新たに多発性硬化症と診断された人に対するライフスタイル身体活動介入
現在の研究の全体的な目的は、新たに MS と診断された人(罹患期間 2 年以下)を対象に、16 週間の遠隔から実施されるライフスタイル行動介入の有効性を対照条件(つまり待機リスト対照)と比較して判定することです。
具体的な目的 1: 16 週間の遠隔から実施された身体活動行動変更介入後の自己申告とデバイスで測定された身体活動の変化を、MS と診断された人を対象に対照条件 (待機リスト対照) と比較して評価すること。過去2年間。 研究者らは、16週間の行動変容介入により、介入直後の対照状態よりも身体活動レベルの大きな改善がもたらされるだろうと仮説を立てている。
具体的な目的 2: 新たに MS と診断された人の疲労、うつ病、不安、QoL の改善に対する、16 週間の遠隔からの身体活動行動変化介入の有効性を対照条件と比較して調査すること。 研究者らは、対照条件の変化が最小限である場合と比較して、身体活動介入直後の症状と QoL 結果に有益な効果があるだろうと仮説を立てています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Lexi Huynh, PhD
- 電話番号:312-996-6615
- メール:panms@uic.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Chicago
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過去2年以内に神経内科医によるMSの自己申告診断
- 過去 30 日間再発がないこと
- 第一言語として英語を話し、読む能力
- インターネットと電子メールへのアクセス、テストとアンケートへの回答意欲
- 補助器具(杖など)を使用せずに歩行可能
- 活動性が不十分 (Godin 余暇時間運動アンケート (GLTEQ) < 14)
- フォントサイズ14ポイントのニュースレターを読むための視覚能力と読み書き能力
- 疾患修飾療法について。
除外基準:
- 妊娠中
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) で 2 つ以上の肯定的な回答に基づいて、激しい運動または最大限の運動を行うリスクが高い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:身体活動状態
この部門の参加者は、電子ニュースレターへのアクセスと、ベースライン評価後の行動コーチとの Zoom での定期的な 1 対 1 のコーチング チャット (15 ~ 30 分) を含む、16 週間の遠隔配信による身体活動プログラムを受けます。
16 週間の期間を通じて、研究者は参加者に毎日の身体活動を記録するために Fitbit (提供) を着用するよう求めます。
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参加者は、電子ニュースレターへのアクセスや、行動コーチとの Zoom での定期的なチャットを含む、16 週間のリモート配信による身体活動プログラムを受け取ります。
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他の:待機リストの状態
参加者は、電子ニュースレターへのアクセスと、フォローアップ評価後の行動コーチとの Zoom での定期的な 1 対 1 のコーチング チャット (15 ~ 30 分) を含む、リモートで配信される身体活動プログラムに 16 週間アクセスできます。
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参加者は、電子ニュースレターへのアクセスや、行動コーチとの Zoom での定期的なチャットを含む、リモート配信の身体活動プログラムに 16 週間アクセスできます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の行動
時間枠:ベースライン(介入前)と16週間後(介入後)からのGLTEQスコアの変化
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Godin 余暇時間運動アンケート (GLTEQ);スコアの範囲は 0 (最小) ~ 119 (最大) で、スコアが高いほど身体活動行動への関与が高いことを示します。
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ベースライン(介入前)と16週間後(介入後)からのGLTEQスコアの変化
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身体活動の行動
時間枠:ベースライン (介入前) と 16 週間後 (介入後) からの IPAQ スコアの変化
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国際身体活動アンケート (IPAQ);スコアの範囲は 0 (最小) から 107 (最大) で、スコアが高いほど身体活動行動への関与が高いことを示します。
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ベースライン (介入前) と 16 週間後 (介入後) からの IPAQ スコアの変化
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身体活動レベル(軽い身体活動)
時間枠:ベースライン(介入前)と 16 週間後(介入後)からの LPA 滞在時間の変化
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軽度の身体活動 (LPA) に費やした時間 (分/日) は、腰に装着した加速度計 (ActiGraph モデル GT3X+) によって測定されます。参加者は、7 日間の起きている時間に加速度計を腰のベルトに装着します。 LPA の時間が長いほど、身体活動レベルが高いことを反映します。
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ベースライン(介入前)と 16 週間後(介入後)からの LPA 滞在時間の変化
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身体活動レベル (中程度から激しい身体活動)
時間枠:ベースライン (介入前) と 16 週間後 (介入後) からの MVPA に費やした時間の変化
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中程度から激しい身体活動 (MVPA) に費やした時間 (分/日) は、腰に装着した加速度計 (ActiGraph モデル GT3X+) によって測定されます。参加者は、7 日間の起きている時間に加速度計を腰のベルトに装着します。 MVPA の時間が長いほど、身体活動のレベルが高いことを反映します。
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ベースライン (介入前) と 16 週間後 (介入後) からの MVPA に費やした時間の変化
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身体活動レベル(毎日の歩数)
時間枠:ベースライン (介入前) と 16 週間後 (介入後) からの 1 日の歩数にかかる時間の変化
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毎日の歩数は、腰に装着する加速度計 (ActiGraph モデル GT3X+) によって測定されます。参加者は、7 日間の起きている時間に加速度計を腰のベルトに装着します。 1 日あたりの歩数が多いほど、身体活動レベルが高いことを反映します。
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ベースライン (介入前) と 16 週間後 (介入後) からの 1 日の歩数にかかる時間の変化
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン (介入前) と 16 週間後 (介入後) からの SF-12 スコアの変化
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短い形式の健康状態調査 (SF-12);スコアの範囲は 0 (最小) から 100 (最大) で、スコアが高いほど身体的および精神的側面の生活の質が向上していることを示します。
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ベースライン (介入前) と 16 週間後 (介入後) からの SF-12 スコアの変化
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健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン (介入前) と 16 週間後 (介入後) からの MSIS-29 スコアの変化
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多発性硬化症影響スケール (MSIS-29);スコアの範囲は 0 (最小) から 100 (最大) で、スコアが高いほど日常生活機能に対する疾患の影響が大きいことを示します (つまり、
より悪い結果)。
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ベースライン (介入前) と 16 週間後 (介入後) からの MSIS-29 スコアの変化
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疲労度
時間枠:ベースライン(介入前)と16週間後(介入後)からの疲労重症度スコアの変化
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疲労重症度スケール (FSS);スコアの範囲は 1 (最小) から 7 (最大) で、スコアが高いほど疲労の重症度が高くなります。
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ベースライン(介入前)と16週間後(介入後)からの疲労重症度スコアの変化
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うつ病の症状
時間枠:ベースライン(介入前)と16週間後(介入後)からのうつ症状スコアの変化
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病院不安およびうつ病スケール (HADS);スコアの範囲は 0 (最小) から 21 (最大) で、スコアが高いほど不安や抑うつ症状の頻度が高いことを反映します。
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ベースライン(介入前)と16週間後(介入後)からのうつ症状スコアの変化
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不安
時間枠:ベースライン(介入前)と16週間後(介入後)からの不安スコアの変化
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病院不安およびうつ病スケール (HADS);スコアの範囲は 0 (最小) から 21 (最大) で、スコアが高いほど不安や抑うつ症状の頻度が高いことを反映します。
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ベースライン(介入前)と16週間後(介入後)からの不安スコアの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- STUDY2023-1565
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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