Forhåndskirurgi versus neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av kirurgi for resektabel avansert gastrisk kreft: SNAC-studie (SNAC)

Basert på bekymringene om den faktiske lave bevisstyrken for effekten av NAC på overlevelse av riktig magekreft behandlet med adekvat D2-gatrektomi sammenlignet med resultatene av optimal forhåndskirurgi (S), og tatt i betraktning de faktiske vanskelighetene med ytterligere RCT, Målet med denne studien er å vurdere non-inferioriteten av forhåndskirurgi alene med optimal D2-disseksjon sammenlignet med NAC-regimer etterfulgt av kirurgi. Metoder: Dette er en landsomfattende multisenter observasjonsretrospektiv studie med matchet sammenligning av to terapeutiske strategier (NAC vs S). Vi vil inkludere pasienter med cT>2, hver cN M0, eller med hver T og N+ M0, histologisk påvist adenokarsinom i magen, som enten har blitt underkastet pre- eller perioperativ behandling og D2-gatrektomi eller forhåndsbehandling med D2-gatrektomi, mellom januar 2012 og desember 2019, etterfulgt av adjuvant behandling når anbefalt.

Alle pasienter som samsvarer med inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil bli registrert i studien og klassifisert i en av de to armene: a, pasienter som gjennomgikk pre- eller perioperativ behandling og D2-gastrektomi (NAC) eller b, pasienter som ble utført på forhånd D2-gatrektomi (S ). Gitt resultatene rapportert i "FLOT"-studien, ble det antatt et 3-års OS på 55 % i kontrollarmen (NAC). Treårig OS i den eksperimentelle armen (S) ble antatt å være 47,4 % under nullhypotesen om mindreverdighet og 55 % under den alternative hypotesen om ikke-underlegenhet. En prøvestørrelse på 684 pasienter (342 i hver arm) oppnår 80 % kraft til å oppdage et fareforhold på 1,25