口頭理解課題中の神経生理学的機能の調査 (COraIL)
2024年2月15日 更新者：University Hospital, Grenoble
口頭理解課題中の神経生理学的機能の調査。自律神経と脳の調査を用いたフランス人学生における第二言語（イタリア語）学習の探索的研究
第二言語 (L2) の口頭理解 (OC) には、特に学習段階でのさまざまな認知プロセスが関係します。
この研究は、この口頭理解に関わるさまざまな段階の神経生理学的機能を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ここで研究者らは、理解レベル（2レベル）とそのさまざまな段階（流動的、障害的、メタ認知的フィードバック）に従って、OCに関与するさまざまな神経生理学的プロセスを探索します。
したがって、この研究には 3 つの異なる研究方法が必要です。
- OC中の障害物の境界画定に特化した対話型システム
- OCプロセスの異なる段階で異なる方法で発生すると考えられる自律神経系反応の調査（皮膚電気活動および心拍数変動の測定）
- 自律応答と組み合わせた中央応答の調査 (fMRI 技術による)。これにより、OC プロセスのさまざまな段階でさまざまなニューラル ネットワークが識別されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Chantal M Delon-Martin, PhD
- 電話番号：+33 4 56 52 05 89
- メール：chantal.delon@univ-grenoble-alpes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Monica Masperi, PhD
- 電話番号：+33 4 76 82 77 48
- メール：monica.masperi@univ-grenoble-alpes.fr
研究場所
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-
-
Grenoble、フランス、38700
- 募集
- University Hospital Grenoble
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コンタクト：
- Chantal M Delon-Martin, PhD
- 電話番号：+33 4 56 52 05 89
- メール：chantal.delon@univ-grenoble-alpes.fr
-
コンタクト：
- Monica Masperi, PhD
- 電話番号：+33 4 76 82 77 48
- メール：monica.masperi@univ-grenoble-alpes.fr
-
副調査官：
- Triscia Biagiotti, MS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学で採用されたイタリア語のフランス語学習者
説明
包含基準:
- イタリア語でフランス語を学習している人
- 右利き
- フランスの社会保障に加入
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 妊婦
- 聴覚能力に影響を与える聴覚病理
- 口頭での理解を妨げる可能性のある神経学的または精神医学的な病理
- 学習障害（例：失読症）
- MRIおよびEDA取得に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
A2レベル
イタリア語の口頭理解レベル
|
行動測定は口頭理解テスト中に実施されます。
生理学的（自律神経）測定は口頭理解テスト中に実行されます。
他の名前：
中枢（脳）の測定は口頭理解テスト中に行われます。
他の名前：
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B2レベル
イタリア語の口頭理解レベル
|
行動測定は口頭理解テスト中に実施されます。
生理学的（自律神経）測定は口頭理解テスト中に実行されます。
他の名前：
中枢（脳）の測定は口頭理解テスト中に行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交感神経活動
時間枠：言語プロファイル完了後最大 3 か月
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ΜS単位で測定される皮膚電気活動（EDA）
|
言語プロファイル完了後最大 3 か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副交感神経活動
時間枠：言語プロファイル完了後最大 3 か月
|
HRV の高周波 (HF) 成分の相対パワーを使用して測定された心拍数変動 (HRV) (総パワーの %)
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言語プロファイル完了後最大 3 か月
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|
脳の活動を示す活性化された脳領域
時間枠：言語プロファイル完了後最大 6 か月
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fMRI 脳画像データは、統計パラメトリック マッピング (SPM12) を使用して分析されます。
|
言語プロファイル完了後最大 6 か月
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交感神経活動と副交感神経活動の相関関係
時間枠：言語プロファイル完了後最大 3 か月
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μS 単位で測定された EDA コンポーネントと HF-HRV の相対パワーとの相関関係
|
言語プロファイル完了後最大 3 か月
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交感神経活動と脳活動の相互作用
時間枠：言語プロファイル取得後最大6か月
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EDA (μS) と fMRI 脳画像データの相関
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言語プロファイル取得後最大6か月
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副交感神経活動と脳活動の間の相互作用
時間枠：言語プロファイル取得後最大6か月
|
HRV の相対的な HF 成分と fMRI 脳画像データとの相関
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言語プロファイル取得後最大6か月
|
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言語的評価
時間枠：言語プロファイル取得後最大1ヶ月
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言語プロセスは、次のテストのパフォーマンス スコアによって評価されます。 第一言語の言語流暢性テスト (1 分間に見つかった項目の数) 第二言語の言語流暢性テスト (1 分間に見つかった項目の数) |
言語プロファイル取得後最大1ヶ月
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実行機能の認知的評価
時間枠：言語プロファイル取得後最大1ヶ月
|
認知的評価は次のテストによって評価されます。 トレイルメイキングテスト (TMT-A および TMT-B) のスコア。 各サブテストの継続時間 (秒単位)。 持続時間が短いため効率的な実行機能が得られます |
言語プロファイル取得後最大1ヶ月
|
|
短期記憶の認知的評価
時間枠：言語プロファイル取得後最大1ヶ月
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WAIS4 サブテスト (スコアによって測定)
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言語プロファイル取得後最大1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Triscia Biagiotti, Ms、University Grenoble alpes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年2月14日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 38RC23.0309
- 2023-A01939-36 (その他の識別子：ID RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
匿名加工されたデータは、専用サイトで公開受付後に共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。