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膝OAのための有酸素運動と神経筋運動の比較 (CANO)

2026年6月15日 更新者：Marius Henriksen、Frederiksberg University Hospital

変形性膝関節症の治療に対する高強度の有酸素運動と生体力学的な神経筋運動の有効性の比較：ランダム化非盲検試験

この研究は、膝OA患者および膝OA患者の心血管疾患の危険因子に対する、教育および高強度インターバルトレーニングプログラム（eHIIT）の効果と、広く使用されている神経筋運動および教育プログラム（NEMEX-e）の効果を比較することを目的としています。心血管疾患の発症に対する少なくとも 1 つの危険因子。 この研究が答えようとしている主な研究課題は次のとおりです。

  • eHIIT プログラムは心血管疾患のリスクを軽減するために NEMEX-e プログラムよりも優れていますか?
  • 2 つのプログラムは膝の症状を改善する点で同等に優れていますか?

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 米国リウマチ学会の基準に従った脛骨大腿膝OAの診断
  • 6か月以内のX線写真に基づいて、脛骨大腿部OAの診断がX線写真により確認された。
  • 過去 1 週間 (7 日間) の平均膝痛レベル ≥ 4 (0= 痛みなし、10= 最悪の痛み)

  • 心血管疾患の発症に対する以下の危険因子のうち少なくとも 1 つ:

    • BMI ≧ 30 kg/m2
    • 高血圧（またはその治療中）：収縮期≧135および/または拡張期≧85mmHg
    • HbA1c の上昇（または治療中）： ≥ 130.7 mg/dL (44 mmol/mol)
    • 中性脂肪の上昇（または治療中）： ≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L)
    • コレステロールの上昇（または治療中）（低密度脂質、LDL）：LDL ≥ 54 mg/dL（3.0 mmol/L）

除外基準:

  • 運動に対する禁忌（例、安静時最高血圧＞200または最低血圧＞115、急性または再発性の胸痛）
  • 過去 3 か月間、体重が不安定（+/- 5 kg 以内の増減）
  • 研究参加中の計画的な体重減少（非薬理学的、薬理学的、および外科的）
  • 既知の現在のがん
  • 過去5年以内の重大な心血管イベント
  • インスリン依存性の 1 型または 2 型糖尿病
  • 乾癬、リウマチ、または痛風の関節炎疾患
  • 線維筋痛症などの全身性疼痛症候群
  • 腰部または頸部神経根圧迫症候群
  • 研究参加中に予定された手術
  • 生物学的製剤による治療
  • 高強度の有酸素運動でのパフォーマンスを妨げる障害
  • 他の健康研究介入研究への現在または参加予定
  • 妊娠中・妊娠を検討している方
  • 大量の膝関節水腫、コントロールされていない糖尿病/高血圧、精神障害または認知障害、言語障害、またはアヘン依存症など、研究者の判断で潜在的な参加者を参加に不適当にする、または参加を妨げるその他の症状または障害。 。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：教育と高強度インターバルトレーニング (eHIIT)
1 つの教育セッションは 1 時間続きます。 週3回、12週間の監督付き高強度インターバルトレーニング(HIIT)。
行動：eHIIT

教育と高強度インターバルトレーニング（有酸素運動）

1 回の教育セッションの焦点は、有酸素運動の理論的根拠、有酸素運動で期待される生理学的効果、運動プログラムを実行する際の食事、膝が運動にどのように適応するか (筋肉痛の潜在的な経験やそれが関節痛とどのように異なるのかなど)、潜在的な膝 OA 症状の再発の管理。

HIITは有酸素運動の一種です。 eHITT プロトコルは、8 回の 2 分間の高強度トレーニング (HRmax の少なくとも 80% の心拍数でトレーニングすることを目標とする) と、それに続く 2 分間の中程度の強度のトレーニング (一定の心拍数でトレーニングすることを目標とする) で構成されます。 HRmax の少なくとも 60%)。

有酸素運動には数種類の運動手段（トレッドミル、クロストレーナー、ローエルゴメーター、サイクルエルゴメーター）が用意されており、参加者は好みのものを選択できます。
アクティブコンパレータ：神経筋運動および教育プログラム (NEMEX-e)
それぞれ 1 時間続く 2 つの教育セッション。 週2回、8週間の監視付き神経筋運動。
行動：NEMEX-e

教育と神経筋運動

2 つの教育セッションの焦点は、膝 OA、食事、運動とその利点に特に焦点を当て、OA と治療の選択肢に関する知識を参加者に提供することにあります。 さらに、自己管理についてのアドバイスも行います。

このエクササイズは、感覚運動制御を改善し、代償機能の安定性を達成するための神経筋原理に基づいています。 感覚運動制御は、筋肉の活動を調整し、運動中の機能的安定性を維持する能力であり、身体活動中の関節の安定性を可能にします。 望ましい姿勢活動を達成するために、さまざまな姿勢 (座る、横になる、立つ) が使用されます。 全体的な目標は、日常生活やより激しい活動に似た状況で筋肉の制御と安定性を獲得することです。 焦点は、適切な姿勢の向き（例えば、関節が相互に適切に配置されるなど）で各エクササイズで質の高いパフォーマンスを達成することにあります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素消費量 (VO2max)
時間枠：ベースラインと 12 週目
評価のためのエルゴメーター自転車での心肺運動テスト (CPET) 最大酸素消費量 (VO2max) を ml/min/kg で測定
ベースラインと 12 週目
膝の痛み
時間枠：ベースラインと 12 週目

膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）疼痛サブスケール（KOOS-pain）は、変形性膝関節症患者の膝痛を評価するために設計された疾患固有の患者報告手段です。

ＫＯＯＳ痛みサブスケールは０〜１００のスケールで採点され、１００は痛みがないことを示し、０は極度の痛みを示す。
ベースラインと 12 週目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素消費量 (VO2max)
時間枠：8週目と26週目
評価のためのエルゴメーター自転車での心肺運動テスト (CPET) 最大酸素消費量 (VO2max) を ml/min/kg で測定
8週目と26週目
膝の痛み
時間枠：8週目と26週目

膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）疼痛サブスケール（KOOS-pain）は、変形性膝関節症患者の膝痛を評価するために設計された疾患固有の患者報告手段です。

ＫＯＯＳ痛みサブスケールは０〜１００のスケールで採点され、１００は痛みがないことを示し、０は極度の痛みを示す。
8週目と26週目
体重
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
体重計を使用して体重をキログラム単位で測定する
ベースライン、12週目および26週目
血圧
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
収縮期血圧と拡張期血圧
ベースライン、12週目および26週目
疾患の影響に関する患者の全体的な評価
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目
患者が報告した膝OAの生涯に対する患者の知覚影響の程度は、アンカー付きの100 mmアナログスケール（VAS）を使用して取得されます: 0 = 影響なし」および100 = 「考えられる最悪の影響」。
ベースライン、8週目、12週目、26週目
身体機能
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目

膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) 機能サブスケール (KOOS 機能) は、変形性膝関節症患者の身体機能を評価するために設計された、疾患固有の患者報告ツールです。

ＫＯＯＳ機能下位尺度は、０〜１００のスケールで採点され、１００は機能障害がないことを示し、０は極度の機能障害を示す。
ベースライン、8週目、12週目、26週目
健康関連の生活の質および身体的および精神的幸福 (短縮形式 12 (SF-12))
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目

12 項目の短い形式の健康質問票 (SF-12) は、身体的および精神的健康の尺度です。

身体的健康要素は 0 ～ 72 でスコア付けされます。 メンタルヘルスの要素は 0 ～ 70 でスコア付けされます。 どちらのコンポーネントでも、0 はより悪い結果を意味します。
ベースライン、8週目、12週目、26週目
中性脂肪濃度
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
血液サンプルから
ベースライン、12週目および26週目
低密度脂質 (LDL) 濃度
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
血液サンプルから
ベースライン、12週目および26週目
コレステロール濃度
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
血液サンプルから
ベースライン、12週目および26週目
グルコース濃度
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
血液サンプルから
ベースライン、12週目および26週目
HbA1c濃度
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
血液サンプルから
ベースライン、12週目および26週目

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関連の生活の質
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目

膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) の生活の質サブスケール (KOOS-QoL) は、変形性膝関節症患者の膝関連の生活の質を評価するために設計された疾患固有の患者報告手段です。

KOOS-QoL サブスケールは 0 ～ 100 のスケールで採点され、100 は可能な限り最高の膝関連の生活の質を示し、0 は最悪の可能性のある膝関連の生活の質を示します。
ベースライン、8週目、12週目、26週目
膝の症状
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目

膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) 症状サブスケール (KOOS 症状) は、変形性膝関節症患者の膝症状を対象として設計された疾患固有の患者報告ツールです。

KOOS 症状は 0 ～ 100 のスケールでスコア付けされ、症状がないことを示し、0 は考えられる最悪の症状を示します。
ベースライン、8週目、12週目、26週目
スポーツやレクリエーション活動における膝の機能
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目

膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) スポーツとレクリエーションのサブスケール (KOOS-スポーツ/レクリエーション) は、変形性膝関節症患者の膝の症状を考慮して設計された疾患固有の患者報告ツールです。

KOOS-スポーツ/レクリエーションは、無症状を示し、0 は考えられる最悪の症状を示す 0 から 100 のスケールでスコア付けされます。
ベースライン、8週目、12週目、26週目
世界保健機関 - 5 つの幸福指数 (WHO-5)
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目

患者が報告した精神的健康状態は、それぞれ 0 から 5 のスケールで採点される 5 つの質問からなる世界保健機関の 5-Well-Being Index を使用して取得されます。

生のスコア: 0 は可能な限り最悪の幸福度を表し、25 は可能な限り最高の幸福度を表します。

パーセンテージ スコア: 0 は最悪の幸福度を表し、100 は最高の幸福度を表します。
ベースライン、8週目、12週目、26週目
OMERACT-OARSI 治療反応者の基準
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目

