Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 12-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności z regeneracją opartą na uważności na funkcje wykonawcze, sprawność i uważność u dzieci

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Shih-Chun Kao, Purdue University

Wspieranie treningu interwałowego o wysokiej intensywności z uważnością w celu wzmocnienia funkcji wykonawczych w dzieciństwie

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest poznanie wpływu 12-tygodniowej interwencji prowadzonej w szkole, łączącej uważność z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (MF-HIIT), interwencją wyłącznie MF i interwencją wyłącznie HIIT w porównaniu z siedzącym trybem życia. zajęcia dotyczące funkcji wykonawczych (EF) u dzieci w wieku 10-12 lat. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy 12-tygodniowa interwencja MF-HIIT w szkole ma większy korzystny wpływ na wyniki w EF niż następująca po 12-tygodniowej interwencji w szkole opartej wyłącznie na MF i HIIT w porównaniu z siedzącymi zajęciami .

Do udziału w tym jednosemestralnym badaniu, obejmującym etapy przedtestowe, interwencyjne i posttestowe, zostanie zatrudnionych wiele kohort uczestników.

W fazie wstępnej uczestnicy i ich rodzice wypełnią poniższe czynności

  1. Krótki test inteligencji Kaufmana (KBIT) do oceny ilorazu inteligencji
  2. Fitnessgram test do oceny wydolności tlenowej, wytrzymałości mięśni, elastyczności i wskaźnika masy ciała
  3. Kwestionariusz pomiaru uważności dzieci i młodzieży (CAMM) służący do oceny dyspozycyjnej uważności
  4. Zadania komputerowe służące do oceny EF
  5. Informacje demograficzne i zdrowotne przekazywane przez rodziców

Po fazie wstępnej uczestnicy otrzymają 12-tygodniową interwencję w klasie, której jednostką interwencyjną będzie klasa.

Po interwencji i w fazie posttestu uczestnicy ponownie wykonają pomiary sprawności, pomiarów, pomiarów EF i pomiaru uważności dyspozycyjnej.

Badacz porówna miary wyników EFn po interwencjach MF-HIIT, tylko MF i tylko HIIT z interwencją polegającą na siedzącym trybie życia, aby sprawdzić, czy MF i HIIT mają korzystny wpływ na EF u dzieci.

Ponadto badacz porówna pomiary EF po MF-HIIT z interwencjami obejmującymi wyłącznie MF i HIIT, aby sprawdzić, czy połączenie MF z HIIT ma bardziej korzystny wpływ na EF u dzieci niż same MF i HIIT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
352

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
  • Numer telefonu: 765-496-2213
  • E-mail: kao28@purdue.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pomiędzy 10-12 lat
  • Iloraz inteligencji ≥ 85
  • Potrafi wykonywać ćwiczenia w oparciu o wstępne badania lekarskie
  • Brak formalnej diagnozy zaburzeń poznawczych (np. zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) i chorób neurologicznych (np. epilepsji)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poza zakresem 10-12 lat
  • Iloraz inteligencji < 85
  • Brak możliwości wykonywania ćwiczeń w oparciu o wstępne badania lekarskie
  • Posiada formalną diagnozę zaburzeń poznawczych (np. zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) i chorób neurologicznych (np. epilepsji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 12-tygodniowy uważny trening interwałowy o wysokiej intensywności (MF-HIIT)
Behawioralne: MF-HIIT
Dwie 10-minutowe sesje MF-HIIT każdego dnia szkolnego w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji. Jedna sesja rano i jedna sesja po południu.
Aktywny komparator: 12-tygodniowy trening interwałowy o wysokiej intensywności (tylko HIIT)
Behawioralne: Tylko HIIT
Dwie 10-minutowe sesje wyłącznie HIIT każdego dnia szkolnego w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencyjnego. Jedna sesja rano i jedna sesja po południu.
Aktywny komparator: 12-tygodniowa uważność (tylko MF)
Behawioralne: Tylko MF
Dwie 10-minutowe sesje wyłącznie MF każdego dnia szkolnego podczas 12-tygodniowego okresu interwencji. Jedna sesja rano i jedna sesja po południu.
Komparator placebo: 12-tygodniowe zajęcia siedzące
Behawioralne: Aktywność siedząca
Dwie 10-minutowe sesje siedzące każdego dnia szkolnego w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji. Jedna sesja rano i jedna sesja po południu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość hamowania
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Szybkość hamowania będzie oceniana na podstawie czasu reakcji (ms) podczas przyjaznego dzieciom zadania flankera.
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Szybkość aktualizacji
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Szybkość aktualizacji zostanie oceniona na podstawie czasu odpowiedzi (ms) podczas przyjaznego dzieciom zadania n-back.
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Zmiana prędkości
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Szybkość zmiany biegów zostanie oceniona na podstawie czasu reakcji (ms) podczas zadania przełączania przyjaznego dzieciom.
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Dokładność hamowania
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Dokładność hamowania będzie oceniana na podstawie dokładności reakcji (w procentach) podczas przyjaznego dziecku zadania flankera.
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Aktualizacja dokładności
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Dokładność aktualizacji zostanie oceniona na podstawie dokładności odpowiedzi (w procentach) podczas przyjaznego dzieciom zadania n-back.
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Dokładność zmiany biegów
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Dokładność zmiany biegów zostanie oceniona na podstawie dokładności reakcji (w procentach) podczas zadania przełączania przyjaznego dzieciom.
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Wydolność tlenowa będzie oceniana za pomocą testu Progressive Aerobic Cardiocular Endurance Run (PACER).
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Wytrzymałość mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Wytrzymałość mięśni górnej części ciała będzie oceniana za pomocą testu pompek
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Wytrzymałość mięśni tułowia będzie oceniana za pomocą testu podkurczeń
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Elastyczność
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Elastyczność zostanie oceniona w teście siedzenia i sięgania z ochroną pleców
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Składu ciała
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
skład ciała będzie oceniany na podstawie wskaźnika masy ciała wyliczanego jako masa ciała (kg) / (wzrost [m] * wzrost [m])
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Uważność dyspozycyjna
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Uważność dyspozycyjna będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Pomiaru Uważności Dzieci i Młodzieży (CAMM). Kwestionariusz składa się z 10 pozycji i wymaga od respondentów oceny każdej pozycji przy użyciu 5-punktowej skali polubień od 0 (nigdy nie prawda) do 4 (zawsze prawda). Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na wyższy poziom uważności
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-2024-1588
  • 1R21HD110656-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami