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持続可能で健康的な職場復帰プログラム - PRATICAdr 2.0 (PRATICAdr)

2026年5月27日 更新者：Marc Corbière、Université du Québec a Montréal

大規模な医療機関の従業員のための持続可能で健康的な職場復帰プログラム - PRATICAdr 2.0

この研究は、病気休暇期間の短縮とCMD患者の再発予防に焦点を当て、職場復帰コーディネーター（RTW-C）が支援するWebアプリケーションであるPRATICAdr 2.0の有効性を評価することを目的としています。 PRATICAdr 2.0 は、職場復帰 (RTW) 関係者間のコラボレーションを強化し、RTW プロセス全体を通じて体系的なサポートを提供するように設計されており、ランダム化対照試験 (RCT) で評価されます。 RCT の一環として、4 つの大きな公衆衛生機関から合計 80 人の病気休暇従業員 (n=80、実験グループから 40 人、対照グループから 40 人) が採用されます。 対照グループは病気休暇中の従業員に対して RTW-C によって提供される通常のサービスを受けますが、実験グループは RTW-C サービスに加えて PRATICAdr 2.0 の使用を受けます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

一般的な精神障害 (CMD) は職場環境で非常に蔓延しており、公衆衛生上の重大な課題となっています。 この研究は、病気休暇期間の短縮とCMD患者の再発予防に焦点を当て、職場復帰コーディネーター（RTW-C）が支援するWebアプリケーションであるPRATICAdr 2.0の有効性を評価することを目的としています。 PRATICAdr 2.0 は、職場復帰 (RTW) 関係者間のコラボレーションを強化し、RTW プロセス全体を通じて体系的なサポートを提供するように設計されており、ランダム化対照試験 (RCT) で評価されます。 RCT の一環として、4 つの大きな公衆衛生機関から合計 80 人の病気休暇従業員 (n=80、実験グループから 40 人、対照グループから 40 人) が採用されます。 対照グループは病気休暇中の従業員に対して RTW-C によって提供される通常のサービスを受けますが、実験グループは RTW-C サービスに加えて PRATICAdr 2.0 の使用を受けます。 参加者は、年齢、部位、性別に基づくコンピューターによる階層化ランダム化 (密封エンベロープ法) を使用して、PRATICAdr 2.0 実験グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、以下のいくつかの時点で一連のオンライン アンケートに回答します。 生存分析を使用して、実験グループ (RTW-C を使用した PRATICAdr) と対照グループ (RTW-C のみ) の間で病気休暇期間と再発を比較しました。 混合線形モデルを使用して、特に実験グループの臨床症状の経時的変化を観察しました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
49

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3C 3P8
        • Université du Québec à Montréal (UQAM), Department of Education and Pedagogy, Career Counselling

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 一般的な精神障害による病気休暇（例: うつ病、不安症、適応障害、燃え尽き症候群）
  • 病気休暇期間（1ヶ月～3ヶ月）
  • 大規模な保健組織の参加組合のメンバー

除外基準:

  • フランス語でのコミュニケーションができない
  • 既知の器質的障害がある
  • 職業性障害がある (CNESST)
  • 一般的な精神障害により過去に病気休暇を経験したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：職場復帰コーディネーター + PRATICAdr 2.0

職場復帰コーディネーター (RTW-C) の主な目的は、病気休暇中の従業員に対する持続可能な RTW を調整、計画、推進することです。RTW-C は、RTW の障壁や開発に利用できるリソースを調査しながら、従業員の機能を評価する責任があります。 RTWプラン。 また、RTW-C は、RTW プロセスに関与する関係者間のコミュニケーションとコラボレーションを強化します。

この部門では、RTW-C は PRATICAdr 2.0 を使用します。PRATICAdr 2.0 は、主要な機能 (例: 医療、企業、保険部門にわたる複数の RTW 利害関係者間のコラボレーションの促進、各利害関係者の行動の病気休暇従業員の RTW プロセスへの統合、その他の機能) を含む Web アプリケーションです。 RTW の 3 つのフェーズに合わせた一連のプロセス、ツールを含む)。
行動：職場復帰コーディネーター + PRATICAdr 2.0
職場復帰コーディネーター (RTW-C) は PRATICAdr を使用します。 2.0 (Web アプリケーション)。
偽コンパレータ：職場復帰コーディネーターのみ

職場復帰コーディネーター (RTW-C) の主な目的は、病気休暇中の従業員に対する持続可能な RTW を調整、計画、推進することです。RTW-C は、RTW の障壁や開発に利用できるリソースを調査しながら、従業員の機能を評価する責任があります。 RTWプラン。 また、RTW-C は、RTW プロセスに関与する関係者間のコミュニケーションとコラボレーションを強化します。

このアームでは、RTW-C は PRATICAdr 2.0 を使用しません。
行動：職場復帰コーディネーターのみ
職場復帰コーディネーター (RTW-C) は通常どおり病気休暇中の従業員に介入します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気休暇の期間
時間枠：学習完了まで、平均2年
病気休暇中の日数
学習完了まで、平均2年
再発
時間枠：学習完了まで、平均2年
復職後の再発数
学習完了まで、平均2年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状
時間枠：学習完了まで、平均2年
うつ病に関する患者健康質問票 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
学習完了まで、平均2年
不安症状
時間枠：学習完了まで、平均2年
全般性不安障害スケール (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
学習完了まで、平均2年
職場復帰の障害と自己効力感
時間枠：学習完了まで、平均2年
職場復帰の障害と自己効力感尺度 (ROSES ; Corbière et al., 2017)
学習完了まで、平均2年

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的機能
時間枠：学習完了まで、平均2年
誰だ
学習完了まで、平均2年
ワーキングアライアンス
時間枠：学習完了まで、平均2年
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg、1989; Corbière et al.、2006)
学習完了まで、平均2年
職場の宿泊施設
時間枠：学習完了まで、平均2年
労働適応と自然なサポートの尺度 (WANSS; Corbière et al., 2014)
学習完了まで、平均2年
作品の評価
時間枠：学習完了まで、平均2年
一般的な精神障害後の職場復帰についての利害関係者による認識 (RECONNECT、コルビエール、ラリヴィエール、シャレット・デュッソー、2021年)
学習完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Université du Québec a Montréal

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Centre intégré de santé et de services sociaux (CISSS) de Laval
Centre intégré de santé et de services sociaux (CISSS) de la Gaspésie
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre Ouest de Montréal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年5月6日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MSSS-23-RH-00599

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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