Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av 12-ukers høyintensiv intervalltrening med mindfulness-basert restitusjon på utøvende funksjon, kondisjon og oppmerksomhet hos barn

24. juni 2026 oppdatert av: Shih-Chun Kao, Purdue University

Støtte intervalltrening med høy intensitet med oppmerksomhet for å forbedre utøvende funksjon i barndommen

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å lære om effekten av en 12-ukers skolebasert intervensjon som kombinerer oppmerksomhet med høy-intensitets intervalltrening (MF-HIIT), MF-bare intervensjon og HIIT-bare intervensjon i forhold til stillesittende. aktiviteter om utøvende funksjon (EF) hos 10-12 år gamle barn. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er om en 12-ukers skolebasert MF-HIIT-intervensjon har større fordelaktig effekt på EF-ytelse enn etter en 12-ukers skolebasert MF-kun og HIIT-bare i forhold til stillesittende aktiviteter .

Flere kohorter av deltakere vil bli rekruttert til å delta i denne ett-semesterstudien, inkludert pretest-, intervensjons- og posttestfasene.

I løpet av forhåndstestfasen vil deltakerne og foreldrene deres fullføre følgende

  1. Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) for å vurdere intelligenskvotient
  2. Fitnessgram-test for å vurdere aerob kapasitet, muskelutholdenhet, fleksibilitet og kroppsmasseindeks
  3. Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) spørreskjema for å vurdere disposisjonell oppmerksomhet
  4. Datastyrte oppgaver for å vurdere EF
  5. Foreldrerapportert demografisk og helseinformasjon

Etter pretestfasen vil deltakerne motta den 12-ukers klasseromsbaserte intervensjonen, med klasserommet som intervensjonsenhet.

Etter intervensjonen og under posttestfasen vil deltakerne fullføre fitness, tiltak, EF-mål og disposisjonell mindfulness-mål igjen.

Forskeren vil sammenligne EFn-utfallsmålene etter MF-HIIT, MF-bare og HIIT-bare intervensjoner med stillesittende aktivitetsintervensjon for å se om MF og HIIT har gunstige effekter på barns EF.

Videre vil forsker sammenligne EF-målene etter MF-HIIT sammenlignet med MF-bare og HIIT-bare intervensjoner for å se om det å kombinere MF med HIIT har større fordelaktige effekter på barns EF enn MF og HIIT alene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
352

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
  • Telefonnummer: 765-496-2213
  • E-post: kao28@purdue.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Royal Center, Indiana, Forente stater, 46978
        • Rekruttering
        • Pioneer Elementary School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 10-12 år
  • Intelligenskvotient ≥ 85
  • I stand til å utføre trening basert på helsescreening før deltakelse
  • Ingen formell diagnose av kognitive lidelser (f.eks. oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse) og nevrologiske sykdommer (f.eks. epilepsi)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder utenfor området 10-12 år
  • Intelligenskvotient < 85
  • Ingen i stand til å utføre trening basert på helsescreening før deltakelse
  • Har formell diagnose av kognitive lidelser (f.eks. oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse) og nevrologiske sykdommer (f.eks. epilepsi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 12-ukers oppmerksomme høyintensiv intervalltrening (MF-HIIT)
Atferdsmessig: MF-HIIT
To 10-minutters MF-HIIT økter hver skoledag i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden. En økt om morgenen og en økt på ettermiddagen.
Aktiv komparator: 12-ukers intervalltrening med høy intensitet (kun for HIIT)
Atferdsmessig: Kun HIIT
To 10-minutters økter med kun HIIT hver skoledag i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden. En økt om morgenen og en økt på ettermiddagen.
Aktiv komparator: 12-ukers mindfulness (kun MF)
Atferdsmessig: Kun MF
To 10-minutters økter med kun MF hver skoledag i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden. En økt om morgenen og en økt på ettermiddagen.
Placebo komparator: 12-ukers stillesittende aktiviteter
Atferdsmessig: Stillesittende aktivitet
To 10-minutters stillesittende økter hver skoledag i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden. En økt om morgenen og en økt på ettermiddagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inhiberingshastighet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Inhiberingshastighet vil bli vurdert av responstiden (ms) under en barnevennlig flankeroppgave.
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Oppdateringshastighet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Oppdateringshastighet vil bli vurdert av responstiden (ms) under en barnevennlig n-ryggoppgave.
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Skiftehastighet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Skiftehastighet vil bli vurdert av responstiden (ms) under en barnevennlig bytteoppgave.
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Inhiberingsnøyaktighet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Inhiberingsnøyaktighet vil bli vurdert av responsnøyaktigheten (prosent) under en barnevennlig flankeroppgave.
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Oppdateringsnøyaktighet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Oppdateringsnøyaktigheten vil bli vurdert av svarnøyaktigheten (prosent) under en barnevennlig n-ryggoppgave.
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Skiftenøyaktighet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Skiftenøyaktighet vil bli vurdert av responsnøyaktigheten (prosent) under en barnevennlig bytteoppgave.
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapasitet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Aerob kapasitet vil bli vurdert av Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) testen
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Overkroppens muskelutholdenhet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Overkroppens muskelutholdenhet vil bli vurdert ved push-ups-testen
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Kjernekroppens muskelutholdenhet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Kjernekroppens muskelutholdenhet vil bli vurdert ved curl-ups-testen
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Fleksibilitet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Fleksibilitet vil bli vurdert av back-saver sit and reach-testen
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
kroppssammensetning vil bli vurdert av kroppsmasseindeksen beregnet som vekt (kg) / (høyde [m] * høyde [m])
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Disposisjonell oppmerksomhet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Disposisjonell oppmerksomhet vil bli vurdert av spørreskjemaet Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Spørreskjemaet har 10 elementer og krever at respondentene vurderer hvert element ved å bruke en 5-punkts likert-skala fra 0 (Aldri Sant) til 4 (Alltid Sant). Høyere summerte skårer indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Purdue University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB-2024-1588
  • 1R21HD110656-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger