Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Costruire il coinvolgimento utilizzando incentivi finanziari. Prova: screening del cancro del colon-retto (BENEFIT-C)

16 aprile 2025 aggiornato da: Tulane University

L'obiettivo di questo studio clinico pilota è determinare la fattibilità ed esplorare se gli incentivi finanziari pagati ai pazienti di assistenza primaria per il completamento dello screening del cancro del colon-retto aumentano il completamento dello screening del cancro del colon-retto. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Gli incentivi finanziari dei pazienti per il completamento dello screening del cancro del colon-retto aumentano il completamento dello screening?
  • Un incentivo finanziario per i pazienti per lo screening del cancro del colon-retto offerto insieme agli incentivi finanziari per il COVID-19 e per i vaccini antinfluenzali aumenta il completamento di tali vaccini?

I partecipanti che devono sottoporsi allo screening del cancro del colon-retto riceveranno contatti telefonici dal personale di assistenza primaria che offrirà uno screening del cancro del colon-retto basato sulle feci. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al Gruppo 1 o al Gruppo 2. Ai partecipanti del Gruppo 1 verranno offerti incentivi finanziari per il completamento del COVID-19 e dei vaccini antinfluenzali entro 2 mesi dall'iscrizione. Ai partecipanti del gruppo 2 verranno offerti incentivi finanziari per completare un vaccino COVID-19, un vaccino antinfluenzale e uno screening per il cancro del colon-retto entro 2 mesi dall'iscrizione.

I ricercatori confronteranno per vedere se il completamento di un vaccino COVID-19, di un vaccino antinfluenzale e dello screening del cancro del colon-retto è diverso tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Erin M Peacock, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 504-988-1075
  • Email: epeacoc@tulane.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 45 a 75
  • Ricevere assistenza presso la clinica di assistenza primaria partecipante
  • Dovuto per lo screening del cancro del colon-retto
  • Capacità di comprendere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Attualmente partecipante a un altro studio clinico o studio di ricerca sullo screening del cancro del colon-retto
  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Incentivi finanziari completi
Incentivo finanziario per il paziente di $ 50/servizio per il completamento di: vaccinazione COVID-19, vaccinazione antinfluenzale, screening del cancro del colon-retto
Comportamentale: Incentivo finanziario per lo screening del cancro del colon-retto
Incentivo di $ 50 pagato al partecipante per il completamento dello screening del cancro del colon-retto entro 2 mesi dall'iscrizione
Comportamentale: Incentivo economico per il vaccino antinfluenzale
Incentivo di $ 50 pagato al partecipante per il completamento del vaccino antinfluenzale entro 2 mesi dall'iscrizione
Comportamentale: Incentivo finanziario per il vaccino anti-COVID-19
Incentivo di $ 50 pagato al partecipante per il completamento della vaccinazione anti-COVID-19 entro 2 mesi dall'iscrizione
Comparatore attivo: Incentivi finanziari parziali
Incentivo finanziario per il paziente di $ 50/servizio per il completamento di: vaccinazione COVID-19, vaccinazione antinfluenzale
Comportamentale: Incentivo economico per il vaccino antinfluenzale
Incentivo di $ 50 pagato al partecipante per il completamento del vaccino antinfluenzale entro 2 mesi dall'iscrizione
Comportamentale: Incentivo finanziario per il vaccino anti-COVID-19
Incentivo di $ 50 pagato al partecipante per il completamento della vaccinazione anti-COVID-19 entro 2 mesi dall'iscrizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza in percentuale dei partecipanti che completano lo screening del cancro del colon -retto tra le braccia di studio
Lasso di tempo: Due mesi
Completamento di colonscopia, sigmoidoscopia, colonografia TC o test di screening del carcinoma del colon-retto basato su sgabelli come documentato nella cartella clinica elettronica entro due mesi dall'iscrizione allo studio
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza in percentuale dei partecipanti che completano il tiro Covid-19 tra le armi di studio
Lasso di tempo: Due mesi
Completamento del tiro Covid-19 come documentato nella cartella clinica elettronica entro due mesi dall'iscrizione allo studio
Due mesi
Differenza in percentuale dei partecipanti che completano il vaccino antinfluenzale tra le armi di studio
Lasso di tempo: Due mesi
Completamento del vaccino antinfluenzale come documentato nella cartella clinica elettronica entro due mesi dall'iscrizione allo studio
Due mesi
Differenza in percentuale dei partecipanti che completano almeno uno dei seguenti servizi tra le braccia di studio: screening del cancro del colon-retto, scatto Covid-19, FLU
Lasso di tempo: Due mesi
Completamento dello screening del carcinoma del colon-retto (colonscopia, sigmoidoscopia, colonografia CT o test di screening del carcinoma del colon-retto a base di feci), scatto Covid-19, * o * influenza come documentata nella cartella clinica elettronica entro due mesi dall'iscrizione allo studio
Due mesi
Differenza in percentuale dei partecipanti che completano tutti e tre i servizi tra le braccia di studio: screening del cancro del colon-retto, scatto covid-19, vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: Due mesi
Completamento dello screening del carcinoma del colon-retto (colonscopia, sigmoidoscopia, colonografia CT o test di screening del carcinoma del colon-retto a base di feci), scatto Covid-19, * e * influenza come documentata nella cartella clinica elettronica entro due mesi dall'iscrizione allo studio
Due mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti raggiunti per il reclutamento
Lasso di tempo: Tre mesi
Numero di pazienti raggiunti per il reclutamento
Tre mesi
Numero di pazienti valutati per l'ammissibilità
Lasso di tempo: Tre mesi
Numero di pazienti valutati per l'ammissibilità
Tre mesi
Numero di pazienti acconsentiti e randomizzati
Lasso di tempo: Tre mesi
Numero di pazienti acconsentiti e randomizzati
Tre mesi
Numero di pazienti che ricevono l'intervento delle chiamate di sensibilizzazione
Lasso di tempo: Tre mesi
Numero di pazienti che ricevono l'intervento delle chiamate di sensibilizzazione
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tulane University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-1600-BENC
  • OT2HL158287 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà condiviso con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni