膝関節置換術における正常体温ケアバンドルの効果
膝関節置換術における不用意な周術期低体温症、手術部位感染および出血に対する正常体温ケアバンドルの効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Gülşen Genç
- 電話番号:05054464381
- メール:gulsenozturkgenc@gmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
18 歳以上 予定的膝関節形成手術を予定している患者 神経軸ブロック麻酔を予定している患者 ASA (米国麻酔科医協会) クラス I-III
除外基準:
アルコールおよび薬物中毒、連絡が取れない患者 術前体温 36℃未満または 37.5℃以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:アクティブ暖房
熱風送風装置を使用した加熱方法で積極的に加熱するグループです。
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体温が36〜37℃になるように、正常体温ケアパッケージに従って、手術の30分前に熱風吹き込み装置を使用して予熱を15分間行います。 手術中の積極的な加温は、手術台上に設置された加温ベッドで行われます。 術後ケアユニットに運ばれた患者は熱風送風機で温め続けられ、体温が 37℃ に達すると装置の電源がオフになります。 |
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実験的:パッシブヒーティング
反射ブランケットを使用したパッシブ暖房が作成されるグループです。
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正常体温ケアパッケージに従い、手術の30分前に反射ブランケットで全身を覆います。 手術中は、外科的介入に応じて体を反射ブランケットで覆います。 術後治療室に搬送された患者は引き続き反射ブランケットで温められます。 |
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介入なし:対照群
グループは介入なしで定期的な病院治療を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサイン観察フォーム
時間枠:手術前、手術中、手術後最初の 24 時間、手術後最初の 3 日間
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このフォームでは体温値が評価されます
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手術前、手術中、手術後最初の 24 時間、手術後最初の 3 日間
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バイタルサイン観察フォーム
時間枠:手術前、手術中、手術後最初の 24 時間、手術後最初の 3 日間
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この形式では、拡張期血圧と収縮期血圧が評価されます。
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手術前、手術中、手術後最初の 24 時間、手術後最初の 3 日間
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バイタルサイン観察フォーム
時間枠:手術前、手術中、手術後最初の 24 時間、手術後最初の 3 日間
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この形式で温熱快適性スコアが評価されます。
温熱快適性スケールの評価は、視覚的なアナログスケールで評価されます。
これは、スケールの一方の端が 10 点、もう一方の端が 100 点のスケールです。
患者は自分の快適レベルをマークするように求められます。
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手術前、手術中、手術後最初の 24 時間、手術後最初の 3 日間
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バイタルサイン観察フォーム
時間枠:手術前、手術中、手術後最初の 24 時間、手術後最初の 3 日間
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このフォームでは、震えのレベルが評価されます。震えのレベル評価フォームは、0 ~ 3 の間で評価されます。
0点:振戦なし、1軽度:首および/または胸部のみに限局した振戦、2中等度:首、胸部および上肢の振戦、3重度:体幹、上肢および下肢の振戦として評価される。
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手術前、手術中、手術後最初の 24 時間、手術後最初の 3 日間
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バイタルサイン観察フォーム
時間枠:手術前、手術中、手術後最初の 24 時間、手術後最初の 3 日間
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この形式で心拍数が評価されます
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手術前、手術中、手術後最初の 24 時間、手術後最初の 3 日間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血フォローアップフォーム
時間枠:手術後最初の3日間
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Hb(ヘモグロビン)は出血の観点から評価されます。
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手術後最初の3日間
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出血フォローアップフォーム
時間枠:手術後最初の3日間
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Hct(ヘモトクリット)は出血の観点から評価されます。
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手術後最初の3日間
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出血フォローアップフォーム
時間枠:手術後最初の3日間
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PT(プロトロンビン時間)は出血の観点から評価されます。
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手術後最初の3日間
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排水フォローアップフォーム
時間枠:手術後最初の3日間
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ドレナージの量で出血が評価されます。
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手術後最初の3日間
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手術部位の感染を評価する観察フォーム
時間枠:手術後3日目、10日目、30日目に評価する
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WBC (白血球数) は手術部位の感染症について評価されます。
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手術後3日目、10日目、30日目に評価する
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手術部位の感染を評価する観察フォーム
時間枠:手術後3日目、10日目、30日目に評価する
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CRP (C Reaktif Protein) は手術部位の感染について評価されます
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手術後3日目、10日目、30日目に評価する
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手術部位の感染を評価する観察フォーム
時間枠:手術後3日目、10日目、30日目に評価する
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手術部位の感染症について評価されます
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手術後3日目、10日目、30日目に評価する
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IstanbulSBU-OZTURKGENC-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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