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コンピュータ断層撮影による冠動脈狭窄およびアテローム性動脈硬化性プラーク負荷評価に基づく転帰予測を改善するための心筋灌流のコンピュータモデリング (CONCERTO)

2026年1月30日 更新者：Centro Cardiologico Monzino

冠動脈狭窄の検出は、脆弱な患者を特定する上で最も重要です。 安静時冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法（CCTA）と負荷心筋コンピュータ断層撮影灌流法（ストレスCTP）を組み合わせて使用​​すると、単一の画像検査で冠動脈疾患（CAD）の解剖学的分析と機能分析の両方が可能になります。 ストレス CTP は、薬理学的に誘発されたストレス条件下で心筋血流 (MBF) を測定することにより心筋灌流を評価します。 欠点は、ストレスCTPでは追加のスキャンと静脈内ストレッサーの投与が必要であり、放射線被ばくの増加と潜在的なストレッサー関連の副作用が伴うことです。 研究者らは最近、ストレス条件下で MBF を再現できる計算モデルの特許を取得しました (イタリア特許番号 102021000031475 Metodoimplementato mediantecomputer per la simulazione del flusso Sanguigno miocardico in condizioni ditress [ストレス条件における心筋血流をシミュレートするための計算法]、半分所有) Centro Cardiologico Monzino によるもの、半分はミラノ工科大学によるもの）。

これに加えて、CCTA はプラークの種類を特徴づけ、有害なプラークの特徴を特定することができます。 さらに、生体力学分析により、内腔狭窄やプラーク内のストレスを研究することができます。 最後に、医療画像から定量的特徴を抽出してビッグデータを作成し、新しい画像バイオマーカーを特定するラジオミクスを応用して、冠状動脈プラークの診断精度を向上させることができます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非緊急で臨床的に適応のある非侵襲性冠動脈造影検査と、最終的に動的負荷コンピュータ断層撮影灌流検査を行うために募集された連続したCAD疑いの症候性患者計400名

説明

包含基準:

  • CAD が疑われる症状のある患者は、緊急ではない、臨床的に適応のある非侵襲性冠状動脈造影検査に紹介されます。

除外基準:

  • CAD の事前検査の可能性が低い
  • 心筋梗塞の既往歴
  • 血行再建術の既往歴
  • 急性冠症候群
  • 緊急の手続きが必要な場合
  • 臨床的不安定性の証拠
  • 造影剤または腎機能障害に対する禁忌
  • 息止めを維持できない
  • 妊娠
  • 心房細動または粗動
  • BMI > 35kg/m2
  • PMまたはICDの存在
  • 舌下硝酸薬、ベータ遮断薬、アデノシンの投与に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CT負荷を回避するMBFを予測する計算モデルの開発
時間枠：2025年5月

CONCERTO の主な目的は、ストレス プロトコルなしで心臓 CT スキャンから MBF 値を予測することです。

この目的は、既存の計算モデルを改良することで達成されます。 この目標を達成するには、まず狭窄が狭窄を横切る圧力勾配と冠状動脈ツリーの流れの分割に及ぼす影響に関する入手可能な情報を調査する必要があります。

2 番目のステップは、(CT ストレスによる) 既知の心筋灌流を有する妥当な数の患者に対する ML 解析で、モデル パラメーターの一般的な特徴を予測できる適切なニューラル ネットワークを構築します。 このニューラル ネットワークにより、この情報を校正手順に含めることができ、負荷 CT が不要になる将来の患者にも使用できるようになります。

最後に、その結​​果を活用して、包括的な患者固有のモデル校正戦略が開発されます。

これにより、標準的な CT 撮影とある程度の圧力さえあれば、あらゆる患者にツールを適用できるようになります。
2025年5月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CADリスク評価の改善
時間枠：2025年5月
2 番目の目的は、灌流計算モデルからの情報をイメージングおよびラジオミクス機能と統合することにより、CAD リスク評価を改善することです。
2025年5月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centro Cardiologico Monzino

協力者

Politecnico di Milano
University of Bari

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月22日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月22日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月30日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCM1930

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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