切除可能な進行胃がんに対する事前手術と術後補助化学療法とその後の手術：SNAC 研究 (SNAC)

最適な事前手術（S）の結果と比較して、適切な D2 胃切除術で治療された適切な胃癌の生存に対する NAC の有効性の証拠の実際の強度が低いという懸念に基づいて、また追加の RCT の実際の困難性を考慮して、この研究の目的は、最適な D2 郭清を伴う事前手術単独の非劣性を、NAC レジメンとそれに続く手術と比較して評価することです。 方法: これは、2 つの治療戦略 (NAC 対 S) の対応比較を伴う、全国的な多施設共同観察後ろ向き研究です。 2012 年 1 月までに、cT>2、すべての cN M0、またはすべての T および N+ M0 を有し、組織学的に証明された胃の腺癌で、術前または周術期の治療および D2 胃切除術または事前の D2 胃切除術のいずれかを提出された患者が含まれます。そして2019年12月、その後推奨された場合には補助療法が行われました。

包含/除外基準に一致するすべての患者は研究に登録され、次の 2 群のいずれかに分類されます: a、術前または周術期の治療と D2 胃切除術 (NAC) を受けた患者、または b、事前の D2 胃切除術 (S) を受けた患者）。 「FLOT」試験で報告された結果を考慮して、対照群（NAC）の3年OSは55％と想定されました。 実験群 (S) の 3 年 OS は、劣性の帰無仮説の下で 47.4%、非劣性の対立仮説の下で 55% であると推定されました。 684 人の患者 (各アームに 342 人) のサンプル サイズでは、非劣性マージンのハザード比 1.25 を検出する検出力が 80% に達します。