オポチュニティトライアルのパイロットウィンドウ (POET)

包含基準:

1. 研究固有の手順、サンプリング、または分析を実施する前に、患者によって署名され日付が記入された書面によるインフォームドコンセント。
2. インフォームド・コンセントフォーム(ICF)への署名時に18歳以上であること
3. 組織学的に子宮内膜がんまたは結腸直腸がんが確認された
4. 外科的治療の対象となる必要があります。
5. 男性または女性の患者。 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性患者、および妊娠の可能性のある女性患者は、研究参加中および最後の投与後30日間、1つのバリア方法を含む2種類の許容可能な避妊法を使用する必要がある。 男性患者も研究参加中は精子の提供を控えなければならない。
6. アーカイブ腫瘍組織標本を入手できるようにするため。 それ以外の場合、患者は組織学的評価に十分な組織を採取するために腫瘍生検を受けることに同意する必要があります。
7. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス (ECOG-PS) が 0 または 1。
8. 平均余命は12週間を超えると推定されています。
9. プロトコールごとに定義された適切な臓器および骨髄機能。

除外基準:

1. 観察臨床研究、検体採取研究、介入研究の追跡期間を除く、別の臨床研究への同時登録。
2. -研究治療開始前の2週間以内に4日間にわたってNSAIDまたはCOX-2阻害剤を使用した患者。
3. 過去にアレルギーまたは過敏症、消化管出血、またはNSAIDまたはCOX-2阻害剤に続発する潰瘍形成の病歴(PMH)がある患者。
4. 治療開始から1年以内の消化管潰瘍のPMH、または未治療のヘリコバクターピロリ感染歴。 ヘリコバクター・ピロリ感染の治療歴があり、除菌が確認されている被験者が対象となります。
5. 治療開始から2年以内の憩室炎または消化管出血によるPMH。
6. 心不全はニューヨーク心臓協会によって分類 II、III、または IV に分類されています。
7. -治療開始前2年以内に全身治療（すなわち、疾患修飾剤、全身性コルチコステロイド、または免疫抑制剤の使用による）を必要とする活動性の自己免疫疾患または炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎やクローン病など）を含む炎症性疾患。
8. 進行中または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、制御不能な高血圧、不安定狭心症、心不整脈、下痢を伴う重篤な慢性胃腸疾患、または薬物乱用歴を含む精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患それは、研究要件の順守を制限したり、AEを引き起こすリスクを大幅に高めたり、書面によるインフォームドコンセントを与える患者の能力を損なったりする可能性があります。
9. 抗凝固療法を受けている被験者、または出血（出血性疾患または凝固障害）のリスクが高いと考えられる被験者。
10. プロトコルの遵守および/またはプロトコルに概要が記載されているフォローアップ手順の遵守を許可しない心理的、家族的、社会学的、または地理的条件。
11. 悪性腫瘍の既往または併発を有し、自然歴または治療が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性がない患者も含めるべきである。