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総義歯患者におけるフラクタル解析による下顎の骨密度に対する咬合バランスの影響 (口分割研究)

2026年6月25日 更新者:Shady El Naggar、Badr University
無歯顎者の数は減少していますが、かなりの部分が依然として口腔リハビリテーションのために総義歯を必要としています。歯の喪失は、社会経済的、生理学的、心理的側面に関連しているため、生活の質を決定する公衆衛生上の問題です。 完全に無歯顎の患者にとって、歯科インプラントはリハビリテーションに好ましい選択肢と考えられています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

無歯顎者の数は減少していますが、かなりの部分が依然として口腔リハビリテーションのために総義歯を必要としています。歯の喪失は、社会経済的、生理学的、心理的側面に関連しているため、生活の質を決定する公衆衛生上の問題です。 完全に無歯顎の患者にとって、歯科インプラントはリハビリテーションに好ましい選択肢と考えられています。

さまざまなオクルージョン方式が提案されています。 「舌側咬合」または「LO」という用語は、中心および非中心の関係にある上顎舌側咬頭と下顎の咬合面の咬合を表すために 1941 年に初めて使用されました。 これにより、歯の位置と咬合スキーム LO の両方を取得することが簡単になります。

DeVan 氏は、中立中心またはゼロ度 (ZD) 咬合法を提案しました。この方法では、咬頭の傾斜を 0 度にして傾斜のバランスを取り、咀嚼力を集中させ、正確な顎関係を達成するという課題を回避します。 さらに、咬合角が 0 度の歯は、尖頭歯と比較して、軟組織にかかる圧力が小さくなります。 13,14 しかし、咀嚼能力と患者の生活の質/満足度の観点から最適な咬合スキームはまだ決定されていません。

多くの放射線形態計測研究では、BMD レベルに基づいて骨粗鬆症を予測するためにデジタル パノラマ X 線写真が採用されています。 歯科専門家は、下顎皮質幅 (MCW)、パノラマ下顎指数、およびクレメッティ指数を、低 BMD をスクリーニングして骨粗鬆症を予測するための一般的な有用な方法として使用できます。 メタアナリシスにより、下顎皮質骨のびらんの骨粗鬆症の識別における推定感度と特異度は、それぞれ 0.806 と 0.643 であることが判明しました。

皮質幅が 4 mm を超える個人は通常、BMD が正常であるため、MCW は骨減少症/骨粗鬆症の解消において優れた特異性も示します。 パノラマ X 線写真は歯科診療において診断ツールとして頻繁に使用されるため、骨粗鬆症リスクの初期スクリーニングや、骨粗鬆症性骨折を予防するためのさらなる臨床危険因子の評価のアドバイスに非常に役立ちます。

それにもかかわらず、パノラマ X 線写真の潜在的な値を手動で測定するには多大な労力がかかり、測定エラーが発生しやすくなります。 下顎の皮質骨の幅を評価することにより、デジタル パノラマ X 線撮影を利用した自動骨粗鬆症検出が通常、医師を支援するために実行されます。 骨粗鬆症を検出するためのコンピューター支援技術で使用されるデジタル パノラマ X 線写真によると、皮質骨の幅と BMD 評価の結果の間には約 53% の関連性があります。 これと一致して、Geary らの研究も次のように述べています。また、皮質骨の幅と骨密度の間に有意な相関関係が示されましたが、骨密度を決定するために年齢、顎の長さと幅、歯の数などの他の変数が追加されると、有意水準は低下しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト
        • Badr University in Cairo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

管理されていない糖尿病、出血性疾患、神経筋疾患、精神疾患などの重度の全身疾患を患っている患者、および化学療法または放射線療法を受けている患者は、薬の投与量に特別な管理が必要であり、早朝に行う必要がある短い予約訪問が必要となるため、除外されます。 さらに、彼らは試験の追跡期間中に脱落する可能性が高くなります。

説明

包含基準:

  • 45歳から75歳までの完全無歯顎患者
  • アングルのクラス I 骨格関係
  • 正常な顔の対称性
  • 協力的な患者さん
  • 12mm以上の適切なアーチ間スペース

除外基準:

  • 顎関節症
  • コントロールされていない糖尿病
  • 出血性疾患または抗凝固療法
  • たるんだ組織または鋭い下顎の残存隆起。
  • ヘビースモーカー。
  • 神経筋障害のある患者さん
  • 化学療法または放射線療法を受けている患者
  • 重度の精神障害
  • アングルのクラス II および III の骨格関係

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Control
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial. The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of prepolymerized milled PMMA denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design. One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth. The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.
Test
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial. The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of light-cured 3D-printed denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design. One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth. The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Trabecular bone changes
時間枠:48 months
Fractal analysis of CBCT in mandibular bone
48 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月21日

一次修了 (実際)

2026年4月21日

研究の完了 (実際)

2026年5月21日

試験登録日

最初に提出

2023年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01067485392

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。