Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tovinontriinin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa alentuneella ejektiofraktiolla (Cycle-1-REF) (Cycle-1-REF)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Cardurion Pharmaceuticals, Inc.

Vaiheen 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu annoksenmääritystutkimus tovinontriinin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tovinontriinin turvallisuutta ja tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna NT-proBNP:n alentamiseen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
557

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Goes, Alankomaat, 4462 RA
        • Cardurion Investigative Site
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Cardurion Investigative Site
      • Hardenberg, Alankomaat, 7772 SE
        • Cardurion Investigative Site
      • Sneek, Alankomaat, 8601 ZR
        • Cardurion Investigative Site
      • The Hague, Alankomaat, 2545 AA
        • Cardurion Investigative Site
      • Utrecht, Alankomaat, 3582 KE
        • Cardurion Investigative Site
      • Veldhoven, Alankomaat, 5504 DB
        • Cardurion Investigative Site
      • Zutphen, Alankomaat, 7207 AE
        • Cardurion Investigative Site
  • Australia
      • Chermside, Australia, 4032
        • Cardurion Investigative Site
      • Perth, Australia
        • Cardurion Investigative Site
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Cardurion Investigative Site
  • Belgia
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Cardurion Investigational Site
      • Brussels, Belgia
        • Cardurion Investigative Site
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Cardurion Investigative Site
      • Genk, Belgia
        • Cardurion Investigative Site
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Cardurion Investigative Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Cardurion Investigative Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Cardurion Investigative Site
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Cardurion Investigative Site
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8008
        • Cardurion Investigative Site
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Cardurion Investigative Site
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Cardurion Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Cardurion Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Cardurion Investigative Site
      • Rousse, Bulgaria, 7000
        • Cardurion Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Cardurion Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Cardurion Investigative Site 2
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Cardurion Investigative Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Cardurion Investigative Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5006
        • Cardurion Investigative Site
  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Cardurion Investigative Site
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Cardurion Investigative Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Cardurion Investigative Site
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Cardurion Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Cardurion Investigative Site
      • Seville, Espanja, 41009
        • Cardurion Investigative Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Cardurion Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
        • Cardurion Investigative Site
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0102
        • Cardurion Investigative Site
      • Tbilisi, Georgia, 0131
        • Cardurion Investigative Site
      • Tbilisi, Georgia, 0141
        • Cardurion Investigative Site
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Cardurion Investigative Site 2
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Cardurion Investigative Site
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Cardurion Investigative Site
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Cardurion Investigative Site
  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • Cardurion Investigative Site
      • Milan, Italia, 20138
        • Cardurion Investigative Site
      • Naples, Italia
        • Cardurion Investigative Site
      • Rozzano, Italia
        • Cardurion Investigative Site
  • Kanada
      • Sherbrooke, Kanada, J1G 2E8
        • Cardurion Investigative Site
      • Trois-Rivières, Kanada, G9B 2N3
        • Cardurion Investigative Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cardurion Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Cardurion Investigative Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Cardurion Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Cardurion Investigative Site
  • Latvia
      • Riga, Latvia
        • Cardurion Investigative Site
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua
        • Cardurion Investigative Site
      • Klaipėda, Liettua
        • Cardurion Investigative Site
      • Panevezys, Liettua
        • Cardurion Investigative Site
  • Puola
      • Grodzisk Mazowiecki, Puola, 05-825
        • Cardurion Investigative Site
      • Krakow, Puola, 31-216
        • Cardurion Investigative Site
      • Lodz, Puola, 92-213
        • Cardurion Investigative Site
      • Lodz, Puola, 94-255
        • Cardurion Investigative Site
      • Lodz, Puola
        • Cardurion Investigative Site
      • Lublin, Puola, 20-011
        • Cardurion Investigative Site
      • Lublin, Puola, 20-049
        • Cardurion Investigative Site
      • Sopot, Puola, 81-717
        • Cardurion Investigative Site
      • Szczecin, Puola
        • Cardurion Investigative Site
      • Torun, Puola, 87-100
        • Cardurion Investigative Site
      • Warsaw, Puola, 04-628
        • Cardurion Investigative Site
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • Cardurion Investigative Site
      • Wroclaw, Puola, 50-981
        • Cardurion Investigative Site
  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01067
        • Cardurion Investigative Site
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Cardurion Investigative Site
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Saksa, 10787
        • Cardurion Investigative Site
      • Elsterwerda, Brandenburg, Saksa, 04910
        • Cardurion Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Papenburg, Lower Saxony, Saksa, 26871
        • Cardurion Investigative Site
  • Slovakia
      • Bardejov, Slovakia
        • Cardurion Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia
        • Cardurion Investigative Site
      • Handlová, Slovakia, 972 51
        • Cardurion Investigative Site
      • Košice, Slovakia, 040 022
        • Cardurion Investigative Site
      • Košice, Slovakia
        • Cardurion Investigative Site
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • Cardurion Investigative Site
      • Prešov, Slovakia, 080 01
        • Cardurion Investigative Site
      • Žilina, Slovakia
        • Cardurion Investigative Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Cardurion Investigative Site
      • New Taipei City, Taiwan, 243
        • Cardurion Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Cardurion Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Cardurion Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Cardurion Investigative Site
  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 02
        • Cardurion Investigative Site
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Cardurion Investigative Site
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Cardurion Investigative Site
  • Unkari
      • Balatonfüred, Unkari, 8230
        • Cardurion Investigative Site
      • Budapest, Unkari, H-1122
        • Cardurion Investigative Site
      • Budapest, Unkari, 1148
        • Cardurion Investigative Site
      • Gyöngyös, Unkari, 3200
        • Cardurion Investigative Site
      • Hatvan, Unkari, 3000
        • Cardurion Investigative Site
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Cardurion Investigative Site
      • Orosháza, Unkari, 5900
        • Cardurion Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Cardurion Investigative Site
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • Cardurion Investigative Site
      • Dunedin, Uusi Seelanti
        • Cardurion Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bridgend, Yhdistynyt kuningaskunta, CF31 1RQ
        • Cardurion Investigative Site
      • Chichester, Yhdistynyt kuningaskunta, PO19 6SE
        • Cardurion Investigative Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Cardurion Investigative Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
        • Cardurion Investigative Site
      • Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • Cardurion Investigative Site
      • Isleworth, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AF
        • Cardurion Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Cardurion Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
        • Cardurion Investigative Site
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Cardurion Investigative Site
    • Manchester
      • Wythenshawe, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9QZ
        • Cardurion Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Cardurion Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Cardurion Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Cardurion Investigative Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Cardurion Investigative Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Cardurion Investigative Site
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
        • Cardurion Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Cardurion Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Cardurion Investigative Site
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
        • Cardurion Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Cardurion Investigative Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Cardurion Investigative Site
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Cardurion Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Cardurion Investigative Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Cardurion Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Cardurion Investigative Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Cardurion Investigative Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Cardurion Investigative Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cardurion Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
        • Cardurion Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Cardurion Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Cardurion Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Cardurion Investigative Site
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • Cardurion Investigative Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Cardurion Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Cardurion Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Cardurion Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko 18-vuotias aikuinen mies- tai naispotilas

  • Lääkehistoriassa on näyttöä kliinisen HF-oireyhtymän, NYHA:n toiminnallisen luokan II–III, diagnoosista vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa. HF-oireyhtymä määritellään dokumentoimalla yksi tai useampi seuraavista:

    • Vähintään yksi tyypillisistä HF-oireista, kuten hengenahdistus ja/tai väsymys, joka rajoittaa harjoituskykyä;
    • Ainakin yksi tyypillisistä sydämen vajaatoiminnan oireista, kuten perifeerinen turvotus, kohonnut kaulalaskimopaine, keuhkojen rätinä; tai
    • Suonensisäistä (IV) tai ihonalaista (SQ) diureesia vaativa sairaalahoito, päivystyspoliklinikalla käynti tai avohoitokäynti HF:n vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Onko ejektiofraktio (EF) ≤ 40 % transtorakaalisen kaikukardiogrammin (TTE) perusteella, joka on suoritettu ja tulkittu paikallisesti seulonnan aikana;
  • Sen NT-proBNP-taso on ≥ 600 pg/ml seulonnan aikana. Potilaiden, joilla on eteisvärinä tai lepatus seulonnan aikana, NT-proBNP-tason on oltava ≥ 1000 pg/ml seulonnan aikana;
  • Käytetään vakailla optimoiduilla annoksilla ohjeiden mukaan kohdistettua HF-hoitoa tutkijan kliinisen arvion mukaan vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa ja seulonnan aikana, ilman suunniteltuja muutoksia satunnaistamisen jälkeen.
  • ei ole lisännyt uutta ohjeistettua HF-hoitoa 3 kuukauden aikana ennen seulontaajankohtaa tai seulontajakson aikana;

Poissulkemiskriteerit:

