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Nachhaltiges und gesundes Rückkehrprogramm zur Arbeit – PRATICAdr 2.0 (PRATICAdr)

27. Mai 2026 aktualisiert von: Marc Corbière, Université du Québec a Montréal

Nachhaltiges und gesundes Rückkehrprogramm für Mitarbeiter großer Gesundheitsorganisationen – PRATICAdr 2.0

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von PRATICAdr 2.0 zu bewerten, einer Webanwendung, die von einem Return-to-Work-Koordinator (RTW-C) unterstützt wird. Der Schwerpunkt liegt auf der Verkürzung der Krankheitszeiten und der Verhinderung von Rückfällen bei Personen mit CMD. PRATICAdr 2.0 wurde entwickelt, um die Zusammenarbeit zwischen RTW-Akteuren (Return-to-Work) zu verbessern und während des gesamten RTW-Prozesses systematische Unterstützung zu bieten. Es wird in einer randomisierten Kontrollstudie (RCT) evaluiert. Im Rahmen des RCT werden insgesamt 80 krankgeschriebene Mitarbeiter aus 4 großen öffentlichen Gesundheitsorganisationen (n=80, 40 aus der Versuchsgruppe und 40 aus der Kontrollgruppe) rekrutiert. Die Kontrollgruppe erhält die üblichen Dienste, die ein RTW-C für krankgeschriebene Mitarbeiter anbietet, während die Versuchsgruppe RTW-C-Dienste sowie die Nutzung von PRATICAdr 2.0 erhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Häufige psychische Störungen (CMDs) sind am Arbeitsplatz weit verbreitet und haben sich zu einer erheblichen Herausforderung für die öffentliche Gesundheit entwickelt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von PRATICAdr 2.0 zu bewerten, einer Webanwendung, die von einem Return-to-Work-Koordinator (RTW-C) unterstützt wird. Der Schwerpunkt liegt auf der Verkürzung der Krankheitszeiten und der Verhinderung von Rückfällen bei Personen mit CMD. PRATICAdr 2.0 wurde entwickelt, um die Zusammenarbeit zwischen RTW-Akteuren (Return-to-Work) zu verbessern und während des gesamten RTW-Prozesses systematische Unterstützung zu bieten. Es wird in einer randomisierten Kontrollstudie (RCT) evaluiert. Im Rahmen des RCT werden insgesamt 80 krankgeschriebene Mitarbeiter aus 4 großen öffentlichen Gesundheitsorganisationen (n=80, 40 aus der Versuchsgruppe und 40 aus der Kontrollgruppe) rekrutiert. Die Kontrollgruppe erhält die üblichen Dienste, die ein RTW-C für krankgeschriebene Mitarbeiter anbietet, während die Versuchsgruppe RTW-C-Dienste sowie die Nutzung von PRATICAdr 2.0 erhält. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der PRATICAdr 2.0-Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet, wobei eine computergestützte stratifizierte Randomisierung basierend auf Alter, Standort und Geschlecht (Methode mit versiegeltem Umschlag) verwendet wird. Die Teilnehmer füllen zu mehreren folgenden Zeitpunkten eine Reihe von Online-Fragebögen aus. Überlebensanalysen wurden verwendet, um die Dauer des Krankenstands und die Rückfälle zwischen der Versuchsgruppe (PRATICAdr mit RTW-C) und der Kontrollgruppe (nur RTW-C) zu vergleichen. Gemischte lineare Modelle wurden verwendet, um Veränderungen der klinischen Symptome im Laufe der Zeit zu beobachten, insbesondere für die Versuchsgruppe.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3C 3P8
        • Université du Québec à Montréal (UQAM), Department of Education and Pedagogy, Career Counselling

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankheitsurlaub aufgrund einer häufigen psychischen Störung (d. h. Depression, Angst, Anpassungsstörung, Burnout)
  • Dauer des Krankheitsurlaubs (von 1 bis 3 Monaten)
  • Mitglied der teilnehmenden Gewerkschaften der großen Gesundheitsorganisation

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, auf Französisch zu kommunizieren
  • Eine bekannte organische Störung haben
  • Haben Sie einen professionellen Dirsorder (CNESST)
  • In der Vergangenheit waren Sie aufgrund einer häufigen psychischen Störung krankheitsbedingt ausgefallen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Koordinator für die Rückkehr zur Arbeit + PRATICAdr 2.0

Das Hauptziel des Koordinators für die Rückkehr zur Arbeit (RTW-C) ist die Koordinierung, Planung und Förderung nachhaltiger RTW für Mitarbeiter im Krankheitsurlaub. Der RTW-C ist für die Beurteilung der Arbeitsleistung der Mitarbeiter verantwortlich und untersucht gleichzeitig Hindernisse für RTW und verfügbare Entwicklungsressourcen ein RTW-Plan. Darüber hinaus verbessert RTW-C die Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen den am RTW-Prozess beteiligten Stakeholdern.

In diesem Bereich verwendet das RTW-C PRATICAdr 2.0, eine Webanwendung mit Schlüsselfunktionen (z. B. Erleichterung der Zusammenarbeit zwischen mehreren RTW-Stakeholdern in den Bereichen Gesundheitswesen, Unternehmen und Versicherungen; Integration der Maßnahmen jedes Stakeholders in den RTW-Prozess des kranken Mitarbeiters; sequentielles Vorgehen abgestimmt auf die drei Phasen des RTW, Einbindung von Tools).
Verhalten: Koordinator für die Rückkehr zur Arbeit + PRATICAdr 2.0
Der Rückkehr-an-den-Arbeit-Koordinator (RTW-C) nutzt PRATICAdr. 2.0 (Webanwendung).
Schein-Komparator: Nur Rückkehrkoordinator

Das Hauptziel des Koordinators für die Rückkehr zur Arbeit (RTW-C) ist die Koordinierung, Planung und Förderung nachhaltiger RTW für Mitarbeiter im Krankheitsurlaub. Der RTW-C ist für die Beurteilung der Arbeitsleistung der Mitarbeiter verantwortlich und untersucht gleichzeitig Hindernisse für RTW und verfügbare Entwicklungsressourcen ein RTW-Plan. Darüber hinaus verbessert RTW-C die Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen den am RTW-Prozess beteiligten Stakeholdern.

In diesem Arm verwendet der RTW-C kein PRATICAdr 2.0.
Verhalten: Nur Rückkehrkoordinator
Der Rückkehrkoordinator (RTW-C) interveniert wie gewohnt bei kranken Arbeitnehmern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankheitsurlaubs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Anzahl der Tage während des Krankheitsurlaubs
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Rückfälle
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Rückfälle nach der Rückkehr zur Arbeit
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Fragebogen zur Patientengesundheit bei Depressionen (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Angstsymptome
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Hindernisse bei der Rückkehr zur Arbeit und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Skala für Hindernisse bei der Rückkehr zur Arbeit und Selbstwirksamkeit (ROSES; Corbière et al., 2017)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
WHODAS
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Arbeitsbündnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989; Corbière et al., 2006)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Arbeitsunterkünfte
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Arbeitsunterbringung und natürliche Unterstützungsskala (WANSS; Corbière et al., 2014)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Arbeitsanerkennung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Anerkennung der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach einer häufigen psychischen Störung durch Stakeholder (RECONNECT, Corbière, Larivière, Charette-Dussault, 2021)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Université du Québec a Montréal

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Centre intégré de santé et de services sociaux (CISSS) de Laval
Centre intégré de santé et de services sociaux (CISSS) de la Gaspésie
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre Ouest de Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MSSS-23-RH-00599

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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