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Os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade de 12 semanas com recuperação baseada na atenção plena na função executiva, condicionamento físico e atenção plena em crianças

24 de junho de 2026 atualizado por: Shih-Chun Kao, Purdue University

Apoiando o treinamento intervalado de alta intensidade com atenção plena para melhorar a função executiva na infância

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é aprender sobre o efeito de uma intervenção escolar de 12 semanas combinando atenção plena com treinamento intervalado de alta intensidade (MF-HIIT), intervenção apenas MF e intervenção apenas HIIT em relação ao sedentarismo. atividades sobre função executiva (FE) em crianças de 10 a 12 anos. A principal questão que pretende responder é se uma intervenção MF-HIIT baseada na escola de 12 semanas tem maior efeito benéfico no desempenho da FE do que aquela após uma intervenção MF-HIIT apenas na escola de 12 semanas em relação às atividades sedentárias. .

Múltiplas coortes de participantes serão recrutadas para participar deste estudo de um semestre, incluindo as fases de pré-teste, intervenção e pós-teste.

Durante a fase de pré-teste, os participantes e seus pais completarão o seguinte

  1. Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) para avaliar o quociente de inteligência
  2. Teste Fitnessgram para avaliar capacidade aeróbica, resistência muscular, flexibilidade e índice de massa corporal
  3. Questionário Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) para avaliar a atenção plena disposicional
  4. Tarefas informatizadas para avaliar a FE
  5. Informações demográficas e de saúde relatadas pelos pais

Após a fase de pré-teste, os participantes receberão a intervenção em sala de aula de 12 semanas, sendo a sala de aula a unidade de intervenção.

Após a intervenção e durante a fase de pós-teste, os participantes irão completar o condicionamento físico, medidas, medidas de EF e medidas de atenção plena disposicional novamente.

O pesquisador irá comparar as medidas de resultados EFn seguindo as intervenções MF-HIIT, MF somente e somente HIIT com a intervenção de atividade sedentária para ver se MF e HIIT têm efeitos benéficos na FE das crianças.

Além disso, o pesquisador irá comparar as medidas de FE seguindo o MF-HIIT em comparação com intervenções somente MF e somente HIIT para ver se a combinação de MF com HIIT tem maiores efeitos benéficos na FE das crianças do que MF e HIIT sozinhos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
352

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
  • Número de telefone: 765-496-2213
  • E-mail: kao28@purdue.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Royal Center, Indiana, Estados Unidos, 46978
        • Recrutamento
        • Pioneer Elementary School
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 10-12 anos
  • Quociente de Inteligência ≥ 85
  • Capaz de realizar exercícios com base em exames de saúde pré-participação
  • Nenhum diagnóstico formal de distúrbios cognitivos (por exemplo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade) e doenças neurológicas (por exemplo, epilepsia)

Critério de exclusão:

  • Idade fora da faixa de 10 a 12 anos
  • Quociente de Inteligência <85
  • Não é capaz de realizar exercícios com base em exames de saúde pré-participação
  • Tem diagnóstico formal de distúrbios cognitivos (por exemplo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade) e doenças neurológicas (por exemplo, epilepsia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade consciente de 12 semanas (MF-HIIT)
Comportamental: MF-HIIT
Duas sessões de MF-HIIT de 10 minutos todos os dias letivos durante o período de intervenção de 12 semanas. Uma sessão pela manhã e uma sessão à tarde.
Comparador Ativo: Treinamento intervalado de alta intensidade de 12 semanas (somente HIIT)
Comportamental: Somente HIIT
Duas sessões de HIIT de 10 minutos todos os dias letivos durante o período de intervenção de 12 semanas. Uma sessão pela manhã e uma sessão à tarde.
Comparador Ativo: Mindfulness de 12 semanas (somente MF)
Comportamental: Somente MF
Duas sessões apenas de MF de 10 minutos todos os dias letivos durante o período de intervenção de 12 semanas. Uma sessão pela manhã e uma sessão à tarde.
Comparador de Placebo: Atividades sedentárias de 12 semanas
Comportamental: Atividade sedentária
Duas sessões sedentárias de 10 minutos todos os dias letivos durante o período de intervenção de 12 semanas. Uma sessão pela manhã e uma sessão à tarde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de inibição
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
A velocidade de inibição será avaliada pelo tempo de resposta (ms) durante uma tarefa de flanqueador adequada para crianças.
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
Velocidade de atualização
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
A velocidade de atualização será avaliada pelo tempo de resposta (ms) durante uma tarefa n-back para crianças.
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
Velocidade de mudança
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
A velocidade de mudança será avaliada pelo tempo de resposta (ms) durante uma tarefa de mudança adequada para crianças.
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
Precisão de inibição
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
A precisão da inibição será avaliada pela precisão da resposta (porcentagem) durante uma tarefa de flanqueamento adequada para crianças.
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
Atualizando precisão
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
A precisão da atualização será avaliada pela precisão da resposta (porcentagem) durante uma tarefa n-back para crianças.
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
Precisão de mudança
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
A precisão da mudança será avaliada pela precisão da resposta (porcentagem) durante uma tarefa de mudança adequada para crianças.
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade aeróbica
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
A capacidade aeróbica será avaliada pelo teste Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
Resistência muscular da parte superior do corpo
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
A resistência muscular da parte superior do corpo será avaliada pelo teste de flexões
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
Resistência muscular do corpo central
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
A resistência muscular do corpo central será avaliada pelo teste de flexões
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
Flexibilidade
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
A flexibilidade será avaliada pelo teste de sentar e alcançar back-saver
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
Composição do corpo
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
a composição corporal será avaliada pelo índice de massa corporal calculado como peso (kg) / (altura [m] * altura [m])
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
Atenção plena disposicional
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
A atenção plena disposicional será avaliada pelo questionário Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). O questionário tem 10 itens e exige que os respondentes avaliem cada item usando uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (Nunca Verdadeiro) a 4 (Sempre Verdadeiro). Pontuações somadas mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Purdue University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB-2024-1588
  • 1R21HD110656-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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