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재정적 인센티브 실험을 활용한 참여 구축 - 대장암 검진 (BENEFIT-C)

2025년 4월 16일 업데이트: Tulane University

이 파일럿 임상 시험의 목표는 타당성을 결정하고 대장암 검진 완료를 위해 일차 진료 환자에게 지급되는 재정적 인센티브가 대장암 검진 완료를 증가시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 대장암 검진 완료에 대한 환자의 재정적 인센티브가 검진 완료율을 높입니까?
  • 코로나19 및 독감 예방 주사에 대한 환자의 재정적 인센티브와 함께 제공되는 대장암 검진에 대한 환자의 재정적 인센티브가 해당 주사의 완료율을 높이는가?

대장암 검진을 받을 예정인 참가자는 대변 기반 대장암 검진을 제공할 일차 진료 직원으로부터 전화 연락을 받게 됩니다. 참가자는 무작위로 그룹 1 또는 그룹 2에 배정됩니다. 그룹 1 참가자에게는 등록 후 2개월 이내에 코로나19 및 독감 예방 주사를 완료하면 재정적 인센티브가 제공됩니다. 그룹 2 참가자에게는 등록 후 2개월 이내에 코로나19 예방 주사, 독감 예방 주사, 대장암 검진을 완료하면 재정적 인센티브가 제공됩니다.

연구자들은 코로나19 예방접종, 독감 예방접종, 대장암 검진 완료가 두 그룹 간에 다른지 비교하기로 했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Erin M Peacock, PhD, MPH
  • 전화번호: 504-988-1075
  • 이메일: epeacoc@tulane.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 45세~75세
  • 참여 일차 진료 진료소에서 진료를 받으세요
  • 대장암 검진 예정
  • 영어를 이해하고 말하는 능력

제외 기준:

  • 현재 대장암 검진에 관한 다른 임상시험 또는 연구에 참여하고 있습니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 완전한 재정적 인센티브
$50/서비스 환자 완료에 대한 재정적 인센티브: 코로나19 예방 주사, 독감 예방 주사, 대장암 검진
행동: 대장암 검진에 대한 재정적 인센티브
등록 후 2개월 이내에 대장암 검진을 완료한 참가자에게 $50 인센티브 지급
행동: 독감 예방 주사에 대한 재정적 인센티브
등록 후 2개월 이내에 독감 예방 주사를 완료한 참가자에게 $50 인센티브 지급
행동: 코로나19 예방접종에 대한 재정적 인센티브
등록 후 2개월 이내에 코로나19 예방접종을 완료한 참가자에게 $50 인센티브 지급
활성 비교기: 부분적인 재정적 인센티브
$50/서비스 환자 완료에 대한 재정적 인센티브: 코로나19 예방 주사, 독감 예방 주사
행동: 독감 예방 주사에 대한 재정적 인센티브
등록 후 2개월 이내에 독감 예방 주사를 완료한 참가자에게 $50 인센티브 지급
행동: 코로나19 예방접종에 대한 재정적 인센티브
등록 후 2개월 이내에 코로나19 예방접종을 완료한 참가자에게 $50 인센티브 지급

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
연구 무기 사이에 결장 직장암 검진을 완료하는 참가자의 차이
기간: 두 달
연구 등록 후 2 개월 이내에 전자 건강 기록에 기록 된 대장 내시경 검사, SIGMoidoscopy, CT Colonography 또는 대변 기반 결장 직장암 선별 검사의 완료
두 달

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
연구 무기 사이의 Covid-19 샷을 완료 한 참가자의 차이
기간: 두 달
연구 등록 후 2 개월 이내에 전자 건강 기록에 기록 된 Covid-19 Shot의 완료
두 달
학습 무기 사이의 독감 샷을 완료 한 참가자의 차이
기간: 두 달
연구 등록 후 2 개월 이내에 전자 건강 기록에 기록 된 독감 예방 주사
두 달
연구 무기 사이의 다음 서비스 중 하나 이상을 완료 한 참가자의 차이 : 결장 직장암 검진, Covid-19 Shot, 독감 예방 주사
기간: 두 달
결장 직장암 스크리닝 (대장 내시경 검사, SIGMOIDOCOPY, CT COLONOGRAPIN 또는 대변 기반 결장 직장암 선별 검사 검사), COVID-19 Shot, * 또는 * 독감 예방 주사, 연구 등록 후 2 개월 이내에 전자 건강 기록에 기록 된 독감 샷의 완료
두 달
연구 무기 사이의 세 서비스를 모두 완료하는 참가자의 차이 : 결장 직장암 검진, Covid-19 Shot, 독감 예방 주사
기간: 두 달
결장 직장암 스크리닝 (대장 내시경 검사, 시그 모이 드 스코프, CT 대장 조영술 또는 대변 기반 결장 직장암 선별 검사 검사), COVID-19 Shot, * 및 * 독감 샷의 완료, 연구 등록 후 2 개월 이내에 전자 건강 기록에 기록 된 대신 촬영
두 달

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
모집을 위해 도달 한 환자 수
기간: 3 개월
모집을 위해 도달 한 환자 수
3 개월
자격을 평가 한 환자 수
기간: 3 개월
자격을 평가 한 환자 수
3 개월
환자 수는 동의하고 무작위 배정되었습니다
기간: 3 개월
환자 수는 동의하고 무작위 배정되었습니다
3 개월
봉사 활동을받는 환자 수
기간: 3 개월
봉사 활동을받는 환자 수
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Tulane University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 11일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 25일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2020-1600-BENC
  • OT2HL158287 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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