový výstřel, jak je dokumentován v elektronickém zdravotním záznamu do dvou měsíců od zápisu do studie
Dva měsíce
Rozdíl v procentech účastníků, kteří dokončili všechny tři služby mezi studijními zbraněmi: Screening kolorektálního rakoviny, Covid-19 Shot, chřipkový výstřel
Časové okno: Dva měsíce
Dokončení screeningu kolorektálního karcinomu (kolonoskopie, sigmoidoskopie, CT kolonografie nebo skríningový test na kolorektálním karcinomu na bázi tlustého střediska), COVID-19 Shot, * a * chřipka, která byla vystřelena v elektronickém zdravotním záznamu do dvou měsíců od zápisu do studie
Dva měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů sáhl k náboru
Časové okno: Tři měsíce
Počet pacientů sáhl k náboru
Tři měsíce
Počet pacientů hodnocených na způsobilost
Časové okno: Tři měsíce
Počet pacientů hodnocených na způsobilost
Tři měsíce
Počet pacientů souhlasil a randomizoval
Časové okno: Tři měsíce
Počet pacientů souhlasil a randomizoval
Tři měsíce
Počet pacientů, kteří dostávají zásah do hovoru
Časové okno: Tři měsíce
Počet pacientů, kteří dostávají zásah do hovoru
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tulane University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-1600-BENC
  • OT2HL158287 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný IPD nebude sdílen s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení