Efeito do pacote de cuidados de normotermia na cirurgia de substituição do joelho
Efeito do pacote de cuidados de normotermia na hipotermia perioperatória inadvertida, infecção do sítio cirúrgico e sangramento em cirurgia de substituição do joelho
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Gülşen Genç
- Número de telefone: 05054464381
- E-mail: gulsenozturkgenc@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos ou mais Cirurgia eletiva planejada de artroplastia de joelho Pacientes planejados para anestesia com bloqueio neuroaxial ASA (American Society of Anesthesiologists) classe I-III
Critério de exclusão:
Dependência de álcool e drogas, Pacientes que não podem ser contatados Temperatura corporal pré-operatória <36 C° ou ≥37,5 C°
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: aquecimento ativo
É o grupo a ser aquecido ativamente com o método de aquecimento utilizando um dispositivo de sopro de ar quente.
|
O pré-aquecimento será realizado por 15 minutos 30 minutos antes da cirurgia com aparelho de sopro de ar quente de acordo com o pacote de cuidados de normotermia para que a temperatura corporal seja de 36-37 C°. O aquecimento ativo durante a cirurgia será feito com uma cama aquecida colocada na mesa cirúrgica. Os pacientes levados para a unidade de pós-operatório continuarão sendo aquecidos com soprador de ar quente e o aparelho será desligado quando a temperatura corporal atingir 37 C°. |
|
Experimental: aquecimento passivo
O aquecimento passivo através de mantas reflectoras é o grupo a realizar.
|
De acordo com o pacote de cuidados para normotermia, a manta refletiva será coberta de forma a cobrir todo o corpo 30 minutos antes da cirurgia. Durante a operação, o corpo será coberto com uma manta reflexiva de acordo com a intervenção cirúrgica. Os pacientes levados para a unidade de recuperação pós-operatória continuarão a ser aquecidos com cobertores refletivos. |
|
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo receberá cuidados hospitalares de rotina sem qualquer intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
formulário de observação de sinais vitais
Prazo: Antes da cirurgia, durante a cirurgia, primeiras 24 horas após a cirurgia e primeiros 3 dias após a cirurgia
|
neste formulário o valor da temperatura corporal será avaliado
|
Antes da cirurgia, durante a cirurgia, primeiras 24 horas após a cirurgia e primeiros 3 dias após a cirurgia
|
|
formulário de observação de sinais vitais
Prazo: Antes da cirurgia, durante a cirurgia, primeiras 24 horas após a cirurgia e primeiros 3 dias após a cirurgia
|
Neste formulário será avaliada a pressão arterial diastólica e sistólica
|
Antes da cirurgia, durante a cirurgia, primeiras 24 horas após a cirurgia e primeiros 3 dias após a cirurgia
|
|
formulário de observação de sinais vitais
Prazo: Antes da cirurgia, durante a cirurgia, primeiras 24 horas após a cirurgia e primeiros 3 dias após a cirurgia
|
neste formulário será avaliada a pontuação de conforto térmico.
A avaliação da escala de conforto térmico será avaliada com uma escala visual analógica.
É uma escala com 10 pontos em uma extremidade da escala e 100 pontos na outra extremidade.
O paciente será solicitado a marcar seu nível de conforto.
|
Antes da cirurgia, durante a cirurgia, primeiras 24 horas após a cirurgia e primeiros 3 dias após a cirurgia
|
|
formulário de observação de sinais vitais
Prazo: Antes da cirurgia, durante a cirurgia, primeiras 24 horas após a cirurgia e primeiros 3 dias após a cirurgia
|
neste formulário, o nível de tremor será avaliado. O formulário de avaliação do nível de tremor é avaliado entre 0-3.
0 pontos: sem tremor, 1 Leve: tremor localizado apenas no pescoço e/ou tórax, 2 Moderado: tremor no pescoço, tórax e extremidades superiores, 3 Grave: É avaliado como tremores no tronco, extremidades superiores e inferiores.
|
Antes da cirurgia, durante a cirurgia, primeiras 24 horas após a cirurgia e primeiros 3 dias após a cirurgia
|
|
formulário de observação de sinais vitais
Prazo: Antes da cirurgia, durante a cirurgia, primeiras 24 horas após a cirurgia e primeiros 3 dias após a cirurgia
|
neste formulário a frequência cardíaca será avaliada
|
Antes da cirurgia, durante a cirurgia, primeiras 24 horas após a cirurgia e primeiros 3 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
formulário de acompanhamento de sangramento
Prazo: primeiros 3 dias após a cirurgia
|
A Hb (hemoglobina) será avaliada em termos de sangramento.
|
primeiros 3 dias após a cirurgia
|
|
formulário de acompanhamento de sangramento
Prazo: primeiros 3 dias após a cirurgia
|
Hct (Hemotócrito) será avaliado em termos de sangramento.
|
primeiros 3 dias após a cirurgia
|
|
formulário de acompanhamento de sangramento
Prazo: primeiros 3 dias após a cirurgia
|
O PT (tempo de protrombina) será avaliado em termos de sangramento.
|
primeiros 3 dias após a cirurgia
|
|
formulário de acompanhamento de drenagem
Prazo: primeiros 3 dias após a cirurgia
|
a quantidade de drenagem será avaliada quanto a sangramento
|
primeiros 3 dias após a cirurgia
|
|
formulário de observação avaliando infecção de sítio cirúrgico
Prazo: A ser avaliado no 3º dia, 10º dia e 30º dia após a cirurgia
|
WBC (leucograma) será avaliado para infecção do sítio cirúrgico
|
A ser avaliado no 3º dia, 10º dia e 30º dia após a cirurgia
|
|
formulário de observação avaliando infecção de sítio cirúrgico
Prazo: A ser avaliado no 3º dia, 10º dia e 30º dia após a cirurgia
|
PCR (proteína C Reaktif) será avaliada para infecção de sítio cirúrgico
|
A ser avaliado no 3º dia, 10º dia e 30º dia após a cirurgia
|
|
formulário de observação avaliando infecção de sítio cirúrgico
Prazo: A ser avaliado no 3º dia, 10º dia e 30º dia após a cirurgia
|
será avaliado para infecção de sítio cirúrgico
|
A ser avaliado no 3º dia, 10º dia e 30º dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulSBU-OZTURKGENC-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .