コンピュータ断層撮影による冠動脈狭窄およびアテローム性動脈硬化性プラーク負荷評価に基づく転帰予測を改善するための心筋灌流のコンピュータモデリング (CONCERTO)
冠動脈狭窄の検出は、脆弱な患者を特定する上で最も重要です。 安静時冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法(CCTA)と負荷心筋コンピュータ断層撮影灌流法(ストレスCTP)を組み合わせて使用すると、単一の画像検査で冠動脈疾患(CAD)の解剖学的分析と機能分析の両方が可能になります。 ストレス CTP は、薬理学的に誘発されたストレス条件下で心筋血流 (MBF) を測定することにより心筋灌流を評価します。 欠点は、ストレスCTPでは追加のスキャンと静脈内ストレッサーの投与が必要であり、放射線被ばくの増加と潜在的なストレッサー関連の副作用が伴うことです。 研究者らは最近、ストレス条件下で MBF を再現できる計算モデルの特許を取得しました (イタリア特許番号 102021000031475 Metodoimplementato mediantecomputer per la simulazione del flusso Sanguigno miocardico in condizioni ditress [ストレス条件における心筋血流をシミュレートするための計算法]、半分所有) Centro Cardiologico Monzino によるもの、半分はミラノ工科大学によるもの)。
これに加えて、CCTA はプラークの種類を特徴づけ、有害なプラークの特徴を特定することができます。 さらに、生体力学分析により、内腔狭窄やプラーク内のストレスを研究することができます。 最後に、医療画像から定量的特徴を抽出してビッグデータを作成し、新しい画像バイオマーカーを特定するラジオミクスを応用して、冠状動脈プラークの診断精度を向上させることができます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Gianluca Pontone, MD
- 電話番号:+39 0258002574
- メール:gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
研究場所
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Milan
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Milan、Milan、イタリア、20131
- Centro Cardiologico Monzino
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CAD が疑われる症状のある患者は、緊急ではない、臨床的に適応のある非侵襲性冠状動脈造影検査に紹介されます。
除外基準:
- CAD の事前検査の可能性が低い
- 心筋梗塞の既往歴
- 血行再建術の既往歴
- 急性冠症候群
- 緊急の手続きが必要な場合
- 臨床的不安定性の証拠
- 造影剤または腎機能障害に対する禁忌
- 息止めを維持できない
- 妊娠
- 心房細動または粗動
- BMI > 35kg/m2
- PMまたはICDの存在
- 舌下硝酸薬、ベータ遮断薬、アデノシンの投与に対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT負荷を回避するMBFを予測する計算モデルの開発
時間枠:2025年5月
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CONCERTO の主な目的は、ストレス プロトコルなしで心臓 CT スキャンから MBF 値を予測することです。 この目的は、既存の計算モデルを改良することで達成されます。 この目標を達成するには、まず狭窄が狭窄を横切る圧力勾配と冠状動脈ツリーの流れの分割に及ぼす影響に関する入手可能な情報を調査する必要があります。 2 番目のステップは、(CT ストレスによる) 既知の心筋灌流を有する妥当な数の患者に対する ML 解析で、モデル パラメーターの一般的な特徴を予測できる適切なニューラル ネットワークを構築します。 このニューラル ネットワークにより、この情報を校正手順に含めることができ、負荷 CT が不要になる将来の患者にも使用できるようになります。 最後に、その結果を活用して、包括的な患者固有のモデル校正戦略が開発されます。 これにより、標準的な CT 撮影とある程度の圧力さえあれば、あらゆる患者にツールを適用できるようになります。 |
2025年5月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CADリスク評価の改善
時間枠:2025年5月
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2 番目の目的は、灌流計算モデルからの情報をイメージングおよびラジオミクス機能と統合することにより、CAD リスク評価を改善することです。
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2025年5月
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CCM1930
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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