POET(파일럿 기회 시험 창)

포함 기준:

1. 연구별 절차, 샘플링 또는 분석을 수행하기 전에 환자가 서명하고 날짜를 기재한 서면 동의서.
2. 사전 동의서(ICF) 서명 당시 최소 18세
3. 조직학적으로 확인된 자궁내막암 또는 대장암
4. 수술치료 대상자여야 합니다.
5. 남성 또는 여성 환자. 가임기 여성 파트너가 있는 남성 환자와 가임기 여성 환자는 연구에 참여하는 동안과 마지막 투여 후 30일 동안 하나의 장벽 방법을 포함하여 두 가지 형태의 허용 가능한 피임법을 사용해야 합니다. 남성 환자 역시 연구에 참여하는 동안 정자 기증을 삼가해야 합니다.
6. 보관된 종양 조직 표본을 이용할 수 있습니다. 그렇지 않은 경우, 환자는 조직학적 평가를 위한 충분한 조직을 확보하기 위해 종양 생검을 받는 데 동의해야 합니다.
7. 동부 종양학 그룹 성과 상태(ECOG-PS)가 0 또는 1입니다.
8. 기대 수명은 12주 이상으로 추정됩니다.
9. 프로토콜에 따라 정의된 적절한 기관 및 골수 기능.

제외 기준:

1. 관찰 임상 연구, 검체 수집 연구 또는 중재 연구의 추적 기간이 아닌 한 다른 임상 연구에 동시에 등록합니다.
2. 연구 치료 시작 전 2주 이내에 4일 동안 NSAID 또는 COX-2 억제제를 사용한 환자.
3. 과거 병력(PMH)이 있는 알레르기 또는 과민증, 위장관 출혈 또는 NSAID 또는 COX-2 억제제로 인한 2차 궤양이 있는 환자.
4. 치료 시작 후 1년 이내 또는 치료되지 않은 헬리코박터 파일로리 감염 병력이 있는 위장관 궤양의 PMH. 치료된 헬리코박터 파일로리 감염 이력이 있고 박멸이 확인된 피험자는 자격이 있습니다.
5. 게실염의 PMH 또는 치료 시작 후 2년 이내에 GI 출혈.
6. 뉴욕 심장 협회에서는 분류 II, III 또는 IV로 심부전을 분류했습니다.
7. 치료 시작 전 2년 이내에 전신 치료(예: 질병 조절제, 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 염증성 장 질환(예: 궤양성 대장염 또는 크론병)을 포함한 활동성 자가면역 질환 또는 염증성 질환.
8. 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 심부정맥, 설사와 관련된 심각한 만성 위장 질환, 또는 약물 남용 병력을 포함한 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환 연구 요건 준수를 제한하거나, AE 발생 위험을 실질적으로 높이거나, 서면 동의를 제공하는 환자의 능력을 손상시키는 경우.
9. 항응고제 치료를 받고 있거나 출혈 위험이 증가된 것으로 간주되는 피험자(예: 출혈 장애 또는 응고병증)
10. 프로토콜 및/또는 프로토콜에 설명된 후속 절차를 준수하는 것을 허용하지 않는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건.
11. 자연사 또는 치료가 시험 요법의 안전성 또는 유효성 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 현재 악성종양 환자가 포함되어야 합니다.