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駆出率の低下を伴う慢性心不全におけるトビノントリンの安全性と有効性を評価する研究 (サイクル-1-REF) (Cycle-1-REF)

2026年8月28日 更新者：Cardurion Pharmaceuticals, Inc.

駆出率が低下した慢性心不全患者におけるトビノントリンの安全性と有効性を評価するための第 2 相無作為二重盲検プラセボ対照用量設定研究

この研究の目的は、駆出率が低下した慢性心不全患者のNT-proBNPを低下させるトビノントリンの安全性と有効性をプラセボと比較して評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
557

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Cardurion Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • Cardurion Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Cardurion Investigative Site
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Cardurion Investigative Site
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Cardurion Investigative Site
      • Van Nuys、California、アメリカ、91405
        • Cardurion Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Cardurion Investigative Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33137
        • Cardurion Investigative Site
    • Illinois
      • Hazel Crest、Illinois、アメリカ、60429
        • Cardurion Investigative Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Cardurion Investigative Site
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
        • Cardurion Investigative Site
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Cardurion Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Cardurion Investigative Site
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Cardurion Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • Cardurion Investigative Site
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Cardurion Investigative Site
      • New York、New York、アメリカ、10025
        • Cardurion Investigative Site
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cardurion Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73135
        • Cardurion Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Cardurion Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Cardurion Investigative Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75226
        • Cardurion Investigative Site
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • Cardurion Investigative Site
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • Cardurion Investigative Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • Cardurion Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • Cardurion Investigative Site
  • イギリス
      • Bridgend、イギリス、CF31 1RQ
        • Cardurion Investigative Site
      • Chichester、イギリス、PO19 6SE
        • Cardurion Investigative Site
      • Dundee、イギリス、DD1 9SY
        • Cardurion Investigative Site
      • Glasgow、イギリス、G81 4DY
        • Cardurion Investigative Site
      • Harrow、イギリス、HA1 3UJ
        • Cardurion Investigative Site
      • Isleworth、イギリス、TW7 6AF
        • Cardurion Investigative Site
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • Cardurion Investigative Site
      • London、イギリス、NW1 2BU
        • Cardurion Investigative Site
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Cardurion Investigative Site
    • Manchester
      • Wythenshawe、Manchester、イギリス、M23 9QZ
        • Cardurion Investigative Site
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア
        • Cardurion Investigative Site
      • Milan、イタリア、20138
        • Cardurion Investigative Site
      • Naples、イタリア
        • Cardurion Investigative Site
      • Rozzano、イタリア
        • Cardurion Investigative Site
  • オランダ
      • Goes、オランダ、4462 RA
        • Cardurion Investigative Site
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • Cardurion Investigative Site
      • Hardenberg、オランダ、7772 SE
        • Cardurion Investigative Site
      • Sneek、オランダ、8601 ZR
        • Cardurion Investigative Site
      • The Hague、オランダ、2545 AA
        • Cardurion Investigative Site
      • Utrecht、オランダ、3582 KE
        • Cardurion Investigative Site
      • Veldhoven、オランダ、5504 DB
        • Cardurion Investigative Site
      • Zutphen、オランダ、7207 AE
        • Cardurion Investigative Site
  • オーストラリア
      • Chermside、オーストラリア、4032
        • Cardurion Investigative Site
      • Perth、オーストラリア
        • Cardurion Investigative Site
    • Queensland
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4222
        • Cardurion Investigative Site
  • カナダ
      • Sherbrooke、カナダ、J1G 2E8
        • Cardurion Investigative Site
      • Trois-Rivières、カナダ、G9B 2N3
        • Cardurion Investigative Site
    • Ontario
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
        • Cardurion Investigative Site
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
        • Cardurion Investigative Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
        • Cardurion Investigative Site
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Cardurion Investigative Site
  • グルジア
      • Tbilisi、グルジア、0102
        • Cardurion Investigative Site
      • Tbilisi、グルジア、0131
        • Cardurion Investigative Site
      • Tbilisi、グルジア、0141
        • Cardurion Investigative Site
      • Tbilisi、グルジア、0159
        • Cardurion Investigative Site 2
      • Tbilisi、グルジア、0159
        • Cardurion Investigative Site
      • Tbilisi、グルジア、0160
        • Cardurion Investigative Site
      • Tbilisi、グルジア、0186
        • Cardurion Investigative Site
  • スペイン
      • Alicante、スペイン、03010
        • Cardurion Investigative Site
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Cardurion Investigative Site
      • Madrid、スペイン、28041
        • Cardurion Investigative Site