リウマチ学アウトカム尺度 (OMERACT) および国際変形性関節症研究協会 (OARSI) (OMERACT-OARSI) の反応基準に基づいた陽性反応者としての患者の分類。痛み (副次的アウトカム)、機能 (副次的転帰）および患者全体の評価（副次的転帰）。

各参加者は、ベースライン後のフォローアップごとに「応答者」または「非応答者」のいずれかに分類されます。
ベースライン、8週目、12週目、26週目
グローバルな単一項目睡眠の質スケール (SQS) を使用した睡眠の質
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目
睡眠の質は、グローバルな単一項目睡眠の質スケール (SQS) で取得されます。 SQS は 0 ～ 10 のスケールで採点され、0 は可能な限り最悪の睡眠の質を表し、10 は可能な限り最高の睡眠の質を表します。
ベースライン、8週目、12週目、26週目
夜間の痛み
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目
夜間の自己申告の痛みは、0=夜間痛なし、1=動作時または特定の位置での痛み、2=動かなくても痛みがある、0～2のスケールで得られます。
ベースライン、8週目、12週目、26週目
心肺運動テスト中の最大有酸素能力 (VO2 ピーク)
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目
心肺運動テストは、ml/分/kg で測定される最大有酸素能力 (VO2peak) を評価するために使用されます。
ベースライン、8週目、12週目、26週目
心肺運動テスト中の最大作業量
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目
心肺運動テスト中の最大仕事量 (ワット (W) で測定)
ベースライン、8週目、12週目、26週目
心肺運動テスト中の呼吸交換比 (RER)
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目
心肺運動テスト中の呼吸交換比 (RER) は、二酸化炭素生成 (VCO2) と酸素消費 (VO2) の比として計算されます。
ベースライン、8週目、12週目、26週目
心肺運動テスト中の最大心拍数
時間枠：ベースライン、8週目、12週目、26週目
心肺運動テスト中の最大心拍数は、心拍数/分として記録されます。
ベースライン、8週目、12週目、26週目
デュアル X 線吸光光度法スキャンによる除脂肪体重
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
除脂肪体重の評価にはデュアル X 線吸光光度計 (DXA) が使用されます。
ベースライン、12週目および26週目
デュアル X 線吸光光度法スキャンによる総脂肪量
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
二重 X 線吸光光度計 (DXA) を使用して総脂肪量を評価します。
ベースライン、12週目および26週目
デュアル X 線吸収測定スキャンによる骨ミネラル密度
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
二重 X 線吸収測定法 (DXA) を使用して骨密度を評価します。
ベースライン、12週目および26週目
ヒップとウエストの状況
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
測定値はcm単位で記録され、臨床検査中に測定テープと標準化された手順を使用して測定されます。
ベースライン、12週目および26週目
脚の伸展力
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
対象となる膝の下肢の筋力 (力 × 速度) は、ノッティンガム パワー リグを使用して評価されます。 座った姿勢で、参加者は片足でプレートを最大の努力/力で押すように指示されます。
ベースライン、12週目および26週目
鎮痛剤の使用
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
参加者の市販パラセタモールとイブプロフェンの使用は、研究者との面接中に記録されます。
ベースライン、12週目および26週目
圧迫痛に対する過敏症
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
圧迫痛閾値 (PPT) を評価するには、手持ち式圧力アルゴリズム計を使用します。 圧力は、1 cm2 のプローブを使用して、約 30 キロパスカル/秒 (kPa/s) の速度で加えられます。 すべての参加者は、圧力がかろうじて痛みを感じたときにボタンを押すように指示されます。 対象膝および対側肘の内側脛大腿関節腔からの PPT が評価されます。
ベースライン、12週目および26週目
C反応性タンパク質濃度
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
血液サンプルから
ベースライン、12週目および26週目
インターロイキン 6 (IL6) 濃度
時間枠：ベースライン、12週目および26週目
血液サンプルから
ベースライン、12週目および26週目
心地震計 - 安静時の最大酸素消費量 (VO2max) の推定値。
時間枠：ベースライン、12週目および26週目

心地震計 (SCG) は、加速度計を使用して前胸部の振動を測定することにより、心臓活動を非侵襲的に評価する技術です。 SCG は、胸骨を覆う皮膚に 3 軸加速度計を両面粘着テープで取り付けることによって実行されます。 測定は、参加者が 5 分間休んだ後、仰臥位に横たわった状態で行われます。 3 次元の加速度が記録され、安静時の心肺機能 (VO2max) を推定するアルゴリズムで年齢、性別、体重、身長とともに使用されます。

注: この結果は募集開始後にプロトコルに追加されるため、一部の参加者 (2024 年 8 月 15 日以降に登録された参加者) でのみ測定されます。
ベースライン、12週目および26週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Frederiksberg University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月23日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年3月16日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月12日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PT-2023-DK-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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