Computergestützte Modellierung der myokardialen Perfusion zur Verbesserung der Ergebnisvorhersage basierend auf der Beurteilung der Koronararterienstenose und der atherosklerotischen Plaquebelastung mittels Computertomographie (CONCERTO)
Die Erkennung einer Koronarstenose ist für die Identifizierung gefährdeter Patienten von größter Bedeutung. Der kombinierte Einsatz von Koronar-Computertomographie-Angiographie in Ruhe (CCTA) und Stress-Myokard-Computertomographie-Perfusion (Stress-CTP) ermöglicht sowohl eine anatomische als auch funktionelle Analyse der koronaren Herzkrankheit (KHK) mit einem einzigen bildgebenden Test. Stress-CTP bewertet die Myokardperfusion durch Messung des myokardialen Blutflusses (MBF) unter pharmakologisch induzierten Stressbedingungen. Der Nachteil besteht darin, dass die Stress-CTP eine zusätzliche Untersuchung und Verabreichung eines intravenösen Stressors erfordert, was zu einer erhöhten Strahlenbelastung und möglichen stressbedingten Nebenwirkungen führt. Die Forscher haben kürzlich ein Rechenmodell patentiert, das MBF unter Stressbedingungen reproduzieren kann (italienisches Patent Nr. 102021000031475). Metodo implementiertato mediante computer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di stress [Rechnermethode zur Simulation des myokardialen Blutflusses unter Stressbedingungen], zur Hälfte im Besitz vom Centro Cardiologico Monzino, zur Hälfte vom Politecnico di Milano).
Darüber hinaus kann CCTA den Plaque-Typ charakterisieren und nachteilige Plaque-Eigenschaften identifizieren. Darüber hinaus ermöglicht die biomechanische Analyse die Untersuchung von Lumenstenosen und Spannungen innerhalb der Plaque. Schließlich kann Radiomics, das quantitative Merkmale aus medizinischen Bildern extrahiert, um große Datenmengen zu erstellen und neuartige bildgebende Biomarker zu identifizieren, eingesetzt werden, um die diagnostische Genauigkeit von Koronarplaques zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Gianluca Pontone, MD
- Telefonnummer: +39 0258002574
- E-Mail: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Studienorte
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Milan
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Milan, Milan, Italien, 20131
- Centro Cardiologico Monzino
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit wurden zur nicht dringenden, klinisch indizierten nicht-invasiven Koronarangiographie überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- Geringe Wahrscheinlichkeit einer CAD vor dem Test
- Vorheriger Myokardinfarkt
- Vorgeschichte einer Revaskularisierung
- Akutes Koronar-Syndrom
- Notwendigkeit eines Notfallverfahrens
- Hinweise auf klinische Instabilität
- Kontraindikation für Kontrastmittel oder eingeschränkte Nierenfunktion
- Unfähigkeit, den Atem anzuhalten
- Schwangerschaft
- Vorhofflimmern oder -flattern
- BMI > 35 kg/m2
- Vorhandensein von PM oder ICD
- Kontraindikationen für die Verabreichung von sublingualen Nitraten, Betablockern und Adenosin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung eines Rechenmodells zur Vorhersage des MBF unter Vermeidung von CT-Stressprotokoll
Zeitfenster: Mai 2025
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Das Hauptziel von CONCERTO besteht darin, MBF-Werte aus Herz-CT-Scans ohne Stressprotokoll vorherzusagen. Dieses Ziel wird durch die Verbesserung eines bestehenden Rechenmodells erreicht. Um dieses Ziel zu erreichen, müssen wir zunächst die verfügbaren Informationen über die Auswirkung der Stenose auf den Druckgradienten darüber und die Strömungsteilung im Koronarbaum untersuchen. Ein zweiter Schritt wird eine ML-Analyse einer angemessenen Anzahl von Patienten mit bekannter Myokardperfusion (durch CT-Stress) sein, um ein geeignetes neuronales Netzwerk aufzubauen, das einige allgemeine Merkmale der Modellparameter vorhersagen kann. Dieses neuronale Netzwerk wird es uns ermöglichen, diese Informationen in unser Kalibrierungsverfahren einzubeziehen und sie auch für zukünftige Patienten zu verwenden, bei denen eine Belastungs-CT nicht mehr erforderlich sein wird. Abschließend wird eine umfassende, patientenspezifische Modellkalibrierungsstrategie entwickelt, die die Ergebnisse nutzt. Dadurch können wir unser Tool bei jedem Patienten anwenden, solange eine Standard-CT-Aufnahme und ein gewisser Druck erforderlich sind |
Mai 2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der CAD-Risikobewertung
Zeitfenster: Mai 2025
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Das zweite Ziel besteht darin, die CAD-Risikobewertung durch die Integration der Informationen aus dem Perfusionsberechnungsmodell mit Bildgebungs- und Radiomics-Funktionen zu verbessern
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Mai 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CCM1930
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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