슬관절 치환술에서 Normothermia Care Bundle의 효과
슬관절 치환술에서 부주의한 수술 전후 저체온증, 수술 부위 감염 및 출혈에 대한 정상체온 관리 묶음의 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Gülşen Genç
- 전화번호: 05054464381
- 이메일: gulsenozturkgenc@gmail.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상 예정된 선택적 무릎 인공관절 수술 예정 신경축 차단 마취 ASA(American Society of Anesthesiologists) class I-III가 예정된 환자
제외 기준:
알코올 및 약물 중독, 연락이 불가능한 환자 수술 전 체온 <36 C° 또는 ≥37.5 C°
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 활성 가열
열풍 송풍장치를 이용한 가열방식으로 능동적으로 가열되는 군이다.
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체온이 36~37℃가 되도록 정상체온 케어 패키지에 따라 온풍 송풍기를 이용하여 수술 전 15분 30분 동안 예열을 실시합니다. 수술 중 능동 가열은 수술대 위에 히팅베드를 배치하여 이루어집니다. 수술 후 치료실로 이송된 환자는 온풍기로 계속 가열되며 체온이 37°C에 도달하면 장치가 꺼집니다. |
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실험적: 수동 가열
반사담요를 이용한 패시브난방이 만들어지는 그룹이다.
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정상체온 케어 패키지에 따라 수술 30분 전부터 반사담요로 몸 전체를 덮게 됩니다. 수술 중에는 수술에 따라 신체를 반사 담요로 덮습니다. 수술 후 치료실로 이송된 환자는 반사 담요로 계속 따뜻하게 유지됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
그룹은 어떠한 개입 없이 일상적인 병원 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 징후 관찰 양식
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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이 형태로 체온 값이 평가됩니다.
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수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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활력 징후 관찰 양식
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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이 양식에서는 확장기 및 수축기 혈압이 평가됩니다.
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수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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활력 징후 관찰 양식
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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이 형식으로 열적 쾌적성 점수가 평가됩니다.
열적 쾌적성 척도 평가는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
척도의 한쪽 끝은 10점, 반대쪽 끝은 100점으로 구성된 척도입니다.
환자는 자신의 편안함 수준을 표시하도록 요청받을 것입니다.
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수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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활력 징후 관찰 양식
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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이 양식에서 떨림 수준이 평가됩니다. 떨림 수준 평가 양식은 0-3 사이에서 평가됩니다.
0점: 떨림 없음, 1점: 목 및/또는 흉부에만 국한된 떨림, 2점: 목, 흉부 및 상지의 떨림, 3점: 몸통, 상지 및 하지의 떨림으로 평가됩니다.
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수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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활력 징후 관찰 양식
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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이 형식에서는 심박수가 평가됩니다.
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수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 추적 조사 양식
기간: 수술 후 첫 3일
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Hb(헤모글로빈)은 출혈 측면에서 평가됩니다.
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수술 후 첫 3일
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출혈 추적 조사 양식
기간: 수술 후 첫 3일
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Hct(Hemotocrit)는 출혈 측면에서 평가됩니다.
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수술 후 첫 3일
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출혈 추적 조사 양식
기간: 수술 후 첫 3일
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출혈 여부를 PT(Protrombin time)로 평가하게 됩니다.
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수술 후 첫 3일
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배수 후속 조치 양식
기간: 수술 후 첫 3일
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출혈에 대한 배액량을 평가합니다.
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수술 후 첫 3일
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수술 부위 감염을 평가하는 관찰 양식
기간: 수술 후 3일, 10일, 30일에 평가 예정
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WBC(백혈구 수치)를 통해 수술 부위 감염 여부를 평가합니다.
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수술 후 3일, 10일, 30일에 평가 예정
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수술 부위 감염을 평가하는 관찰 양식
기간: 수술 후 3일, 10일, 30일에 평가 예정
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CRP(C Reaktif Protein)는 수술 부위 감염 여부를 평가합니다.
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수술 후 3일, 10일, 30일에 평가 예정
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수술 부위 감염을 평가하는 관찰 양식
기간: 수술 후 3일, 10일, 30일에 평가 예정
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수술 부위 감염 여부를 평가하게 됩니다.
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수술 후 3일, 10일, 30일에 평가 예정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IstanbulSBU-OZTURKGENC-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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