      • Málaga、スペイン、29010
        • Cardurion Investigative Site
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • Cardurion Investigative Site
      • Seville、スペイン、41009
        • Cardurion Investigative Site
      • Valencia、スペイン、46026
        • Cardurion Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar、Murcia、スペイン、30120
        • Cardurion Investigative Site
  • スロバキア
      • Bardejov、スロバキア
        • Cardurion Investigative Site
      • Bratislava、スロバキア
        • Cardurion Investigative Site
      • Handlová、スロバキア、972 51
        • Cardurion Investigative Site
      • Košice、スロバキア、040 022
        • Cardurion Investigative Site
      • Košice、スロバキア
        • Cardurion Investigative Site
      • Nitra、スロバキア、949 01
        • Cardurion Investigative Site
      • Prešov、スロバキア、080 01
        • Cardurion Investigative Site
      • Žilina、スロバキア
        • Cardurion Investigative Site
  • チェコ
      • Hradec Králové、チェコ、500 02
        • Cardurion Investigative Site
      • Hradec Králové、チェコ、500 05
        • Cardurion Investigative Site
      • Prague、チェコ、128 08
        • Cardurion Investigative Site
  • ドイツ
      • Dresden、ドイツ、01067
        • Cardurion Investigative Site
      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • Cardurion Investigative Site
    • Brandenburg
      • Berlin、Brandenburg、ドイツ、10787
        • Cardurion Investigative Site
      • Elsterwerda、Brandenburg、ドイツ、04910
        • Cardurion Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Papenburg、Lower Saxony、ドイツ、26871
        • Cardurion Investigative Site
  • ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド
        • Cardurion Investigative Site
      • Dunedin、ニュージーランド
        • Cardurion Investigative Site
  • ハンガリー
      • Balatonfüred、ハンガリー、8230
        • Cardurion Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、H-1122
        • Cardurion Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、1148
        • Cardurion Investigative Site
      • Gyöngyös、ハンガリー、3200
        • Cardurion Investigative Site
      • Hatvan、ハンガリー、3000
        • Cardurion Investigative Site
      • Kaposvár、ハンガリー、7400
        • Cardurion Investigative Site
      • Orosháza、ハンガリー、5900
        • Cardurion Investigative Site
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • Cardurion Investigative Site
  • ブルガリア
      • Burgas、ブルガリア、8008
        • Cardurion Investigative Site
      • Gabrovo、ブルガリア、5300
        • Cardurion Investigative Site
      • Pazardzhik、ブルガリア、4400
        • Cardurion Investigative Site
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • Cardurion Investigative Site
      • Plovdiv、ブルガリア、4003
        • Cardurion Investigative Site
      • Rousse、ブルガリア、7000
        • Cardurion Investigative Site
      • Sofia、ブルガリア、1000
        • Cardurion Investigative Site
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • Cardurion Investigative Site 2
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • Cardurion Investigative Site
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • Cardurion Investigative Site
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5006
        • Cardurion Investigative Site
  • ベルギー
      • Bruges、ベルギー、8000
        • Cardurion Investigational Site
      • Brussels、ベルギー
        • Cardurion Investigative Site
      • Brussels、ベルギー、1070
        • Cardurion Investigative Site
      • Genk、ベルギー
        • Cardurion Investigative Site
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Cardurion Investigative Site
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Cardurion Investigative Site
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • Cardurion Investigative Site
      • Sint-Niklaas、ベルギー、9100
        • Cardurion Investigative Site
  • ポーランド
      • Grodzisk Mazowiecki、ポーランド、05-825
        • Cardurion Investigative Site
      • Krakow、ポーランド、31-216
        • Cardurion Investigative Site
      • Lodz、ポーランド、92-213
        • Cardurion Investigative Site
      • Lodz、ポーランド、94-255
        • Cardurion Investigative Site
      • Lodz、ポーランド
        • Cardurion Investigative Site
      • Lublin、ポーランド、20-011
        • Cardurion Investigative Site
      • Lublin、ポーランド、20-049
        • Cardurion Investigative Site
      • Sopot、ポーランド、81-717
        • Cardurion Investigative Site
      • Szczecin、ポーランド
        • Cardurion Investigative Site
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Cardurion Investigative Site
      • Warsaw、ポーランド、04-628
        • Cardurion Investigative Site
      • Wroclaw、ポーランド、50-556
        • Cardurion Investigative Site
      • Wroclaw、ポーランド、50-981
        • Cardurion Investigative Site
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア
        • Cardurion Investigative Site
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア
        • Cardurion Investigative Site
      • Klaipėda、リトアニア
        • Cardurion Investigative Site
      • Panevezys、リトアニア
        • Cardurion Investigative Site
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、80756
        • Cardurion Investigative Site
      • New Taipei City、台湾、243
        • Cardurion Investigative Site
      • Taichung、台湾、407219
        • Cardurion Investigative Site
      • Taipei、台湾、100225
        • Cardurion Investigative Site
      • Taipei、台湾、10507
        • Cardurion Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人男性または女性の患者である

  • 臨床的HF症候群、NYHA機能クラスIIからIIIの診断を裏付ける証拠が病歴にあり、スクリーニング時まで少なくとも6か月の期間がある。 HF 症候群は、次の 1 つ以上の文書によって定義されます。

