マインドフルネスに基づいた回復を伴う12週間の高強度インターバルトレーニングが子どもの実行機能、フィットネス、マインドフルネスに与える影響
2026年6月24日 更新者：Shih-Chun Kao、Purdue University
小児期の実行機能を高めるためのマインドフルネスで高強度インターバルトレーニングをサポート
このランダム化対照試験の目的は、マインドフルネスと高強度インターバルトレーニング（MF-HIIT）、MFのみの介入、およびHIITのみの介入を組み合わせた12週間の学校ベースの介入の効果を、座りっぱなしの場合と比較して知ることです。 10～12歳の子どもの実行機能（EF）に関する活動。 この研究が答えようとしている主な疑問は、座りがちな活動と比較して、12週間の学校ベースのMF-HIIT介入が、12週間の学校ベースのMFのみおよびHIITのみの介入よりもEFのパフォーマンスに大きな有益な効果があるかどうかである。 。
プレテスト、介入、ポストテスト段階を含む、この 1 学期の研究に参加するために複数の参加者コホートが募集されます。
プレテスト段階では、参加者とその保護者は次のことを完了します。
- 知能指数を評価するためのカウフマン簡易知能テスト (KBIT)
- 有酸素能力、筋持久力、柔軟性、BMIを評価するフィットネスグラムテスト
- 気質的なマインドフルネスを評価するための児童および青少年マインドフルネス測定 (CAMM) アンケート
- EF を評価するためのコンピューター化されたタスク
- 保護者から報告された人口統計および健康情報
プレテスト段階に続いて、参加者は教室を介入単位として、12 週間の教室ベースの介入を受けます。
介入後およびポストテスト段階で、参加者はフィットネス、測定、EF 測定、および気質のマインドフルネス測定を再度完了します。
研究者は、MF-HIIT、MFのみ、およびHIITのみの介入後のEFn結果測定値を、座りがちな活動介入と比較して、MFとHIITが小児EFに有益な効果をもたらすかどうかを確認します。
さらに研究者は、MF-HIIT後のEF対策をMFのみおよびHIITのみの介入と比較して、MFとHIITの組み合わせがMFとHIIT単独よりも小児のEFに大きな有益な効果があるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
352
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
- 電話番号：765-496-2213
- メール：kao28@purdue.edu
研究場所
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Indiana
-
Royal Center、Indiana、アメリカ、46978
- 募集
- Pioneer Elementary School
-
コンタクト：
- Pat Principal Quillen
- 電話番号：574-643-2255
- メール：quillenp@pioneer.k12.in.us
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は10歳から12歳まで
- 知能指数 ≥ 85
- 参加前の健康診断を踏まえた運動ができる方
- 認知障害（注意欠陥多動性障害など）や神経疾患（てんかんなど）の正式な診断はありません。
除外基準:
- 10～12歳の範囲外の年齢
- 知能指数 < 85
- 参加前の健康診断により運動ができない方
- 認知障害（注意欠陥多動性障害など）および神経疾患（てんかんなど）の正式な診断を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：12 週間のマインドフル高強度インターバル トレーニング (MF-HIIT)
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12 週間の介入期間中、毎日の授業日に 2 回の 10 分間の MF-HIIT セッション。
午前に1セッション、午後に1セッション。
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アクティブコンパレータ：12 週間の高強度インターバル トレーニング (HIIT のみ)
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12 週間の介入期間中、毎日の授業日に 2 回の 10 分間の HIIT のみのセッション。
午前に1セッション、午後に1セッション。
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アクティブコンパレータ：12 週間のマインドフルネス (MF のみ)
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12 週間の介入期間中、毎日 2 回の 10 分間の MF のみのセッション。
午前に1セッション、午後に1セッション。
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プラセボコンパレーター：12週間の座りっぱなしの活動
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12 週間の介入期間中、毎日 10 分間の座りっぱなしのセッションを毎日 2 回実施。
午前に1セッション、午後に1セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑制速度
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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抑制速度は、子供向けのフランカータスク中の応答時間 (ミリ秒) によって評価されます。
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介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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更新速度
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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更新速度は、子供向けの n-back タスク中の応答時間 (ミリ秒) によって評価されます。
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介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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変速速度
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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シフト速度は、子供向けの切り替えタスク中の応答時間 (ミリ秒) によって評価されます。
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介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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抑制精度
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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抑制の精度は、子供向けのフランカータスク中の応答精度 (パーセント) によって評価されます。
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介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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更新精度
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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更新精度は、子供向けの n-back タスク中の応答精度 (パーセント) によって評価されます。
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介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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変速精度
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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シフト精度は、子供向けの切り替えタスク中の応答精度 (パーセント) によって評価されます。
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介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有酸素能力
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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有酸素能力は、Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) テストによって評価されます。
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介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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上半身の筋持久力
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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上半身の筋持久力は腕立て伏せテストによって評価されます
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介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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体幹の筋持久力
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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体幹の筋持久力はカールアップテストによって評価されます
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介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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柔軟性
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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柔軟性はバックセーバー シット アンド リーチ テストによって評価されます。
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介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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体組成
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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体組成は、体重 (kg) / (身長 [m] * 身長 [m]) として計算される BMI によって評価されます。
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介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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気質的なマインドフルネス
時間枠：介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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気質的マインドフルネスは、児童青少年マインドフルネス測定アンケート (CAMM) によって評価されます。
アンケートには 10 の項目があり、回答者は 0 (まったく当てはまらない) から 4 (常に当てはまります) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して各項目を評価する必要があります。
合計スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します
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介入開始前のベースライン (1 ～ 2 週間) と介入終了後 (1 ～ 2 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月14日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月6日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。