Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia w przypadku braku owulacji normogonadotropowej

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Ocena jakości życia kobiet z normogonadotropowym brakiem owulacji

Wśród przyczyn zaburzeń owulacji (II grupa braku owulacji według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia) dominuje zespół policystycznych jajników (PCOS), a pozostałe przypadki zalicza się do dysfunkcji osi podwzgórze-przysadka-jajnik (HPOD). Dokładna etiologia obu jednostek nie jest znana. Aby zdiagnozować PCOS, należy spełnić kryteria rotterdamskie i wykluczyć inne schorzenia mogące powodować hiperandrogenizm lub zaburzenia owulacji. PCOS częściej towarzyszą inne zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne, takie jak otyłość, dyslipidemia, hiperandrogenizm, insulinooporność, cukrzyca, hiperprolaktynemia i choroby tarczycy, a także niepłodność z powodu wady owulacji. Schorzenia te nie tylko znacząco obniżają jakość życia (QoL), ale także prowadzą do zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, zespołu metabolicznego, niekorzystnych wyników położniczych i zwiększonego ryzyka raka endometrium, co dodatkowo pogarsza QoL.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie prospektywne badanie ankietowe dotyczące jakości życia kobiet poddawanych diagnostyce hormonalnej z powodu braku owulacji. W badaniu zostaną uwzględnione kobiety w wieku 18-45 lat z zaburzeniami owulacji: PCOS (ramię 1) i HPOD (ramię 2). Jakość życia oceniana będzie metodą samooceny z wykorzystaniem kwestionariusza SF-36 (Short Form Health Survey). Kwestionariusz służy subiektywnej ocenie stanu zdrowia. Składa się z 11 pytań zawierających 36 stwierdzeń, które pozwalają określić osiem wskaźników jakości życia, tj.: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w rolach ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia w rolach ze względu na problemy emocjonalne, energię/zmęczenie, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, ból, ogólny stan zdrowia, zmiany stanu zdrowia.

Wynik procentowy w skali 0-100% w każdej z 8 dziedzin życia zostanie porównany pomiędzy obydwoma ramionami badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
990

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowić będą kobiety w wieku 18-45 lat, ze zdiagnozowanymi zaburzeniami miesiączkowania i podejrzeniem PCOS. Liczebność grupy badawczej szacuje się na 300 kobiet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • długość cyklu miesiączkowego <21 dni lub >35 dni
  • wiek 18-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ramię 1
Zespół policystycznych jajników (PCOS)
Inny: Instrument do krótkiej ankiety składający się z 36 pozycji (SF-36)
Odpowiadanie na 36 pytań w ankiecie dotyczącej jakości życia (36-itemowa ankieta RAND 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
Ramię 2
Dysfunkcja osi podwzgórze-przysadka-jajnik
Inny: Instrument do krótkiej ankiety składający się z 36 pozycji (SF-36)
Odpowiadanie na 36 pytań w ankiecie dotyczącej jakości życia (36-itemowa ankieta RAND 1.0): https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie procentowego wyniku funkcjonowania fizycznego obu ramion badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia)
12 miesięcy
Ból ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie procentowego wyniku bólu ciała w obu ramionach badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia)
12 miesięcy
Ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie ograniczeń w pełnieniu obowiązków wynikających z problemów zdrowotnych fizycznych Wynik procentowy obu ramion badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to najniższy wynik (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia) życie)
12 miesięcy
Ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy osobiste lub emocjonalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie ograniczeń ról wynikających z problemów osobistych lub emocjonalnych punktacja obu ramion badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia) życie)
12 miesięcy
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie procentowego wyniku dobrostanu emocjonalnego w obu ramionach badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia)
12 miesięcy
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie procentowego wyniku funkcjonowania społecznego obu ramion badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia)
12 miesięcy
Energia/zmęczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie procentowego wyniku energii/zmęczenia pomiędzy obydwoma ramionami badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia)
12 miesięcy
Ogólne postrzeganie zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie procentowego wyniku ogólnego postrzegania zdrowia w obu ramionach badania w skali od 0 do 100%, gdzie 0% to wynik najniższy (najgorsza jakość życia), a 100% to wynik maksymalny (najlepsza jakość życia)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jagiellonian University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Robert Jach, Prof., PhD, Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 118.6120.21.2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami