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Programma di ritorno al lavoro sostenibile e sano - PRATICAdr 2.0 (PRATICAdr)

27 maggio 2026 aggiornato da: Marc Corbière, Université du Québec a Montréal

Programma di ritorno al lavoro sostenibile e sano per i dipendenti delle grandi organizzazioni sanitarie - PRATICAdr 2.0

Questo studio mira a valutare l’efficacia di PRATICAdr 2.0, un’applicazione web facilitata da un coordinatore del ritorno al lavoro (RTW-C), con particolare attenzione alla riduzione della durata del congedo per malattia e alla prevenzione delle ricadute nei soggetti affetti da CMD. PRATICAdr 2.0, progettato per migliorare la collaborazione tra le parti interessate del ritorno al lavoro (RTW) e fornire supporto sistematico durante tutto il processo di RTW, viene valutato in uno studio di controllo randomizzato (RCT). Nell'ambito del RCT, verranno reclutati un totale di 80 dipendenti in congedo per malattia provenienti da 4 grandi organizzazioni sanitarie pubbliche (n = 80, 40 dal gruppo sperimentale e 40 dal gruppo di controllo). Il gruppo di controllo riceve i servizi abituali offerti da un RTW-C ai dipendenti in congedo per malattia, mentre il gruppo sperimentale riceve i servizi RTW-C più l'utilizzo di PRATICAdr 2.0.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I disturbi mentali comuni (CMD) sono altamente diffusi negli ambienti di lavoro e sono diventati una sfida significativa per la salute pubblica. Questo studio mira a valutare l’efficacia di PRATICAdr 2.0, un’applicazione web facilitata da un coordinatore del ritorno al lavoro (RTW-C), con particolare attenzione alla riduzione della durata del congedo per malattia e alla prevenzione delle ricadute nei soggetti affetti da CMD. PRATICAdr 2.0, progettato per migliorare la collaborazione tra le parti interessate del ritorno al lavoro (RTW) e fornire supporto sistematico durante tutto il processo di RTW, viene valutato in uno studio di controllo randomizzato (RCT). Nell'ambito del RCT, verranno reclutati un totale di 80 dipendenti in congedo per malattia provenienti da 4 grandi organizzazioni sanitarie pubbliche (n = 80, 40 dal gruppo sperimentale e 40 dal gruppo di controllo). Il gruppo di controllo riceve i servizi abituali offerti da un RTW-C ai dipendenti in congedo per malattia, mentre il gruppo sperimentale riceve i servizi RTW-C più l'utilizzo di PRATICAdr 2.0. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale PRATICAdr 2.0 o al gruppo di controllo utilizzando la randomizzazione stratificata computerizzata in base all'età, al sito e al sesso (metodo della busta sigillata). I partecipanti completeranno una serie di questionari online in diversi momenti successivi. Le analisi di sopravvivenza sono state utilizzate per confrontare la durata delle assenze per malattia e le ricadute tra il gruppo sperimentale (PRATICAdr con RTW-C) e i gruppi di controllo (solo RTW-C). Sono stati utilizzati modelli lineari misti per osservare i cambiamenti dei sintomi clinici nel tempo, soprattutto per il gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
49

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3C 3P8
        • Université du Québec à Montréal (UQAM), Department of Education and Pedagogy, Career Counselling

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Congedo per malattia dovuto a un disturbo mentale comune (ad es. depressione, ansia, disturbo dell’adattamento, burnout)
  • Durata del congedo per malattia (da 1 a 3 mesi)
  • Membro dei sindacati partecipanti alla grande organizzazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comunicare in francese
  • Avere un disturbo organico noto
  • Avere un disturbo professionale (CNESST)
  • Hanno avuto precedenti assenze per malattia a causa di disturbi mentali comuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Coordinatore rientro al lavoro + PRATICAdr 2.0

L'obiettivo principale del coordinatore del ritorno al lavoro (RTW-C) è coordinare, pianificare e promuovere la ripresa del lavoro sostenibile per i dipendenti in congedo per malattia. Il RTW-C è responsabile della valutazione del funzionamento dei dipendenti esplorando gli ostacoli alla ripresa del lavoro e le risorse disponibili per lo sviluppo un piano di ripresa del lavoro. Inoltre, RTW-C migliora la comunicazione e la collaborazione tra le parti interessate coinvolte nel processo RTW.

In questo braccio, RTW-C utilizza PRATICAdr 2.0, un'applicazione web che include funzionalità chiave (ad esempio, facilitazione della collaborazione tra più stakeholder RTW nei settori sanitario, aziendale e assicurativo; integrazione dell'azione di ciascun stakeholder nel processo RTW del dipendente in congedo per malattia; processo sequenziale allineato alle tre fasi della ripresa del lavoro, inclusione di strumenti).
Comportamentale: Coordinatore rientro al lavoro + PRATICAdr 2.0
Il coordinatore per il rientro al lavoro (RTW-C) utilizza PRATICAdr. 2.0 (applicazione web).
Comparatore fittizio: Ritorno al solo coordinatore del lavoro

L'obiettivo principale del coordinatore del ritorno al lavoro (RTW-C) è coordinare, pianificare e promuovere la ripresa del lavoro sostenibile per i dipendenti in congedo per malattia. Il RTW-C è responsabile della valutazione del funzionamento dei dipendenti esplorando gli ostacoli alla ripresa del lavoro e le risorse disponibili per lo sviluppo un piano di ripresa del lavoro. Inoltre, RTW-C migliora la comunicazione e la collaborazione tra le parti interessate coinvolte nel processo RTW.

In questo braccio l'RTW-C non utilizza PRATICAdr 2.0.
Comportamentale: Ritorno al solo coordinatore del lavoro
Il coordinatore del rientro al lavoro (RTW-C) interviene come di consueto sui dipendenti in congedo per malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del congedo per malattia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Il numero di giorni durante il congedo per malattia
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Recidive
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Numero di ricadute dopo il ritorno al lavoro
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Questionario sulla salute del paziente per la depressione (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Ostacoli al ritorno al lavoro e autoefficacia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Ostacoli al ritorno al lavoro e scala di autoefficacia (ROSES; Corbière et al., 2017)
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento sociale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
CHE DIRE
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Alleanza di lavoro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Inventario delle alleanze di lavoro (Horvath & Greenberg, 1989; Corbière et al., 2006)
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Alloggi di lavoro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Scala di adattamento al lavoro e supporto naturale (WANSS; Corbière et al., 2014)
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Riconoscimento del lavoro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Riconoscimento da parte delle parti interessate del ritorno al lavoro a seguito di un disturbo mentale comune (RECONNECT, Corbière, Larivière, Charette-Dussault, 2021)
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Université du Québec a Montréal

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Centre intégré de santé et de services sociaux (CISSS) de Laval
Centre intégré de santé et de services sociaux (CISSS) de la Gaspésie
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre Ouest de Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MSSS-23-RH-00599

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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