このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マインドフルネスに基づいた回復を伴う12週間の高強度インターバルトレーニングが子どもの実行機能、フィットネス、マインドフルネスに与える影響

2026年6月24日 更新者：Shih-Chun Kao、Purdue University

小児期の実行機能を高めるためのマインドフルネスで高強度インターバルトレーニングをサポート

このランダム化対照試験の目的は、マインドフルネスと高強度インターバルトレーニング（MF-HIIT）、MFのみの介入、およびHIITのみの介入を組み合わせた12週間の学校ベースの介入の効果を、座りっぱなしの場合と比較して知ることです。 10～12歳の子どもの実行機能（EF）に関する活動。 この研究が答えようとしている主な疑問は、座りがちな活動と比較して、12週間の学校ベースのMF-HIIT介入が、12週間の学校ベースのMFのみおよびHIITのみの介入よりもEFのパフォーマンスに大きな有益な効果があるかどうかである。 。

プレテスト、介入、ポストテスト段階を含む、この 1 学期の研究に参加するために複数の参加者コホートが募集されます。

プレテスト段階では、参加者とその保護者は次のことを完了します。

  1. 知能指数を評価するためのカウフマン簡易知能テスト (KBIT)
  2. 有酸素能力、筋持久力、柔軟性、BMIを評価するフィットネスグラムテスト
  3. 気質的なマインドフルネスを評価するための児童および青少年マインドフルネス測定 (CAMM) アンケート
  4. EF を評価するためのコンピューター化されたタスク
  5. 保護者から報告された人口統計および健康情報

プレテスト段階に続いて、参加者は教室を介入単位として、12 週間の教室ベースの介入を受けます。

介入後およびポストテスト段階で、参加者はフィットネス、測定、EF 測定、および気質のマインドフルネス測定を再度完了します。

研究者は、MF-HIIT、MFのみ、およびHIITのみの介入後のEFn結果測定値を、座りがちな活動介入と比較して、MFとHIITが小児EFに有益な効果をもたらすかどうかを確認します。

さらに研究者は、MF-HIIT後のEF対策をMFのみおよびHIITのみの介入と比較して、MFとHIITの組み合わせがMFとHIIT単独よりも小児のEFに大きな有益な効果があるかどうかを確認する予定です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
352

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
  • 電話番号：765-496-2213
  • メール：kao28@purdue.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Royal Center、Indiana、アメリカ、46978
        • 募集
        • Pioneer Elementary School
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は10歳から12歳まで
  • 知能指数 ≥ 85
  • 参加前の健康診断を踏まえた運動ができる方
  • 認知障害（注意欠陥多動性障害など）や神経疾患（てんかんなど）の正式な診断はありません。

除外基準:

  • 10～12歳の範囲外の年齢
  • 知能指数 < 85
  • 参加前の健康診断により運動ができない方
  • 認知障害（注意欠陥多動性障害など）および神経疾患（てんかんなど）の正式な診断を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：12 週間のマインドフル高強度インターバル トレーニング (MF-HIIT)
行動：MF-HIIT
12 週間の介入期間中、毎日の授業日に 2 回の 10 分間の MF-HIIT セッション。 午前に1セッション、午後に1セッション。
アクティブコンパレータ：12 週間の高強度インターバル トレーニング (HIIT のみ)
行動：HIITのみ
12 週間の介入期間中、毎日の授業日に 2 回の 10 分間の HIIT のみのセッション。 午前に1セッション、午後に1セッション。
アクティブコンパレータ：12 週間のマインドフルネス (MF のみ)
行動：MFのみ
12 週間の介入期間中、毎日 2 回の 10 分間の MF のみのセッション。 午前に1セッション、午後に1セッション。
プラセボコンパレーター：12週間の座りっぱなしの活動
行動：座りっぱなしの活動
12 週間の介入期間中、毎日 10 分間の座りっぱなしのセッションを毎日 2 回実施。 午前に1セッション、午後に1セッション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑制速度
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
抑制速度は、子供向けのフランカータスク中の応答時間 (ミリ秒) によって評価されます。
介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
更新速度
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
更新速度は、子供向けの n-back タスク中の応答時間 (ミリ秒) によって評価されます。
介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
変速速度
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
シフト速度は、子供向けの切り替えタスク中の応答時間 (ミリ秒) によって評価されます。
介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
抑制精度
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
抑制の精度は、子供向けのフランカータスク中の応答精度 (パーセント) によって評価されます。
介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
更新精度
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
更新精度は、子供向けの n-back タスク中の応答精度 (パーセント) によって評価されます。
介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
変速精度
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
シフト精度は、子供向けの切り替えタスク中の応答精度 (パーセント) によって評価されます。
介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素能力
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
有酸素能力は、Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) テストによって評価されます。
介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
上半身の筋持久力
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
上半身の筋持久力は腕立て伏せテストによって評価されます
介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
体幹の筋持久力
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
体幹の筋持久力はカールアップテストによって評価されます
介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
柔軟性
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
柔軟性はバックセーバー シット アンド リーチ テストによって評価されます。
介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
体組成
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
体組成は、体重 (kg) / (身長 [m] * 身長 [m]) として計算される BMI によって評価されます。
介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
気質的なマインドフルネス
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
気質的マインドフルネスは、児童青少年マインドフルネス測定アンケート (CAMM) によって評価されます。 アンケートには 10 の項目があり、回答者は 0 (まったく当てはまらない) から 4 (常に当てはまります) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して各項目を評価する必要があります。 合計スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します
介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Purdue University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年2月14日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年5月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IRB-2024-1588
  • 1R21HD110656-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理