  • TTE:llä on dokumentoitu EF > 40 % 6 kuukauden sisällä seulonnasta tai seulontajakson aikana;
  • hänellä on todisteita äskettäisestä sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta sairaalahoidon tai IV- tai SQ-diureettien vaatimuksen vuoksi 60 päivän kuluessa seulonnasta tai seulontajakson aikana;
  • Hän tarvitsee rutiininomaisia, ajoitettuja avohoidon IV-infuusioita sydämen vajaatoiminnan vuoksi (eli inotrooppiset lääkkeet, vasodilataattorit tai diureetit) tai rutiininomaisesti suunniteltua ultrasuodatusta;
  • Onko valinnaisia ​​interventioita (esim. perkutaaninen sepelvaltimon interventio, laiteimplantaatiot, perkutaaniset rakenteelliset sydänsairauksien interventiot, sydän- ja ei-sydänkirurgia) suunniteltu tapahtuvaksi osallistuessaan tähän tutkimukseen;
  • Hänellä on akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, sydän-, kaulavaltimo- tai muu suuri sydän- ja verisuonikirurgia tai kaulavaltimon angioplastia 60 päivän sisällä seulonnasta tai seulontajakson aikana;
  • on ollut aiempi tai suunniteltu ortotooppinen sydämensiirto;
  • Sinulla on mekaaninen verenkiertotuki tai se suunnittelee sitä;

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Suun kautta annettavat tabletit
Kokeellinen: Tovinontriini (CRD-750) - pieni annos
Lääke: Tovinontriini (CRD-750)
Suun kautta annettavat tabletit
Kokeellinen: Tovinontriini (CRD-750) - keskimääräinen annos
Lääke: Tovinontriini (CRD-750)
Suun kautta annettavat tabletit
Kokeellinen: Tovinontriini (CRD-750) - suuri annos
Lääke: Tovinontriini (CRD-750)
Suun kautta annettavat tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkereiden muutos lähtöarvosta 12. viikkoon - NT-proBNP hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 12. viikkoon
Plasman NT-proBNP:n prosentuaalinen muutos lähtöarvosta 12. viikkoon.
Alkutilanteesta 12. viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkereiden muutos viikolla 12 hoitoryhmällä - CGMP
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Virtsan ja plasman CGMP: n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12.
Perustaso viikkoon 12
Biomarkkereiden muutos viikolla 12 hoitoryhmällä - BNP
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
BNP: n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12.
Perustaso viikkoon 12
Hoito esiin nousevat haittavaikutukset (Teaes)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Osallistujien lukumäärä, joilla on Teaes, mukaan lukien huumeisiin liittyvät AE: t, vakavat AE: t (SAE) ja AE: t, jotka johtavat huumeiden lopettamiseen.
Perustaso viikkoon 12
Biomerkkerien muutos viikolla 12 - NT-proBNP
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Plasman NT-proBNP:n prosentuaalinen muutos lasketaan vertailuarvosta 12. viikkoon. Plasman pitoisuuden ja plasman NT-proBNP:n prosentuaalisen muutosten välistä korrelaatiota arvioidaan.
Perustaso viikkoon 12
Muutos biomarkkerisuhteessa viikolla 12 - NT-proBNP
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
12. viikolla mitatun virtsan ja plasman cGMP:n suhteen prosentuaalinen muutos NT-proBNP:hen nähden
Perustaso viikkoon 12
Biomerkkisuhdelukuuden muutos viikolla 12 - BNP
Aikaikkuna: Perusarvosta 12. viikkoon
Prosentuaalinen muutos virtsan ja plasman cGMP:BNP-suhteessa lähtöarvosta 12. viikkoon
Perusarvosta 12. viikkoon
Muutos perusarvosta Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 -kliinisen yhteenvedon pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne 12. viikkoon
Skaalattu 0:sta 100:aan, jossa pienemmät pisteet edustavat heikompaa terveydentilaa kuin suuremmat pisteet
Alkutilanne 12. viikkoon
Perusarvosta tapahtunut muutos Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomakkeen 23 kokonaiskoostepisteessä
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 12. viikkoon
Skaalattu 0:sta 100:aan, jossa alhaisemmat pisteet kuvaavat huonompaa terveydentilaa kuin korkeammat pisteet
Alkutilanteesta 12. viikkoon
Muutos lähtötasosta Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23-CSS - kategorinen
Aikaikkuna: Viikko 12
Potilaiden osuus, joilla KCCQ-23-CSS-asteikolla oli >=5, 10 ja 20 pisteen parannus.
Viikko 12
New Yorkin sydänliiton luokittelu
Aikaikkuna: Viikko 12
Luokat I–IV ovat mahdollisia, joissa korkeampi luokka edustaa pahenevaa sydämen vajaatoiminnan tilaa.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cardurion Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Gail Berman, Senior VP Head, Clinical Development Cardurion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CRD-750-201
  • 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-508736-62 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia