金銭的インセンティブを活用したエンゲージメントの構築トライアル - 結腸直腸がんスクリーニング (BENEFIT-C)
2024年4月11日 更新者:Tulane University
このパイロット臨床試験の目的は、実現可能性を判断し、結腸直腸がんスクリーニングを完了するためにプライマリケア患者に支払われる金銭的インセンティブが結腸直腸がんスクリーニングの完了率を高めるかどうかを調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 結腸直腸がんスクリーニングを完了するための患者の経済的インセンティブは、スクリーニングの完了を増加させますか?
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)やインフルエンザの予防接種に対する患者の経済的インセンティブと並行して提供される、結腸直腸がんスクリーニングに対する患者の経済的インセンティブは、これらの予防接種の完了を促進しますか?
結腸直腸がん検診を受ける予定の参加者には、便ベースの結腸直腸がん検診を提供するプライマリケアスタッフからの電話連絡が届きます。 参加者は、グループ 1 またはグループ 2 にランダムに割り当てられます。グループ 1 の参加者には、登録後 2 か月以内に新型コロナウイルス感染症およびインフルエンザの予防接種を完了すると、金銭的インセンティブが提供されます。 グループ 2 の参加者には、登録後 2 か月以内に新型コロナウイルス感染症予防接種、インフルエンザ予防接種、および結腸直腸がん検診を完了すると、金銭的インセンティブが提供されます。
研究者らは、新型コロナウイルス感染症の予防接種、インフルエンザの予防接種、結腸直腸がん検診の完了状況が2つのグループ間で異なるかどうかを比較する予定だ。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 45歳から75歳まで
- 参加しているプライマリケアクリニックで治療を受ける
- 大腸がん検診の期限が迫っています
- 英語を理解して話す能力
除外基準:
- 現在、結腸直腸がんスクリーニングに関する別の臨床試験または研究研究に参加している
- インフォームド・コンセントを与えることができない、または与えたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:完全な金銭的インセンティブ
新型コロナウイルス感染症予防接種、インフルエンザ予防接種、結腸直腸がん検査の完了に対して 1 サービス当たり 50 ドルの経済的インセンティブ
|
登録後 2 か月以内に結腸直腸がんスクリーニングを完了した参加者に 50 ドルのインセンティブが支払われます
登録後 2 か月以内にインフルエンザ予防接種を完了した参加者には 50 ドルのインセンティブが支払われます
登録後 2 か月以内に新型コロナウイルス感染症の予防接種を完了した参加者には 50 ドルのインセンティブが支払われます
|
アクティブコンパレータ:部分的な金銭的インセンティブ
1 サービスあたり 50 ドルの次の治療を完了した患者の経済的インセンティブ: 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の予防接種、インフルエンザの予防接種
|
登録後 2 か月以内にインフルエンザ予防接種を完了した参加者には 50 ドルのインセンティブが支払われます
登録後 2 か月以内に新型コロナウイルス感染症の予防接種を完了した参加者には 50 ドルのインセンティブが支払われます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
研究群間の結腸直腸がんスクリーニングを完了した参加者の割合の違い
時間枠:2ヶ月
|
研究登録後2か月以内に電子健康記録に記録された結腸内視鏡検査、S状結腸鏡検査、CTコロノグラフィー、または便ベースの結腸直腸がんスクリーニング検査の完了
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
研究群間の新型コロナウイルス感染症予防接種を完了した参加者の割合の違い
時間枠:2ヶ月
|
研究登録後2か月以内に電子健康記録に記録された新型コロナウイルス感染症予防接種の完了
|
2ヶ月
|
研究群間のインフルエンザ予防接種を完了した参加者の割合の違い
時間枠:2ヶ月
|
研究登録後2か月以内に電子健康記録に記録されたインフルエンザ予防接種の完了
|
2ヶ月
|
研究群間で次のサービスのうち少なくとも 1 つを完了した参加者の割合の差: 結腸直腸がんスクリーニング、新型コロナウイルス感染症予防接種、インフルエンザ予防接種
時間枠:2ヶ月
|
研究登録後2か月以内に電子健康記録に記載されている結腸直腸がんスクリーニング(結腸内視鏡検査、S状結腸鏡検査、CTコロノグラフィー、または便ベースの結腸直腸がんスクリーニング検査)、新型コロナウイルス感染症予防接種、*または*インフルエンザ予防接種の完了
|
2ヶ月
|
研究群間の 3 つのサービスすべてを完了した参加者の割合の差: 結腸直腸がんスクリーニング、新型コロナウイルス感染症予防接種、インフルエンザ予防接種
時間枠:2ヶ月
|
研究登録後2か月以内に電子健康記録に記載されている結腸直腸がんスクリーニング(結腸内視鏡検査、S状結腸鏡検査、CTコロノグラフィー、または便ベースの結腸直腸がんスクリーニング検査)、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の予防接種、*および*のインフルエンザ予防接種の完了
|
2ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
採用を打診された患者数
時間枠:3ヶ月
|
連絡可能な電話番号を持つ患者の数
|
3ヶ月
|
適格性について評価された患者の数
時間枠:3ヶ月
|
適格性スクリーニングを開始する患者数
|
3ヶ月
|
ランダム化された患者の数
時間枠:3ヶ月
|
同意してランダム化された患者の数
|
3ヶ月
|
目的の治療を受ける患者の数
時間枠:3ヶ月
|
アウトリーチコールを完了した患者の数
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH、Tulane University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月11日
一次修了 (実際)
2024年3月25日
研究の完了 (実際)
2024年3月25日
試験登録日
最初に提出
2023年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月3日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は他の研究者と共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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