神経調節による人間の予測コーディングの可塑性の研究 (PREDICOM)
2024年6月13日 更新者：Luca Ronconi、Università Vita-Salute San Raffaele
神経調節による人間の予測コーディングの可塑性の調査: 健康な成人ボランティアを対象とした介入的、単一中心的、無作為化、単盲検研究
研究の仮説は、さまざまな刺激周波数とネットワークで適用されるさまざまな trm (tES) 手法 (経頭蓋交流刺激、tACS、および経頭蓋ランダム ノイズ刺激、tRNS) が人間の知覚と認知における予測メカニズムをどのように調整できるかを調査することです。
これは、オンライン広告、チラシ、口頭伝達を通じて募集された健康な成人ボランティアを対象とした介入的、単中心的、断面無作為化、単盲検研究です。
ボランティアは一般の若者から募集されます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
210
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Luca Ronconi, PhD
- 電話番号：0226434887
- メール：ronconi.luca@unisr.it
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20132
- 募集
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
コンタクト：
- Luca Ronconi
- 電話番号：0226434887
- メール：ronconi.luca@unisr.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
- 18～35歳。
- 既往調査によると、正常な視力、または正常な視力に矯正されました。
除外基準:
- てんかんの診断を受けた参加者（既往歴調査による）。
- 重度の神経障害のある参加者（既往調査による）。
- 現在三環系抗うつ薬による精神薬理学的治療を受けている参加者（既往歴調査による）。
- 脳に金属インプラント、ペースメーカー、脳刺激装置、人工内耳を装着している参加者（既往調査による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
7
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：IAF-2Hzでの後頭筋tACS
後頭部位における経頭蓋交流刺激 (tACS) により、個々のアルファ周波数 (IAF-2 Hz) より低い周波数で後頭脳領域の活動を調節します。
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個々のアルファ周波数 (IAF) より 2 Hz 低い後頭部に適用される tACS
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実験的：IAF+2Hz での後頭 tACS
後頭部での経頭蓋交流刺激 (tACS) により、個々のアルファ周波数 (IAF+2 Hz) を超える周波数で後頭脳領域の活動を調節します。
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tACS は、個別のアルファ周波数 (IAF) より 2 Hz 高い後頭部領域に適用されます。
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実験的：4 ～ 7 Hz での正面 tACS
前頭部における経頭蓋交流刺激 (tACS) により、シータ帯域内の周波数 (4 ～ 7 Hz) で前頭脳領域の活動を調節します。
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tACS を 4 ～ 7 Hz で前頭部に適用
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偽コンパレータ：偽/プラセボ tACS
経頭蓋交流刺激 (tACS) は実験手順の最初と最後の 30 秒間のみに適用されるため、効果がありません。
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tACS は 30 秒間だけ有効になり、その後オフになるため、効果がありません。
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実験的：後頭骨tRNS
後頭脳領域の可塑性を調節するための経頭蓋ランダムノイズ刺激 (tRNS) による後頭部位の刺激
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後頭脳領域に適用されたtRNS
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実験的：前頭 tRNS
前頭脳領域の可塑性を調節するための経頭蓋ランダムノイズ刺激 (tRNS) による前頭部位の刺激
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前頭脳領域に適用されたtRNS
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偽コンパレータ：偽/プラセボ tRNS
経頭蓋ランダムノイズ刺激 (tRNS) は実験手順の最初と最後の 30 秒にのみ適用されるため、効果がありません。
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tRNS は 30 秒間だけ有効になり、その後オフになるため、効果がありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動上の措置
時間枠：手続き中
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さまざまな脳ネットワークで提供される tACS または tRNS が視覚認識の文脈における統計的規則性の学習を調節できるかどうかを研究するために、コンピューター化された視覚認識タスクで記録された次の行動測定値を評価します: ヒット率、ミス、誤報、正しい拒否。
これらの行動測定により、信号検出理論 (SDT) の理論的枠組みに従って、感度 (d') と応答基準 (ベータおよび C) の測定を導き出すことができます。
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2024年6月13日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PREDICOM-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。