    • 呼吸困難や疲労により運動能力が制限されるなど、心不全による典型的な症状が少なくとも 1 つあります。
    • 末梢浮腫、頸静脈圧の上昇、肺のパチパチ音など、HF の典型的な兆候の少なくとも 1 つ。または
    • 過去 12 か月以内に静脈内 (IV) または皮下 (SQ) 利尿を必要とする心不全のための入院、救急外来、または外来受診。
  • スクリーニング時に局所的に実施および解釈された経胸壁心エコー図（TTE）による駆出率（EF）が40%以下である。
  • スクリーニング時にNT-proBNPレベルが600 pg/mL以上である。 スクリーニング時に心房細動または粗動を患っている患者は、スクリーニング時に NT-proBNP レベルが 1000 pg/mL 以上である必要があります。
  • -治験責任医師の臨床判断に従って、スクリーニング前の少なくとも4週間およびスクリーニング中に、ガイドラインに基づいた安定した最適用量のHF療法を受けており、無作為化後に計画変更は行われていない。
  • スクリーニング時またはスクリーニング期間前の3か月以内に、ガイドラインに基づいた新しいHF療法を追加していない。

除外基準:

  • スクリーニング時から6か月以内、またはスクリーニング期間中に、TTEでEF >40%が文書化されている。
  • スクリーニング時から60日以内またはスクリーニング期間中に、入院またはIVまたはSQ利尿薬の必要性によって定義される最近の心不全増悪の証拠がある。
  • HFに対する定期的な定期的な外来患者の点滴（すなわち、強心薬、血管拡張薬、または利尿薬）または定期的な予定の限外濾過の要件がある。
  • この研究への参加中に予定されている選択的介入（例、経皮的冠動脈インターベンション、デバイス移植、経皮的構造的心疾患介入、心臓手術および非心臓手術）が予定されている。
  • -スクリーニング時から60日以内またはスクリーニング期間中に、急性冠症候群、脳卒中、一過性脳虚血発作、心臓、頸動脈、またはその他の大規模な心臓血管手術、または頸動脈血管形成術を受けた患者。
  • 過去に同所性心臓移植を受けた、または計画中の同所性心臓移植を受けている。
  • 機械的循環サポートが存在する、またはその計画がある。

注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
経口投与される錠剤
実験的：トビノントリン (CRD-750) - 低用量
薬：トビノントリン (CRD-750)
経口投与される錠剤
実験的：トビノントリン (CRD-750) - 中用量
薬：トビノントリン (CRD-750)
経口投与される錠剤
実験的：トビノントリン (CRD-750) - 高用量
薬：トビノントリン (CRD-750)
経口投与される錠剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから12週目までのバイオマーカーの変化 - 治療群別NT-proBNP
時間枠：ベースラインから12週目まで
ベースラインから12週目までの血漿中NT-proBNPの変化率
ベースラインから12週目まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療グループによる12週目のバイオマーカーの変化-CGMP
時間枠：12週目までのベースライン
ベースラインから12週目までの尿および血漿CGMPの変化率。
12週目までのベースライン
治療グループによる12週目のバイオマーカーの変化-BNP
時間枠：12週目までのベースライン
BNPのベースラインから12週目までの割合。
12週目までのベースライン
治療緊急性の有害事象（ティー）
時間枠：12週目までのベースライン
薬物関連のAE、深刻なAE（SAE）、および薬物中断を研究するAEを含むティーを持つ参加者の数。
12週目までのベースライン
第12週におけるバイオマーカーの変化 - NT-proBNP
時間枠：ベースラインから12週目
血漿中NT-proBNPのパーセント変化をベースラインから12週目まで算出する。 血漿中濃度と血漿中NT-proBNPのパーセント変化との相関性を評価する。
ベースラインから12週目
第12週におけるバイオマーカー比の変化 - NT-proBNP
時間枠：ベースラインから12週間目まで
12週目における尿中及び血漿中cGMPとNT-proBNP比のパーセント変化
ベースラインから12週間目まで
12週目におけるバイオマーカー比率の変化 - BNP
時間枠：ベースラインから12週まで
ベースラインから12週目までの尿中および血漿中cGMP対BNP比のパーセント変化
ベースラインから12週まで
カンザスシティ心筋症質問票-23-臨床要約スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
スケールは0から100で、低いスコアは高いスコアよりも健康状態が悪いことを示します
ベースラインから12週目まで
カンザスシティ心筋症質問票23-全般要約スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから12週まで
0から100でスケール化され、スコアが低いほど健康状態が悪く、スコアが高いほど良好であることを表します
ベースラインから12週まで
「カンザスシティ心筋症質問票-23-CSS - カテゴリー別」のベースラインからの変化
時間枠：第12週
KCCQ-23-CSSで5、10、20ポイント以上の改善が認められた患者の割合。
第12週
ニューヨーク心臓協会分類
時間枠：週12
クラスIからIVが可能で、より高い分類は心不全状態の悪化を表します。
週12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cardurion Pharmaceuticals, Inc.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Gail Berman、Senior VP Head, Clinical Development Cardurion

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月13日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年10月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年10月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年1月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CRD-750-201
  • 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-508736-62 (EudraCT番号)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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