変形性関節症の転帰に対するプロバイオティクスサプリメントの影響 (ProOA23)

標的：

膝OAと診断された女性のOA関連転帰に対する、プラセボと比較した6ヶ月間のプロバイオティクスサプリメントの効果を調査する。

デザイン: 二重盲検ランダム化プラセボ対照試験

研究群: 1 つの治療群には不透明な白いカプセルに入ったプロバイオティクス サプリメントが投与され、もう 1 つの治療群には同一の不透明なプラセボ カプセルが投与されます。 プラセボ製品にはトウモロコシデンプ​​ン粉末が含まれます。 研究参加者は毎日1カプセルを6か月間服用します。

統計分析 主な結果: パラメトリック テストのすべての仮定が満たされていることを前提として、独立した T テストを使用して、ベースラインと 6 か月の追跡調査の間の KOOS-12 スコアの変化のグループ差を評価します。 仮定が満たされない場合、または不均衡なランダム化によりベースライン特性に差異がある場合は、マンホイットニー U 検定または回帰分析が必要に応じて使用されます。

二次的および探索的結果: 独立した T 検定 (連続的、正規分布データ)、マンホイットニー U 検定 (順序的、非正規分布データ)、および Chi2 検定とのクロス集計 (公称データ) を評価に使用します。 2 つのグループ間の二次的結果と探索的結果の違い。

推定参加者数: 86 名。 KOOS-12 で 80% のパワーおよび α 0.05 で 10 スコアの差を検出する能力に基づくと、72 人の参加者 (腕ごとに 36 人) が必要になります。 ベースラインからフォローアップまでのおよその脱落率は 20% であるため、86 人の参加者が募集されます。

研究者: Eva Ageberg、PT、PhD、理学療法教授、スウェーデン、ルンド大学 (主任研究者)、Anna Cronstrom、理学療法士、PhD、スウェーデン、ルンド大学、Jessica Neilands、PhD、准教授、科学マネージャー、Probi AB、スウェーデンのルンド氏と、スウェーデンのルンド大学実験健康科学の上級講師であるダニエル・ブノワ博士。