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Exercício aeróbico vs neuromuscular para OA de joelho (CANO)

15 de junho de 2026 atualizado por: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital

Eficácia comparativa do exercício aeróbico de alta intensidade e do exercício neuromuscular biomecânico para o tratamento da osteoartrite do joelho: um ensaio randomizado aberto

O estudo tem como objetivo comparar os efeitos de um programa de educação e treinamento intervalado de alta intensidade (eHIIT) com o programa de educação e exercício neuromuscular amplamente utilizado (NEMEX-e) nos sintomas de OA de joelho e fatores de risco para doenças cardiovasculares em pessoas com OA de joelho e em pelo menos um fator de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares. As principais questões de pesquisa que o estudo pretende responder são:

  • O programa eHIIT é melhor que o programa NEMEX-e para reduzir o risco de doenças cardiovasculares?
  • Os dois programas são igualmente bons em proporcionar melhora nos sintomas do joelho?

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Diagnóstico de OA de joelho tibiofemoral de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
  • Diagnóstico confirmado radiograficamente de OA tibiofemoral com base em radiografias com não mais de 6 meses.
  • Nível médio de dor no joelho ≥ 4 (0=Sem dor e 10=Pior dor) durante a última semana (7 dias)

  • Pelo menos um dos seguintes fatores de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares:

    • Índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2
    • Hipertensão (ou em tratamento de): Sistólica ≥ 135 e/ou diastólica ≥ 85 mm Hg
    • HbA1c elevada (ou em tratamento de): ≥ 130,7 mg/dL (44 mmol/mol)
    • Triglicerídeos elevados (ou em tratamento de): ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
    • Colesterol elevado (ou em tratamento de) (lipídios de baixa densidade, LDL): LDL ≥ 54 mg/dL (3,0 mmol/L)

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação ao exercício (por exemplo, pressão arterial sistólica em repouso > 200 ou pressão arterial diastólica > 115, dor torácica aguda ou recorrente)
  • Peso corporal instável nos últimos 3 meses (ganho/perda fora de +/- 5 kg)
  • Perda de peso planejada (não farmacológica, farmacológica e cirúrgica) durante a participação no estudo
  • Câncer atual conhecido
  • Evento cardiovascular grave nos últimos 5 anos
  • Diabetes tipo 1 ou tipo 2 dependente de insulina
  • Doença de artrite psoriática, reumatóide ou gotosa
  • Síndromes de dor generalizada, como fibromialgia
  • Síndromes de compressão de raízes nervosas lombares ou cervicais
  • Cirurgia agendada durante a participação no estudo
  • Tratamento com medicação biológica
  • Deficiências que impedem o desempenho em exercícios aeróbicos de alta intensidade
  • Participação atual ou planejada em outros estudos de intervenção em pesquisa em saúde
  • Grávida/considerando engravidar
  • Qualquer outra condição ou deficiência que, na opinião do investigador, torne um potencial participante inadequado para participação ou que obstrua a participação, como grande derrame articular do joelho, diabetes/hipertensão não controlada, distúrbios psiquiátricos ou cognitivos, barreiras linguísticas ou dependência de opiáceos .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Educação e treinamento intervalado de alta intensidade (eHIIT)
1 sessão educativa com duração de 1 hora. 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) supervisionado 3 vezes/semana.
Comportamental: eHIIT

Educação e treinamento intervalado de alta intensidade (exercício aeróbico)

O foco de uma sessão educacional é a justificativa para o exercício aeróbico, os efeitos fisiológicos esperados do exercício aeróbico, a dieta ao realizar um programa de exercícios, como o joelho se adapta ao exercício (incluindo experiência potencial de dor muscular e como isso é diferente da dor nas articulações), e manejo de possíveis crises de sintomas de OA de joelho.

HIIT é uma forma de exercício aeróbico. O protocolo eHITT consiste em oito intervalos de 2 minutos de treinamento de alta intensidade (com o objetivo de treinar a uma frequência cardíaca de pelo menos 80% da FCmáx) seguidos de 2 minutos de treinamento de intensidade moderada (com o objetivo de treinar a uma frequência cardíaca de pelo menos 60% da FCmax).

Haverá vários tipos de modalidades de exercícios aeróbicos disponíveis (esteiras, cross-trainers, remadas e cicloergômetros) e os participantes poderão escolher a que preferirem.
Comparador Ativo: Programa de exercícios e educação neuromuscular (NEMEX-e)
2 sessões educativas com duração de 1 hora cada. 8 semanas de Exercício Neuromuscular supervisionado 2 vezes/semana.
Comportamental: NEMEX-e

Educação e Exercício Neuromuscular

O foco das duas sessões educacionais é fornecer conhecimento sobre OA e opções de tratamento aos participantes, com foco especial na OA de joelho, dieta e exercícios e seus benefícios. Além disso, são dados conselhos sobre autogestão.

