デンマーク語での ICIQ-B の翻訳と検証

背景 肛門失禁 (AI) は、「便または放屁の不随意の喪失の訴え」として定義され、生活の質に重大な影響を与える可能性があります。 人口調査によると、成人の 8 ～ 9% が AI に罹患しており、男性と女性に均等に分布しています。 AI に関してはさまざまな患者報告結果尺度 (PROM) がありますが、2011 年に初めて発行された「失禁アンケート肛門失禁の症状と生活の質モジュールに関する国際協議」(ICIQ-B) では、アンケートの開発に患者が参加していました。 ICIQ-B は、国際失禁協議会によって研究と臨床の両方で推奨されています。 デンマークでは AI に関して検証された PROM が存在しないため、この研究の目的は、既知の AI の有無にかかわらず、デンマークの骨盤底障害 (PFD) 患者における ICIQ-B を翻訳して検証することでした。

材料と方法 ICIQ-B スコアには 21 項目が含まれており、21 項目のうち 17 項目が採点項目です。 各項目は順序スケールでスコア付けされ、各項目には数値ランク スケール (NRS) で評価された迷惑スコアが含まれます。 スコア付けされた項目は、腸のパターン (0 ～ 21)、腸のコントロール (0 ～ 28)、および生活の質 (0 ～ 26) をカバーする 3 つのサブスケールに分割され、スコアが高いほど症状が多いことを示します。

デンマークの 3 つの病院の外来診療所から回答者を募集します。

包含基準

• 18歳以上
• 流暢なデンマーク語
• PFDまたは定期的なフォローアップのために骨盤底クリニックまたは外来クリニックに紹介される

除外基準

• アンケートに回答できない認知障害

専門家委員会によるアンケートの翻訳後、調査員は面接、事前検査、再検査を実施します。 医療専門家は患者に研究について知らせ、REDCap (研究電子データキャプチャ) のアンケートにアクセスするための QR コードと Web リンクを含む書面による患者情報を配布します。 インフォームド・コンセントは電子的に行われます。 この研究の一環として身体検査は行われません。

仮説は、ICIQ-B が AI に苦しんでいる患者と AI を持たない患者を識別でき、広く使用されている AI スコア (セント マークス スコア) と適度に相関するというものです。

研究者は、床天井効果による内容の妥当性、3 つのサブスケールの構造的妥当性、収束妥当性 (ICIQ-B スコアをセント マークス スコアと相関させることによる)、および既知の AI の有無によるサブスケール スコアを比較することによる判別妥当性を評価します。 。 この研究では、ICIQ-B サブスケールの内部一貫性を評価することで信頼性も評価します。

統計 記述統計は、性別、年齢、診断に関するデータの分布を示すために使用されます。 グループを比較するための分析は、ノンパラメトリック統計分析を使用して実行されます。 p 値 ≤0.05 の有意水準が使用されます。 分析は SPSS で実行されます。

倫理的配慮 すべての参加者は、研究に関する口頭および書面による情報を受け取り、インフォームドコンセントに署名します。 この研究を実施する許可はデンマークデータ保護庁 (VD-2020-04) から与えられています。 地域倫理委員会は、この研究には患者の治療が含まれていないため、委員会の許可は必要ないと確認した。