全身性エリテマトーデス患者におけるフィブリノーゲン対アルブミン比およびC反応性タンパク質対アルブミン比の予測値および予後値
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
合計 150 人の参加者が症例対照研究に参加しました。
- 健康な対照グループ: このグループには 50 人の健康な個人が含まれます。
- 単純性狼瘡(軽度および中等度の疾患活動性)グループ: このグループには、全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 2000 (SLEDAI-2K) スコアが 15 未満の患者 50 人が含まれます。
- 重篤な疾患活動性グループ: このグループには、全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 2000 (SLEDAI-2K) スコア 15 以上の患者 50 人が含まれます。
設定:
この研究は、すべての患者がソハグ大学病院リウマチ科に1年間入院するために実施されます。
包含基準:
SLICC 2012 または ACE/EULAR 2017 分類基準に従って SLE と診断された患者
- 18歳以上。
- 臨床および臨床検査を完了します。
- 随伴感染、全身性またはその他の自己免疫疾患がないこと。
除外基準:
以下のいずれかに該当する患者は研究から除外されました。
- 18 歳未満、
- 不完全な臨床データと検査指標。
- 末期腎疾患(透析、腎移植、または推定糸球体濾過率(eGFR)が15 mL/分/1.73未満を必要と定義される) 平方メートル
以下の患者:
- 急性感染症、HIV感染キャリア、
- 慢性閉塞性肺疾患、冠状動脈疾患、がん、甲状腺機能障害、血液疾患、急性または慢性の肝臓疾患、腎臓疾患などの全身疾患の併発。
- 患者は、関節リウマチ、全身性硬化症、原発性シェーグレン症候群など、他の自己免疫疾患を患っていました。
方法:
すべての患者は以下の対象となります。
- 患者からの詳細な病歴
以下を含む完全な臨床検査:
- 一般的な検査とバイタルサイン。
- リウマチ検査を完了します。
- 全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 2000 (SLEDAI-2K) スコア。
- 臨床検査には次のようなものがあります。
1. 完全な血液写真 (CBC)。 2. 赤血球沈降速度 (ESR)。 3. C 反応性タンパク質 (CRP) 4. 肝機能検査 (LFT)。 5. 腎臓の検査:
- 腎臓の機能
- 尿検査
- 24 時間の尿中のタンパク質および/または A/C 比または P/C 比。
- eGFR
- 腎生検。 6. ANAによるIF。 4. 具体的なテスト:フィブリノーゲン対アルブミン比 (FAR)。 b. C反応性タンパク質対アルブミン比(CAR)。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Manar G Mohammed, spcialist
- 電話番号:+2 01069191994
- メール:manar_gamal_post@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Esam M Abu Al-Fadl, professor
- 電話番号:+2 01125677779
- メール:essam_mohamed@med.sohag.edu.eg
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
合計 150 人の参加者が症例対照研究に参加しました。
- 健康な対照グループ: このグループには 50 人の健康な個人が含まれます。
- 単純性狼瘡(軽度および中等度の疾患活動性)グループ: このグループには、全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 2000 (SLEDAI-2K) スコアが 15 未満の患者 50 人が含まれます。
- 重篤な疾患活動性グループ: このグループには、全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 2000 (SLEDAI-2K) スコア 15 以上の患者 50 人が含まれます。
説明
包含基準:
SLICC 2012 または ACE/EULAR 2017 分類基準に従って SLE と診断された患者
- 18歳以上。
- 臨床および臨床検査を完了します。
- 随伴感染、全身性またはその他の自己免疫疾患がないこと。
除外基準:
以下のいずれかに該当する患者は研究から除外されました。
- 18 歳未満、
- 不完全な臨床データと検査指標。
- 末期腎疾患(透析、腎移植、または推定糸球体濾過率(eGFR)が15 mL/分/1.73未満を必要と定義される) 平方メートル
以下の患者:
- 急性感染症、HIV感染キャリア、
- 慢性閉塞性肺疾患、冠状動脈疾患、がん、甲状腺機能障害、血液疾患、急性または慢性の肝臓疾患、腎臓疾患などの全身疾患の併発。
- 患者は、関節リウマチ、全身性硬化症、原発性シェーグレン症候群など、他の自己免疫疾患を患っていました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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健康管理グループ
: このグループには 50 人の健康な個人が含まれます
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疾患活動性との関係を検出し、予測および予後ツールとして使用する
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単純性狼瘡(軽度から中等度の疾患)活動グループ
このグループには、全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 2000 (SLEDAI-2K) スコアが 15 未満の患者 50 人が含まれています。
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疾患活動性との関係を検出し、予測および予後ツールとして使用する
|
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重症疾患活動グループ
このグループには、全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 2000 (SLEDAI-2K) スコア 15 以上の患者 50 人が含まれています。
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疾患活動性との関係を検出し、予測および予後ツールとして使用する
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フィブリノーゲン/アルブミン比、C反応性タンパク質/アルブミン比
時間枠:2024 年 1 月 6 日から 2025 年 1 月 6 日まで
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結果が SLE の予測および予後ツールとしての使用を承認するかどうかを検出する
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2024 年 1 月 6 日から 2025 年 1 月 6 日まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- soh-Med-24-02-07MD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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