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災害救助と復旧に携わる労働者向けの革新的でインタラクティブな危険認識および軽減ツール/学習電子プラットフォームのアジャイル開発

2024年7月11日 更新者：William B Perkison、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、現場の洪水修復作業員が使用するモバイル e ラーニングおよび評価プラットフォームである Pocket Ark (PA) を評価することです。 モバイル アプリケーションの目的は、浸水地帯での計画段階で安全な意思決定を支援するためのリアルタイム データを作業員に提供し、浸水地帯への展開中および展開後の運用拠点と作業員間の物流を改善するための通信プラットフォームを提供することです。ゾーン。 Pocket Ark には、アクション プランナー、シナリオ ベースの PPE トレーニング コンテンツ、評価 (知識と健康リスクの両方)、個人の安全保護、および災害救助と復旧に携わる作業員向けのリソース ロケーション機能が組み込まれています。 個々の建設作業員が浸水環境および洪水後の環境に安全に配置される準備ができているかが評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

登録された参加者は、次の情報を記入するよう求められます。 1) 基本的な人口統計および職業上の健康情報。 2) 雇用主との模擬賃金契約。 3）事前行動能力テスト。 4) 実際に発生した洪水事象に基づいた洪水災害後のシナリオ。 参加者は、洪水後の建設イベントで遭遇する可能性のあるさまざまな課題への対応について質問され、正しい答えが学習のために提供されます。 情報は主にグラフィカルなものになるため、従業員は数日間かけてモジュールを受講できます。 教育教材は、連邦緊急事態管理庁 (FEMA) 緊急管理研究所と建設研究訓練センターの災害対策プログラムに基づいています。

最後に、参加者は、5) 事後行動能力テスト、および 6) 参加者の病歴に関する簡単な問診票に記入します。 教育検査の結果と完了した医学的対応に基づいて、参加者の準備指数が計算され、参加者と労働者擁護団体の両方に伝えられます。 この準備指数は、教育およびシナリオモジュールでの行動能力の合格点 70% の達成、健康診断アンケートの正常な完了、および賃金契約の正常な完了から導出されます。

参加者は簡単な受け入れ可能性評価と終了インタビュー調査に回答し、プログラムの有用性を評価し、遭遇した技術的不具合を評価し、将来の実装に向けた提案を求め、PA の認識された影響に関する評価を導き出します。

さらに、普段から防災訓練を実施しているワーカー・アドボカシー・スタッフやワーカー・アドボカシー・プログラムの上層部のメンバーにも研修を受講してもらい、彼らの視点からプログラムの使いやすさに関する質問に答えてもらいます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
64

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 復興従事者
  • 労働者擁護団体の加盟メンバー
  • 建設業界で働いた専門的な経験
  • インターネットにアクセスできる 3 年以上のバージョンの携帯電話を持っていること
  • 過去 2 年間にレジリエンス フォース トレーニングを完了していない

除外基準:

  • 要求されたアクティビティを完了できない
  • 携帯電話接続の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ポケットアーク
行動：ポケットアーク
Pocket Ark (PA) は、現場の洪水修復作業員が使用するモバイル e ラーニングおよび評価プラットフォームです。 このモバイル アプリケーションの目的は、浸水地帯での計画段階で安全な意思決定を支援するためのリアルタイム データを作業員に提供し、浸水地帯への展開中および展開後の運用拠点と作業員間の物流を改善するための通信プラットフォームを提供することです。ゾーン。 Pocket Ark には、アクション プランナー、シナリオ ベースの PPE トレーニング コンテンツ、評価 (知識と健康リスクの両方)、個人の安全保護、および災害救助と復旧に携わる作業員向けのリソース ロケーション機能が組み込まれています。 個々の建設作業員が浸水環境および洪水後の環境に安全に配置される準備ができているかが評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査によって評価された行動能力が向上した参加者の数
時間枠：Pocket Ark 教育完了後のベースライン (ベースラインから 2 時間以内)
調査は、契約交渉を行うための手順とスキルに関する作業員の手順知識を評価し、洪水後の清掃の運用準備の基準を満たすために使用されます。
Pocket Ark 教育完了後のベースライン (ベースラインから 2 時間以内)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Technology Acceptance Model (TAM) によって評価された Pocket Ark モバイル アプリケーションの使いやすさ
時間枠：Pocket Ark の教育終了後 (ベースラインから 2 時間以内)
Technology Acceptance Model (TAM) の合計スコアは 5 ～ 25 の範囲であり、スコアが低いほど使いやすさが優れていることを示します。
Pocket Ark の教育終了後 (ベースラインから 2 時間以内)
System Usability Scale (SUS) によって評価された Pocket Ark モバイル アプリケーションの使いやすさ
時間枠：Pocket Ark の教育終了後 (ベースラインから 2 時間以内)
システム ユーザビリティ スケール (SUS) の合計スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほどユーザビリティが高いことを示します。
Pocket Ark の教育終了後 (ベースラインから 2 時間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：William B Perkison, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年7月11日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年7月12日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年7月12日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HSC-SPH-23-0741
  • R44ES030580 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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