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慢性的な睡眠不足と皮質および海馬の体積の変化

2024年2月7日 更新者：Hilda Elizabeth Macías Cervantes、Instituto Mexicano del Seguro Social

慢性的な睡眠不足と、核磁気共鳴によって評価された初年度研修医の皮質および海馬体積の変化との関係

睡眠は、学業、仕事、対人関係、心理的側面など、人間のパフォーマンスに不可欠な生理学的状態です。 睡眠の中断または剥奪は、精神運動能力の喪失につながり、さまざまな病気との関連性が高まります。 したがって、慢性的な睡眠不足が、研修中に割り当てられた研修医を含め、長時間シフトで働く研修医にどのような影響を与えるかを評価することが重要です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的：国立医療センター第一専門病院高度専門医療ユニットに配属された初年度研修医を対象に、慢性的な睡眠不足と皮質および海馬の体積の変化との間に関連性があるかどうかを、核磁気共鳴によって評価する。入学後 2 か月間、バヒオの

材料と方法: これは、UMAE T1 の 1 年目の研修医を対象とした後ろ向きコホート研究であり、サンプル サイズは 37 名と計算されています。 結果は、変数の種類に応じて、平均値と標準偏差を使用した記述統計、または信頼区間を使用した中央値を使用して表示されます。 MRI 値と睡眠不足の間の関係は、ピアソンの相関係数またはそのノンパラメトリック同等物を使用して評価されます。

倫理的配慮：この研究は、研究に関する一般保健法および1975年のヘルシンキ宣言に従って、患者のインフォームドコンセントを得て実施されます。 この研究に伴うリスクは最小限以上です。

リソース: 磁気共鳴研究は、バヒオ国立医療センター第 1 専門病院の高度専門医療ユニットで、放射線医学分野を専門とする提携医師および画像診断および治療の 4 年目のレジデントの監督の下で実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • メキシコ
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、メキシコ、37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象基準を満たす当病棟に入院する初年度研修医は全員、研究の目的を知らされ、インフォームドコンセントに署名した後、頭蓋磁気共鳴画像検査を受けます。

説明

包含基準:

  • 国立デル・バヒオ病院第 1 セントロ・メディコ・ナショナル・デル・バヒオ病院の高度専門医療ユニットに配属された新しい研修医。

除外基準:

  • - 過去 24 時間以内にカフェイン、ニコチン、またはアルコールを摂取した患者。
  • ピッツバーグ睡眠の質指数の初期評価で 5 を超えるスコアを示した睡眠障害のある患者。
  • 精神科治療を受けている患者。
  • 覚醒状態に介入する薬を摂取している患者。
  • 薬物乱用者（マリファナ、コカインなど）。
  • 閉所恐怖症の患者。
  • 金属インプラントを装着している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
研修医1年目
さまざまな専門分野のいずれかで当科に入局するすべての初年度研修医は、シフトを開始する前に核磁気共鳴スキャンを受け、研修開始から2か月後にはコントロールスキャンを受け、慢性的な睡眠不足と皮質および皮質の変化との間に関連性があるかどうかを評価します。海馬の体積。
診断テスト：脳核磁気共鳴
シフト開始前の脳核磁気共鳴検査と、慢性的な睡眠不足と皮質および海馬の体積の変化との間に関連性があるかどうかを評価するための研修開始2か月後の対照検査。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
海馬の容積の変化。
時間枠：2ヶ月
海馬の体積は、体積シーケンスの T1 強調画像の 3 つの視覚化平面を使用して取得されます。 体積分析は volBrain を使用して実行され、cm3 で報告されます。
2ヶ月
皮質容積の変化
時間枠：2ヶ月
皮質ボリュームは、ボリューム シーケンスの T1 強調画像の 3 つの視覚化平面を使用して取得されます。 体積分析は volBrain を使用して実行され、cm3 で報告されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Instituto Mexicano del Seguro Social

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Hilda E Macias, PhD、Instituto Mexicano del Seguro Social

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月26日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年5月26日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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