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만성 수면 부족과 피질 및 해마 부피의 변화

2024년 2월 7일 업데이트: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

1년차 레지던트의 만성 수면 부족과 핵자기공명으로 평가한 피질 및 해마 용적 변화 사이의 관계

수면은 학업, 직업, 대인 관계 및 심리적 측면을 포함하여 인간의 수행에 필수적인 생리적 상태입니다. 수면 장애 또는 박탈은 정신 운동 능력의 상실과 다양한 질병과의 연관성 증가로 이어집니다. 따라서 만성 수면 부족이 훈련 중에 배정된 사람을 포함하여 장시간 교대 근무하는 의료 전공의에게 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목적: 국립중앙의료원 제1전문병원 고등전문의학과 전공의 1년차 전공의를 대상으로 핵자기공명으로 평가한 만성 수면부족과 피질 및 해마 용적 변화 사이의 연관성을 확인한다. Bajío, 입학 후 2개월 동안.

재료 및 방법: 이는 UMAE T1의 1년차 레지던트를 대상으로 한 후향적 코호트 연구로, 계산된 표본 크기는 37명의 환자입니다. 결과는 변수 유형에 따라 평균 및 표준 편차가 포함된 기술 통계 또는 신뢰 구간이 포함된 중앙값을 사용하여 표시됩니다. MRI 값과 수면 부족 사이의 관계는 피어슨 상관 계수 또는 비모수적 등가물을 사용하여 평가됩니다.

윤리적 고려사항: 연구는 연구에 관한 일반 보건법 및 1975년 헬싱키 선언에 따라 환자의 사전 동의를 받아 수행됩니다. 이 연구와 관련된 위험은 최소한입니다.

자원: 자기 공명 연구는 방사선학 분야 전문의와 진단 및 치료 영상 분야 레지던트 4년차 소속 의사의 감독 하에 바지오 국립 의료 센터, 전문 병원 1호의 고등 전문 의료 부서에서 수행됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 우리 병원에 입원한 모든 1년차 전공의에게 연구 목적에 대한 정보를 제공하고 사전 동의서에 서명한 후 두개골 자기공명영상 촬영을 실시합니다.

설명

포함 기준:

  • Hospital de Especialidades No. 1 Centro Médico Nacional Del Bajío의 고급 전문 의료 부서에 새로운 레지던트 의사가 배정되었습니다.

제외 기준:

  • - 최근 24시간 이내에 카페인, 니코틴, 알코올을 섭취한 환자.
  • 피츠버그 수면의 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index) 초기 평가에서 5점 이상의 점수를 받은 수면 장애 환자.
  • 정신과 치료를 받고 있는 환자.
  • 깨어 있는 상태에서 개입하는 약물을 섭취하는 환자.
  • 약물 남용(마리화나, 코카인 등) 환자.
  • 밀실 공포증 환자.
  • 금속 임플란트 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
의료 레지던트 1년차
다양한 전문 분야로 우리 부서에 들어오는 모든 1년차 레지던트는 교대를 시작하기 전에 핵 자기 공명 스캔을 받고, 레지던트 2개월 후에 대조 스캔을 실시하여 만성 수면 부족과 피질 및 피질 및 뇌의 변화 사이에 연관성이 있는지 평가합니다. 해마 부피.
진단 검사: 대뇌 핵 자기 공명
만성 수면 부족과 피질 및 해마 용적의 변화 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해 교대 시작 전 대뇌 핵 자기 공명 및 레지던트 시작 후 2개월 대조.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
해마 체적의 변화.
기간: 2 개월
해마 부피는 부피 시퀀스에서 T1 강조 이미지의 시각화의 세 가지 평면을 사용하여 얻습니다. 체적 분석은 volBrain을 사용하여 수행되며 cm3 단위로 보고됩니다.
2 개월
대뇌 피질의 부피 변화
기간: 2 개월
대뇌 피질의 부피는 부피 시퀀스의 T1 강조 이미지 시각화의 세 가지 평면을 사용하여 얻습니다. 체적 분석은 volBrain을 사용하여 수행되며 cm3 단위로 보고됩니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Instituto Mexicano del Seguro Social

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 26일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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