正常性腺刺激性無排卵における生活の質
2026年3月17日 更新者：Iwona Magdalena Gawron、Jagiellonian University
正常性腺刺激性無排卵症の女性の生活の質の評価
排卵障害の原因（世界保健機関の分類による無排卵グループ II）のうち、最も多いのは多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）で、残りの症例は視床下部-下垂体-卵巣軸機能不全（HPOD）として分類されます。
両方の実体の正確な病因は不明です。
PCOSを診断するには、ロッテルダムの基準を満たしている必要があり、高アンドロゲン症や排卵障害を引き起こす可能性のあるその他の症状が除外されている必要があります。
PCOS は、肥満、脂質異常症、アンドロゲン過剰症、インスリン抵抗性、糖尿病、高プロラクチン血症、甲状腺疾患などの他の内分泌疾患や代謝疾患、さらには排卵障害による不妊症を伴うことが多くなります。
これらの状態は、生活の質（QoL）を著しく低下させるだけでなく、心血管疾患、メタボリックシンドローム、有害な産科転帰のリスクの増加、子宮内膜がんのリスクの増加にもつながり、QoLをさらに損ないます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
無排卵のためホルモン診断を受けている女性の生活の質に関する前向きアンケート研究が実施されます。 この研究には、排卵障害であるPCOS（アーム1）およびHPOD（アーム2）を患う18～45歳の女性が参加します。 生活の質は、SF-36 アンケート (簡易健康調査) を使用した自己評価方法を使用して評価されます。 アンケートは健康状態を主観的に評価することを目的としています。 これは、8 つの生活の質の指標を判断できる 36 のステートメントを含む 11 の質問で構成されています。つまり、身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康状態、健康状態の変化。
8 つの生活領域のそれぞれにおける 0 ～ 100% のスケールのパーセンテージ スコアが、研究の両部門間で比較されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
990
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Iwona Gawron, PhD, MD
- 電話番号：+48 12 4248551
- メール：iwona.gawron@uj.edu.pl
研究場所
-
-
-
Krakow、ポーランド、31-501
- Jagiellonian University Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究グループは、月経障害およびPCOSの疑いがあると診断された18～45歳の女性で構成されます。
研究グループの規模は女性 300 名と推定されています。
説明
包含基準:
- 月経周期が 21 日未満、または 35 日を超える場合
- 18～45歳
除外基準:
- 以前の卵巣手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アーム1
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS)
|
生活の質調査 (RAND 36-Item Health Survey 1.0) の 36 の質問への回答: https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
|
|
アーム2
視床下部-下垂体-卵巣軸の機能不全
|
生活の質調査 (RAND 36-Item Health Survey 1.0) の 36 の質問への回答: https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体機能
時間枠：12ヶ月
|
両研究群間の身体機能パーセンテージスコアを 0 ～ 100% のスケールで比較。0% が最低の結果 (最悪の生活の質)、100% が最大の結果 (最高の生活の質)
|
12ヶ月
|
|
体の痛み
時間枠：12ヶ月
|
両研究群間の身体痛パーセンテージスコアを 0 ～ 100% のスケールで比較。0% が最低の結果 (最悪の生活の質)、100% が最大の結果 (最高の生活の質)
|
12ヶ月
|
|
身体的健康上の問題による役割の制限
時間枠：12ヶ月
|
身体的健康問題による役割制限のパーセンテージスコアを両研究群間で 0 ～ 100% のスケールで比較。0% が最低の結果 (最悪の生活の質)、100% が最大の結果 (最高の生活の質)人生）
|
12ヶ月
|
|
個人的または感情的な問題による役割の制限
時間枠：12ヶ月
|
個人的または感情的な問題による役割の制限を両研究群間で 0 ～ 100% のスケールで比較します。0% は最低の結果 (最悪の生活の質)、100% は最大の結果 (最高の生活の質) です。人生）
|
12ヶ月
|
|
精神的な幸福
時間枠：12ヶ月
|
両研究群間の感情的幸福度スコアを 0 ～ 100% のスケールで比較。0% が最低の結果 (最悪の生活の質)、100% が最高の結果 (最高の生活の質)
|
12ヶ月
|
|
社会的機能
時間枠：12ヶ月
|
両研究群間の社会的機能パーセンテージスコアを 0 ～ 100% のスケールで比較。0% が最低の結果 (最悪の生活の質)、100% が最大の結果 (最高の生活の質)
|
12ヶ月
|
|
エネルギー/疲労
時間枠：12ヶ月
|
両研究群間のエネルギー/疲労率スコアを 0 ～ 100% のスケールで比較。0% が最低の結果 (最悪の生活の質)、100% が最大の結果 (最高の生活の質)
|
12ヶ月
|
|
一般的な健康認識
時間枠：12ヶ月
|
両研究群間の一般的な健康認識パーセンテージスコアを 0 ～ 100% のスケールで比較。0% は最低の結果 (最悪の生活の質)、100% は最大の結果 (最高の生活の質)
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Robert Jach, Prof., PhD、Jagiellonian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年7月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月6日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 118.6120.21.2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。