Os exercícios são baseados em princípios neuromusculares para melhorar o controle sensório-motor e alcançar estabilidade funcional compensatória. O controle sensório-motor é a capacidade de coordenar a atividade muscular e manter a estabilidade funcional durante o movimento, permitindo a estabilidade articular durante a atividade física. Várias posições (sentado, deitado, em pé) são utilizadas para atingir a atividade postural desejada. O objetivo geral é obter controle e estabilidade muscular em situações que se assemelham à vida diária e/ou atividades mais extenuantes. O foco está em alcançar boa qualidade de desempenho em cada exercício com orientação postural adequada (por exemplo, articulações posicionadas adequadamente em relação umas às outras).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Linha de base e semana 12
Teste de exercício cardiopulmonar (TECP) em bicicleta ergométrica para avaliação do consumo máximo de oxigênio (VO2máx) medido em ml/min/kg
Linha de base e semana 12
Dor no joelho
Prazo: Linha de base e semana 12

A subescala de dor Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (KOOS-pain), um instrumento relatado pelo paciente específico da doença, projetado para avaliar a dor no joelho em pacientes com osteoartrite do joelho.

A subescala KOOS-dor é pontuada em uma escala de 0 a 100, sendo 100 indicando ausência de dor e 0 indicando dor extrema.
Linha de base e semana 12

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Semana 8 e semana 26
Teste de exercício cardiopulmonar (TECP) em bicicleta ergométrica para avaliação do consumo máximo de oxigênio (VO2máx) medido em ml/min/kg
Semana 8 e semana 26
Dor no joelho
Prazo: Semana 8 e semana 26

A subescala de dor Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (KOOS-pain), um instrumento relatado pelo paciente específico da doença, projetado para avaliar a dor no joelho em pacientes com osteoartrite do joelho.

A subescala KOOS-dor é pontuada em uma escala de 0 a 100, sendo 100 indicando ausência de dor e 0 indicando dor extrema.
Semana 8 e semana 26
Massa corporal
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
Massa corporal medida em quilogramas usando uma balança
Linha de base, semana 12 e semana 26
Pressão arterial
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
Pressão arterial sistólica e diastólica
Linha de base, semana 12 e semana 26
Avaliação Global do Paciente sobre o Impacto da Doença
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
O grau de impacto percebido pelo paciente da OA de joelho em sua vida geral será obtido usando uma escala analógica de 100 mm (VAS) com âncoras: 0 = Sem impacto e 100 = "Pior impacto imaginável".
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Funcionamento Físico
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26

A subescala de função Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (KOOS-function), um instrumento relatado pelo paciente específico da doença, projetado para avaliar o funcionamento físico em pacientes com osteoartrite do joelho.

A subescala de função KOOS é pontuada em uma escala de 0 a 100, sendo 100 indicando nenhuma deficiência funcional e 0 indicando deficiências funcionais extremas.
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Qualidade de vida relacionada à saúde e bem-estar físico e mental (Short Form 12 (SF-12))
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26

O questionário de saúde resumido de 12 itens (SF-12) é uma medida de saúde física e mental.

O componente de saúde física é pontuado entre 0-72. A componente de saúde mental é pontuada entre 0-70. Para ambos os componentes, 0 significa um resultado pior.
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Concentração de triglicerídeos
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
De uma amostra de sangue
Linha de base, semana 12 e semana 26
Concentração de lipídios de baixa densidade (LDL)
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
De uma amostra de sangue
Linha de base, semana 12 e semana 26
Concentração de colesterol
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
De uma amostra de sangue
Linha de base, semana 12 e semana 26
Concentração de glicose
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
De uma amostra de sangue
Linha de base, semana 12 e semana 26
Concentração de HbA1c
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
De uma amostra de sangue
Linha de base, semana 12 e semana 26

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada ao joelho
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26

A subescala de qualidade de vida Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (KOOS-QoL), um instrumento específico da doença relatado pelo paciente, projetado para avaliar a qualidade de vida relacionada ao joelho em pacientes com osteoartrite do joelho.

A subescala KOOS-QoL é pontuada em uma escala de 0 a 100, sendo 100 indicando a melhor qualidade de vida possível relacionada ao joelho e 0 indicando a pior qualidade de vida possível relacionada ao joelho.
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Sintomas do joelho
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26

A subescala de sintomas de lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS) (sintomas KOOS), um instrumento relatado pelo paciente específico da doença projetado para sintomas de joelho em pacientes com osteoartrite de joelho.

O sintoma KOOS é pontuado em uma escala de 0 a 100, indicando nenhum sintoma e 0 indicando os piores sintomas possíveis.
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Função do Joelho em Atividades Esportivas e Recreativas
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26

A subescala Esportes e Recreação de Lesão no Joelho e Pontuação de Resultado de Osteoartrite (KOOS) (KOOS-Sports/Recreation), um instrumento relatado pelo paciente específico da doença, projetado para sintomas de joelho em pacientes com osteoartrite de joelho.

KOOS-Sports/Recreation é pontuado em uma escala de 0 a 100, indicando nenhum sintoma e 0 indicando os piores sintomas possíveis.
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
A Organização Mundial da Saúde - Índice de Bem-Estar Cinco (OMS-5)
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26

O bem-estar mental relatado pelo paciente será obtido com o Índice de 5-Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde, que consiste em cinco questões, cada uma pontuada em uma escala de 0 a 5.

Pontuação bruta: 0 representa o pior bem-estar possível e 25 representa o melhor bem-estar possível.

Pontuação percentual: 0 representa o pior bem-estar possível e 100 representa o melhor bem-estar possível.
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Critérios de resposta ao tratamento OMERACT-OARSI
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26

Uma classificação de pacientes como respondedores positivos com base nos critérios de resposta de Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) e Osteoarthritis Research Society International (OARSI) (OMERACT-OARSI) que classifica os pacientes de acordo com melhorias na dor (resultado co-primário), função ( resultado secundário) e avaliação global do paciente (desfecho secundário).

Cada participante é classificado como "respondedor" ou "não respondedor" em cada um dos acompanhamentos pós-linha de base.
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Qualidade do sono usando a escala global de qualidade do sono de item único (SQS)
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
A qualidade do sono será obtida com a escala global de qualidade do sono de item único (SQS). O SQS é pontuado em uma escala de 0 a 10, sendo 0 representando a pior qualidade de sono possível e 10 representando a melhor qualidade de sono possível.
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Dor noturna
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
A dor autorrelatada durante a noite é obtida em uma escala de 0 a 2, sendo 0=Sem dor noturna, 1=dor ao movimento ou em determinadas posições e 2=Dor mesmo sem movimento.
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Capacidade aeróbica máxima (VO2 pico) durante um teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Um teste de exercício cardiopulmonar será utilizado para avaliar a capacidade aeróbica máxima (VO2pico) medida em ml/min/kg.
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Trabalho máximo durante um teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
O trabalho máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar medido em Watts (W)
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Razão de troca respiratória (RER) durante um teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
A relação de troca respiratória (RER) durante o teste de exercício cardiopulmonar é calculada como a razão entre a produção de dióxido de carbono (VCO2) e o consumo de oxigênio (VO2)
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Frequência auditiva máxima durante um teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
A frequência cardíaca máxima durante um teste de exercício cardiopulmonar é registrada em batimentos/min.
Linha de base, semana 8, semana 12 e semana 26
Massa corporal magra de uma varredura dupla de absorciometria de raios X
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
A absorciometria dupla de raios X (DXA) será usada para avaliar a massa corporal magra
Linha de base, semana 12 e semana 26
Massa gorda total de uma varredura dupla de absorciometria de raios X
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
A absorciometria de raios X dupla (DXA) será usada para avaliar a massa gorda total.
Linha de base, semana 12 e semana 26
Densidade mineral óssea de uma varredura dupla de absorciometria de raios X
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
A absorciometria de raios X dupla (DXA) será usada para avaliar a densidade óssea.
Linha de base, semana 12 e semana 26
Circunstância do quadril e cintura
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
As medidas são registradas em cm e medidas durante um exame clínico usando uma fita métrica e procedimentos padronizados
Linha de base, semana 12 e semana 26
Força extensora de perna
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
A potência muscular (força × velocidade) do membro inferior do joelho alvo será avaliada usando o equipamento de força Nottingham. Na posição sentada, os participantes serão instruídos a empurrar com uma única perna contra uma placa com esforço/força máximo.
Linha de base, semana 12 e semana 26
Uso de analgésicos
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
O uso de paracetamol e ibuprofeno vendidos sem receita pelos participantes será registrado durante uma entrevista com um investigador.
Linha de base, semana 12 e semana 26
Sensibilidade à dor à pressão
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
Um algômetro de pressão portátil será usado para avaliar os limiares de dor à pressão (PPTs). A pressão será aplicada a uma taxa de aproximadamente 30 quilopascal por segundo (kPa/s), com uma sonda de 1 cm2. Todos os participantes são instruídos a apertar um botão quando sentirem que a pressão se torna levemente dolorosa. Serão avaliados PPTs do espaço articular tibiofemoral medial no joelho alvo e no cotovelo contralateral
Linha de base, semana 12 e semana 26
Concentração de proteína C reativa
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
De uma amostra de sangue
Linha de base, semana 12 e semana 26
Concentração de interleucina 6 (IL6)
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26
De uma amostra de sangue
Linha de base, semana 12 e semana 26
Sismocardiografia - estimativa do consumo máximo de oxigênio (VO2máx) durante o repouso.
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 26

A sismocardiografia (SCG) é uma técnica de avaliação não invasiva da atividade cardíaca por meio da medição das vibrações precordiais por meio de um acelerômetro. O SCG é realizado montando um acelerômetro de 3 eixos na pele que cobre o esterno com fita adesiva dupla. A medição é realizada com o participante deitado em decúbito dorsal após 5 minutos de descanso. As acelerações tridimensionais são registradas e utilizadas em conjunto com idade, sexo, peso corporal e altura em um algoritmo para estimar a função cardiorrespiratória (VO2máx) em repouso.

NOTA: Este resultado é adicionado ao protocolo após o início do recrutamento e, portanto, será medido apenas em um subconjunto de participantes (participantes inscritos após 15 de agosto de 2024).
Linha de base, semana 12 e semana 26

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Frederiksberg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
12 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PT-2023-DK-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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