経皮ビリルビン装置の価値
アシュート大学小児病院における黄疸の新生児における経皮ビリルビン装置の価値に関する研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
新生児黄疸は、通常、正常な新生児の 60% に見られますが、通常は自然に治り、生後 72 ~ 96 時間で終了します。 血中ビリルビンの一時的な上昇は、赤血球破壊の増加とそれに伴う肝臓ビリルビン結合の減少の組み合わせによって起こります。 (1) 目に見える黄疸は、ほとんどの正期産新生児と生後 1 週間の近期新生児に見られます。 これはほとんどが良性の状態ですが、医療専門家は、重度の高ビリルビン血症によるまれではあるものの重度の有害な転帰に留意する必要があります (2)。 重度の高ビリルビン血症や、まれに急性ビリルビン脳症や核黄疸を発症する可能性のある新生児を特定するために新生児を監視する必要があります。核黄疸は高い死亡率と関連しており、生存者は通常、アテトーゼ型脳性麻痺、高周波難聴、知的障害などの合併症に悩まされます。障害(3)。
重度の新生児高ビリルビン血症とその後遺症は、適切な血清ビリルビンモニタリングと光線療法や交換輸血などの早期治療によって予防できます(4)。 2004 年の米国小児科学会高ビリルビン血症小委員会のガイドラインでは、すべての新生児におけるその後の重度の高ビリルビン血症のリスクを評価するために、産科病院からの退院前に総血清ビリルビン (TSB) または経皮ビリルビン (TcB) の測定が推奨されています (5)。 ビリルビンレベルを測定するには、生化学検査室で測定される総血清ビリルビン(TSB)が依然としてゴールドスタンダードとみなされていますが、侵襲的であり、針を刺す必要があり、医原性貧血、穿刺部位感染、菌血症、および骨髄炎のリスクが伴います。新生児に痛みとストレスを与えます(6)。 ビリルビン検査の結果が出るまでに時間がかかるため、新生児高ビリルビン血症の治療の開始が遅れる可能性があります。 近年、ビリルビンレベルを推定する代替手段として、測光を利用してビリルビンレベルを検出する経皮ビリルビンメーターが使用されています(4)。 TcB メーターは、皮膚表面からの多波長スペクトル反射を使用して、総血清または血漿ビリルビンを推定します (7)。 経皮ビリルビノメトリー (TcB) は、皮膚の黄色はビリルビン (1) の発色団分子の沈着によるものであるという認識により、いくつかの影響と要因が集中して開発され、光学科学の進歩により定量的に測定できるようになりました (8)。 経皮ビリルビン測定(TcB)には、使いやすさ、非侵襲性、入院患者の TSB 測定回数の削減、血清ビリルビンと比較した場合の費用の削減、即時結果、黄疸の視覚的評価よりも優れたパフォーマンスなどの利点があります。 ビリルビンの非侵襲的測定への最初の試みは、イテロメーターが導入された 1960 年代に遡ります。 この装置は、反射率に基づくと、分析の特異性と感度が低く、変動係数が 20 ~ 40% の範囲で再現性も劣っていました。 ここ数年、ビリルビノメーターは徐々に改良され、現在では同時複数波長分析に基づいています (9)
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Marina Farah Fawzy Gad, Master
- 電話番号:01069928577
- メール:m_marina70@yahoo.com
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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主任研究者:
- marina farah fawzy, master
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠 35 週から 42 週の間に生まれ、出生体重は 2 kg 以上、生後 0 日から 28 日の間でした。
除外基準:
- 除外基準は、重篤な病気の新生児、致死的な先天奇形を有する新生児、または皮膚疾患を有し、以前に光線療法を受けたことがあり、交換輸血を受けた新生児である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の高ビリルビン血症の診断検査としての経皮ビリルビン装置の診断精度
時間枠:20日間
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新生児の高ビリルビン血症に関するTcB測定とTsB測定を比較した診断検査精度研究
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20日間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Mohammed Gamil, Professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- American Academy of Pediatrics Subcommittee on Hyperbilirubinemia. Management of hyperbilirubinemia in the newborn infant 35 or more weeks of gestation. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):297-316. doi: 10.1542/peds.114.1.297. Erratum In: Pediatrics. 2004 Oct;114(4):1138.
- Carceller-Blanchard A, Cousineau J, Delvin EE. Point of care testing: transcutaneous bilirubinometry in neonates. Clin Biochem. 2009 Feb;42(3):143-9. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.09.106. Epub 2008 Oct 2.
- Bhutani VK, Stark AR, Lazzeroni LC, Poland R, Gourley GR, Kazmierczak S, Meloy L, Burgos AE, Hall JY, Stevenson DK; Initial Clinical Testing Evaluation and Risk Assessment for Universal Screening for Hyperbilirubinemia Study Group. Predischarge screening for severe neonatal hyperbilirubinemia identifies infants who need phototherapy. J Pediatr. 2013 Mar;162(3):477-482.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.08.022. Epub 2012 Oct 5.
- Ministry of Health Malaysia. Clinical practice guidelines: management of neonatal jaundice. 2nd ed. Kuala Lumpur, Malaysia: Ministry of Health; 2014.
- Mohamed M, Ibrahim NR, Ramli N, Abdul Majid N, Yacob NM, Nasir A. Comparison between the Transcutaneous and Total Serum Bilirubin Measurement in Malay Neonates with Neonatal Jaundice. Malays J Med Sci. 2022 Feb;29(1):43-54. doi: 10.21315/mjms2022.29.1.5. Epub 2022 Feb 23.
- Taylor JA, Burgos AE, Flaherman V, Chung EK, Simpson EA, Goyal NK, Von Kohorn I, Dhepyasuwan N; Better Outcomes through Research for Newborns Network. Discrepancies between transcutaneous and serum bilirubin measurements. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):224-31. doi: 10.1542/peds.2014-1919. Epub 2015 Jan 19.
- Hussain AS, Shah MH, Lakhdir M, Ariff S, Demas S, Qaiser F, Ali SR. Effectiveness of transcutaneous bilirubin measurement in managing neonatal jaundice in postnatal ward of a tertiary care hospital in Pakistan. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 31;1(1):e000065. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000065. eCollection 2017.
- Engle WD, Jackson GL, Engle NG. Transcutaneous bilirubinometry. Semin Perinatol. 2014 Nov;38(7):438-51. doi: 10.1053/j.semperi.2014.08.007. Epub 2014 Oct 3.
- GOSSET IH. A perspex icterometer for neonates. Lancet. 1960 Jan 9;1(7115):87-8. doi: 10.1016/s0140-6736(60)92902-0. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- transcutaneous bilirubin
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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