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経皮ビリルビン装置の価値

2024年7月29日更新者：marina farah fawzy gad、Assiut University

アシュート大学小児病院における黄疸の新生児における経皮ビリルビン装置の価値に関する研究

この観察研究の目的は、黄疸の新生児における経皮ビリルビン装置の値と血清ビリルビンの値を比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

黄疸

詳細な説明

新生児黄疸は、通常、正常な新生児の 60% に見られますが、通常は自然に治り、生後 72 ～ 96 時間で終了します。血中ビリルビンの一時的な上昇は、赤血球破壊の増加とそれに伴う肝臓ビリルビン結合の減少の組み合わせによって起こります。 (1) 目に見える黄疸は、ほとんどの正期産新生児と生後 1 週間の近期新生児に見られます。これはほとんどが良性の状態ですが、医療専門家は、重度の高ビリルビン血症によるまれではあるものの重度の有害な転帰に留意する必要があります (2)。重度の高ビリルビン血症や、まれに急性ビリルビン脳症や核黄疸を発症する可能性のある新生児を特定するために新生児を監視する必要があります。核黄疸は高い死亡率と関連しており、生存者は通常、アテトーゼ型脳性麻痺、高周波難聴、知的障害などの合併症に悩まされます。障害(3)。

重度の新生児高ビリルビン血症とその後遺症は、適切な血清ビリルビンモニタリングと光線療法や交換輸血などの早期治療によって予防できます(4)。 2004 年の米国小児科学会高ビリルビン血症小委員会のガイドラインでは、すべての新生児におけるその後の重度の高ビリルビン血症のリスクを評価するために、産科病院からの退院前に総血清ビリルビン (TSB) または経皮ビリルビン (TcB) の測定が推奨されています (5)。ビリルビンレベルを測定するには、生化学検査室で測定される総血清ビリルビン（TSB）が依然としてゴールドスタンダードとみなされていますが、侵襲的であり、針を刺す必要があり、医原性貧血、穿刺部位感染、菌血症、および骨髄炎のリスクが伴います。新生児に痛みとストレスを与えます(6)。ビリルビン検査の結果が出るまでに時間がかかるため、新生児高ビリルビン血症の治療の開始が遅れる可能性があります。近年、ビリルビンレベルを推定する代替手段として、測光を利用してビリルビンレベルを検出する経皮ビリルビンメーターが使用されています(4)。 TcB メーターは、皮膚表面からの多波長スペクトル反射を使用して、総血清または血漿ビリルビンを推定します (7)。経皮ビリルビノメトリー (TcB) は、皮膚の黄色はビリルビン (1) の発色団分子の沈着によるものであるという認識により、いくつかの影響と要因が集中して開発され、光学科学の進歩により定量的に測定できるようになりました (8)。経皮ビリルビン測定（TcB）には、使いやすさ、非侵襲性、入院患者の TSB 測定回数の削減、血清ビリルビンと比較した場合の費用の削減、即時結果、黄疸の視覚的評価よりも優れたパフォーマンスなどの利点があります。ビリルビンの非侵襲的測定への最初の試みは、イテロメーターが導入された 1960 年代に遡ります。この装置は、反射率に基づくと、分析の特異性と感度が低く、変動係数が 20 ～ 40% の範囲で再現性も劣っていました。ここ数年、ビリルビノメーターは徐々に改良され、現在では同時複数波長分析に基づいています (9)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Marina Farah Fawzy Gad, Master
電話番号：01069928577
メール：m_marina70@yahoo.com

研究場所

エジプト
- - Assiut、エジプト
    - Assiut University
    - 主任研究者：
      
      marina farah fawzy, master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

黄疸の新生児がアシュート大学小児病院で追跡される

説明

包含基準:

妊娠 35 週から 42 週の間に生まれ、出生体重は 2 kg 以上、生後 0 日から 28 日の間でした。

除外基準:

除外基準は、重篤な病気の新生児、致死的な先天奇形を有する新生児、または皮膚疾患を有し、以前に光線療法を受けたことがあり、交換輸血を受けた新生児である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
新生児の高ビリルビン血症の診断検査としての経皮ビリルビン装置の診断精度時間枠：20日間	新生児の高ビリルビン血症に関するTcB測定とTsB測定を比較した診断検査精度研究	20日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

スタディディレクター：Mohammed Gamil, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

新生児黄疸

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

transcutaneous bilirubin

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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