Effekt av Normothermia Care Bundle i kneprotesekirurgi
Effekten av Normothermia Care Bundle på utilsiktet perioperativ hypotermi, kirurgisk stedsinfeksjon og blødning ved kneprotesekirurgi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Gülşen Genç
- Telefonnummer: 05054464381
- E-post: gulsenozturkgenc@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 år eller eldre Planlagt elektiv kneprotesekirurgi Pasienter som planlegges for nevraksial blokkanestesi ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I-III
Ekskluderingskriterier:
Alkohol- og rusavhengighet, Pasienter som ikke kan kontaktes Preoperativ kroppstemperatur <36 C° eller ≥37,5 C°
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aktiv oppvarming
Det er gruppen som aktivt skal varmes opp med oppvarmingsmetoden ved hjelp av varmluftsblåseanordning.
|
Forvarming vil bli utført i 15 minutter 30 minutter før operasjon med varmluftsblåseapparat i henhold til normothermi care-pakken slik at kroppstemperaturen er 36-37 C°. Aktiv oppvarming under operasjonen vil skje med en varmeseng plassert på operasjonsbordet. Pasienter som tas til postoperativ behandlingsavdeling vil fortsette å varmes opp med en varmluftsvifte, og enheten vil bli slått av når kroppstemperaturen når 37 C°. |
|
Eksperimentell: passiv oppvarming
Passiv oppvarming ved hjelp av reflekterende tepper er gruppen som skal lages.
|
I henhold til normothermi care-pakken vil refleksteppet dekkes til å dekke hele kroppen 30 minutter før operasjonen. Under operasjonen vil kroppen dekkes med et refleksteppe i henhold til det kirurgiske inngrepet. Pasienter som tas til postoperativ avdeling vil fortsatt bli varmet opp med reflekstepper. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Gruppen vil motta rutinemessig sykehusbehandling uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
observasjonsskjema for vitale tegn
Tidsramme: Før operasjon, under operasjon, første 24 timer etter operasjon og første 3 dager etter operasjon
|
i denne formen vil kroppstemperaturverdien bli evaluert
|
Før operasjon, under operasjon, første 24 timer etter operasjon og første 3 dager etter operasjon
|
|
observasjonsskjema for vitale tegn
Tidsramme: Før operasjon, under operasjon, første 24 timer etter operasjon og første 3 dager etter operasjon
|
I denne formen vil diastolisk og systolisk blodtrykk bli evaluert
|
Før operasjon, under operasjon, første 24 timer etter operasjon og første 3 dager etter operasjon
|
|
observasjonsskjema for vitale tegn
Tidsramme: Før operasjon, under operasjon, første 24 timer etter operasjon og første 3 dager etter operasjon
|
i denne formen vil termisk komfortscore bli evaluert.
Termisk komfortskalaevaluering vil bli evaluert med en visuell analog skala.
Det er en skala med 10 poeng i den ene enden av skalaen og 100 poeng i den andre enden.
Pasienten vil bli bedt om å merke sitt komfortnivå.
|
Før operasjon, under operasjon, første 24 timer etter operasjon og første 3 dager etter operasjon
|
|
observasjonsskjema for vitale tegn
Tidsramme: Før operasjon, under operasjon, første 24 timer etter operasjon og første 3 dager etter operasjon
|
i denne formen vil tremornivået bli evaluert. Tremornivåevalueringsskjemaet evalueres mellom 0-3.
0 poeng: ingen skjelving, 1 Mild: skjelving lokalisert kun i nakke og/eller thorax, 2 Moderat: skjelving i nakke, thorax og øvre ekstremiteter, 3 Alvorlig: Det vurderes som skjelvinger i bagasjerommet, øvre og nedre ekstremiteter.
|
Før operasjon, under operasjon, første 24 timer etter operasjon og første 3 dager etter operasjon
|
|
observasjonsskjema for vitale tegn
Tidsramme: Før operasjon, under operasjon, første 24 timer etter operasjon og første 3 dager etter operasjon
|
i denne formen vil hjertefrekvensen bli evaluert
|
Før operasjon, under operasjon, første 24 timer etter operasjon og første 3 dager etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødningsoppfølgingsskjema
Tidsramme: første 3 dager etter operasjonen
|
Hb (hemoglobin) vil bli evaluert med tanke på blødning.
|
første 3 dager etter operasjonen
|
|
blødningsoppfølgingsskjema
Tidsramme: første 3 dager etter operasjonen
|
Hct (Hemotocrit) vil bli evaluert med tanke på blødning.
|
første 3 dager etter operasjonen
|
|
blødningsoppfølgingsskjema
Tidsramme: første 3 dager etter operasjonen
|
PT(protrombintid) vil bli evaluert med tanke på blødning.
|
første 3 dager etter operasjonen
|
|
tømme oppfølgingsskjema
Tidsramme: første 3 dager etter operasjonen
|
mengden drenering vil bli evaluert for blødning
|
første 3 dager etter operasjonen
|
|
observasjonsskjema som vurderer infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: Skal evalueres på 3. dag, 10. dag og 30. dag etter operasjonen
|
WBC (White Blood Count) vil bli evaluert for infeksjon på operasjonsstedet
|
Skal evalueres på 3. dag, 10. dag og 30. dag etter operasjonen
|
|
observasjonsskjema som vurderer infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: Skal evalueres på 3. dag, 10. dag og 30. dag etter operasjonen
|
CRP (C Reaktif Protein) vil bli evaluert for infeksjon på operasjonsstedet
|
Skal evalueres på 3. dag, 10. dag og 30. dag etter operasjonen
|
|
observasjonsskjema som vurderer infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: Skal evalueres på 3. dag, 10. dag og 30. dag etter operasjonen
|
vil bli evaluert for infeksjon på operasjonsstedet
|
Skal evalueres på 3. dag, 10. dag og 30. dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IstanbulSBU-OZTURKGENC-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .