Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program for bæredygtig og sund tilbagevenden til arbejde - PRATICAdr 2.0 (PRATICAdr)

27. maj 2026 opdateret af: Marc Corbière, Université du Québec a Montréal

Program for bæredygtig og sund tilbagevenden til arbejde for ansatte i store sundhedsorganisationer - PRATICAdr 2.0

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​PRATICAdr 2.0, en webapplikation faciliteret af en Return-to-Work Coordinator (RTW-C), med fokus på at reducere sygefraværets varighed og forebygge tilbagefald hos personer med CMD'er. PRATICAdr 2.0 designet til at forbedre samarbejdet mellem Return-to-Work (RTW) interessenter og give systematisk støtte gennem hele RTW-processen, evalueres i et randomiseret kontrolforsøg (RCT). Som en del af RCT'en rekrutteres i alt 80 sygemeldte medarbejdere fra 4 store folkesundhedsorganisationer (n=80, 40 fra forsøgsgruppen og 40 fra kontrolgruppen). Kontrolgruppen modtager sædvanlige tjenester, der tilbydes af en RTW-C til sygemeldte medarbejdere, mens forsøgsgruppen modtager RTW-C-tjenester plus brug af PRATICAdr 2.0.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Almindelige psykiske lidelser (CMD'er) er meget udbredte på arbejdspladser og er blevet en betydelig folkesundhedsudfordring. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​PRATICAdr 2.0, en webapplikation faciliteret af en Return-to-Work Coordinator (RTW-C), med fokus på at reducere sygefraværets varighed og forebygge tilbagefald hos personer med CMD'er. PRATICAdr 2.0 designet til at forbedre samarbejdet mellem Return-to-Work (RTW) interessenter og give systematisk støtte gennem hele RTW-processen, evalueres i et randomiseret kontrolforsøg (RCT). Som en del af RCT'en rekrutteres i alt 80 sygemeldte medarbejdere fra 4 store folkesundhedsorganisationer (n=80, 40 fra forsøgsgruppen og 40 fra kontrolgruppen). Kontrolgruppen modtager sædvanlige tjenester, der tilbydes af en RTW-C til sygemeldte medarbejdere, mens forsøgsgruppen modtager RTW-C-tjenester plus brug af PRATICAdr 2.0. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten PRATICAdr 2.0-eksperimentgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af computeriseret stratificeret randomisering baseret på alder, sted og køn (forseglet kuvertmetode). Deltagerne vil udfylde en række online spørgeskemaer på flere efterfølgende tidspunkter. Overlevelsesanalyser blev brugt til at sammenligne sygefraværsvarigheder og tilbagefald mellem forsøgsgruppen (PRATICAdr med RTW-C) og kontrolgrupperne (kun RTW-C). Blandede lineære modeller blev brugt til at observere ændringer i kliniske symptomer over tid, især for forsøgsgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
49

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3C 3P8
        • Université du Québec à Montréal (UQAM), Department of Education and Pedagogy, Career Counselling

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygefravær på grund af almindelig psykisk lidelse (dvs. depression, angst, tilpasningsforstyrrelse, udbrændthed)
  • Sygefraværsvarighed (fra 1 til 3 måneder)
  • Medlem af deltagende fagforeninger i den store sundhedsorganisation

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kommunikere på fransk
  • Har en kendt organisk lidelse
  • Har en professionel ordre (CNESST)
  • Har tidligere oplevet sygemeldinger på grund af Almindelig psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Retur til arbejde koordinator + PRATICAdr 2.0

Det primære formål med Return to work-koordinatoren (RTW-C) er at koordinere, planlægge og fremme bæredygtig RTW for sygemeldte medarbejdere. RTW-C er ansvarlig for at vurdere medarbejdernes funktion og samtidig udforske barrierer for RTW og tilgængelige ressourcer til at udvikle en RTW-plan. RTW-C forbedrer også kommunikation og samarbejde mellem interessenter involveret i RTW-processen.

I denne arm bruger RTW-C PRATICAdr 2.0, en webapplikation, der inkluderer nøglefunktioner (f.eks. Facilitering af samarbejde mellem flere RTW-interessenter på tværs af sundheds-, virksomheds- og forsikringssektorer; Integration af hver interessents handling i sygefraværsmedarbejderens RTW-proces; sekventiel proces tilpasset de tre faser af RTW, inklusion af værktøjer).
Adfærdsmæssigt: Retur til arbejde koordinator + PRATICAdr 2.0
Return to work-koordinatoren (RTW-C) bruger PRATICAdr. 2.0 (webapplikation).
Sham-komparator: Kun koordinator for tilbagevenden til arbejdet

Det primære formål med Return to work-koordinatoren (RTW-C) er at koordinere, planlægge og fremme bæredygtig RTW for sygemeldte medarbejdere. RTW-C er ansvarlig for at vurdere medarbejdernes funktion og samtidig udforske barrierer for RTW og tilgængelige ressourcer til at udvikle en RTW-plan. RTW-C forbedrer også kommunikation og samarbejde mellem interessenter involveret i RTW-processen.

I denne arm bruger RTW-C ikke PRATICAdr 2.0.
Adfærdsmæssigt: Kun koordinator for tilbagevenden til arbejdet
Tilbage til arbejde-koordinatoren (RTW-C) griber ind over for sygemeldte medarbejdere som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygefraværets varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal dage under sygefraværet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Tilbagefald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal tilbagefald efter tilbagevenden til arbejde
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Patientsundhedsspørgeskema til depression (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Angst symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Skala for generaliseret angstlidelse (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Retur til arbejde hindringer og selveffektivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Retur til arbejde hindringer og selveffektivitetsskala (ROSES; Corbière et al., 2017)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
WHODAS
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Arbejdsalliance
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989; Corbière et al., 2006)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Arbejdsboliger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Skala for arbejdsindkvartering og naturlig støtte (WANSS; Corbière et al., 2014)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Arbejdsanerkendelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Anerkendelse fra interessenter af at vende tilbage til arbejdet efter en almindelig psykisk lidelse (RECONNECT, Corbière, Larivière, Charette-Dussault, 2021)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université du Québec a Montréal

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Centre intégré de santé et de services sociaux (CISSS) de Laval
Centre intégré de santé et de services sociaux (CISSS) de la Gaspésie
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre Ouest de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MSSS-23-RH-00599

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger