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Desarrollo ágil de herramientas innovadoras e interactivas de mitigación y reconocimiento de peligros/plataformas electrónicas de aprendizaje para trabajadores involucrados en rescate y recuperación de desastres

11 de julio de 2024 actualizado por: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
El objetivo de este estudio es evaluar Pocket Ark (PA), que es una plataforma móvil de evaluación y aprendizaje electrónico para uso de los trabajadores de remediación de inundaciones en el campo. El propósito de la aplicación móvil es proporcionar a los trabajadores datos en tiempo real para ayudarlos a tomar decisiones seguras durante la fase de planificación en la zona inundada y proporcionar una plataforma de comunicaciones para mejorar la logística entre las bases operativas y los trabajadores durante y después del despliegue en la zona inundada. zona. Pocket Ark incorpora un planificador de acciones, contenido de capacitación sobre PPE basado en escenarios, evaluaciones (tanto de conocimientos como de riesgos para la salud), protección de seguridad personal y funciones de ubicación de recursos para los trabajadores involucrados en el rescate y la recuperación de desastres. Se evaluará la preparación individual de los trabajadores de la construcción para ser enviados de manera segura a entornos inundados y posteriores a una inundación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

A los participantes inscritos se les pedirá que completen: 1) información demográfica y de salud ocupacional básica; 2) un contrato salarial simulado con un empleador; 3) una prueba de capacidad previa al comportamiento; y 4) un escenario de desastre posterior a la inundación, que se basa en una inundación real que haya ocurrido. A los participantes se les harán preguntas sobre su respuesta a los diferentes desafíos que podrían encontrar en un evento de construcción posterior a una inundación y luego se les proporcionará la respuesta correcta para que aprendan. La información será en gran medida gráfica y los trabajadores podrán realizar el módulo a lo largo de varios días. El material educativo se basará en los programas de preparación para desastres del Instituto de Manejo de Emergencias de la Agencia Federal para el Manejo de Emergencias (FEMA) y del Centro de Investigación y Capacitación en Construcción.

Finalmente, los participantes completarán: 5) una prueba posterior de capacidad conductual y 6) un breve cuestionario médico del historial médico del participante. Según los resultados de las pruebas educativas y la respuesta médica completa, se calculará un índice de preparación para el participante y se transmitirá tanto al participante como a la organización de defensa de los trabajadores. Este índice de preparación se derivará de lograr una puntuación aprobatoria del 70% de la capacidad conductual en los módulos educativos y de escenarios, la finalización exitosa del cuestionario de evaluación de salud y la finalización exitosa de un contrato salarial.

Los participantes completarán una breve evaluación de aceptabilidad y una encuesta de entrevista de salida, que evaluará la utilidad del programa, evaluará los fallos técnicos encontrados, solicitará sugerencias para la implementación futura y obtendrá calificaciones sobre el impacto percibido de la AP.

Además, se pedirá a un miembro del personal de defensa de los trabajadores que normalmente imparte capacitación sobre preparación para desastres y a un miembro de la alta gerencia del programa de defensa de los trabajadores que realicen la capacitación y respondan preguntas sobre la usabilidad del programa desde su perspectiva.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
64

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de la reconstrucción
  • Miembros afiliados de la organización de defensa de los trabajadores.
  • Experiencia profesional trabajando en la industria de la construcción.
  • Tener un teléfono celular de 3 años o más reciente capaz de acceder a Internet.
  • No ha completado un entrenamiento de Fuerza de Resiliencia en los últimos 2 años.

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para completar las actividades solicitadas
  • falta de conectividad celular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Arca de bolsillo
Conductual: Arca de bolsillo
Pocket Ark (PA) es una plataforma móvil de evaluación y aprendizaje electrónico para uso de los trabajadores de remediación de inundaciones en el campo. El propósito de esta aplicación móvil es proporcionar a los trabajadores datos en tiempo real para ayudarlos a tomar decisiones seguras durante la fase de planificación en la zona inundada y proporcionar una plataforma de comunicaciones para mejorar la logística entre las bases operativas y los trabajadores durante y después del despliegue en la zona inundada. zona. Pocket Ark incorpora un planificador de acciones, contenido de capacitación sobre PPE basado en escenarios, evaluaciones (tanto de conocimientos como de riesgos para la salud), protección de seguridad personal y funciones de ubicación de recursos para los trabajadores involucrados en el rescate y la recuperación de desastres. Se evaluará la preparación individual de los trabajadores de la construcción para ser enviados de manera segura a entornos inundados y posteriores a una inundación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que tienen una mayor capacidad conductual según lo evaluado por una encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, después de completar la educación de Pocket Ark (dentro de las 2 horas posteriores a la línea de base)
Se utilizará una encuesta para evaluar el conocimiento procesal del trabajador sobre los pasos y habilidades para negociar un contrato y cumplir con los criterios de preparación operativa para la limpieza posterior a la inundación.
Línea de base, después de completar la educación de Pocket Ark (dentro de las 2 horas posteriores a la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad de la aplicación móvil Pocket Ark según la evaluación del Modelo de Aceptación de Tecnología (TAM)
Periodo de tiempo: después de completar la educación de Pocket Ark (dentro de las 2 horas posteriores al inicio)
La puntuación total en el Modelo de Aceptación de Tecnología (TAM) oscila entre 5 y 25, y una puntuación más baja indica una mayor usabilidad.
después de completar la educación de Pocket Ark (dentro de las 2 horas posteriores al inicio)
Usabilidad de la aplicación móvil Pocket Ark según la evaluación de la Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: después de completar la educación de Pocket Ark (dentro de las 2 horas posteriores al inicio)
La puntuación total en la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) varía de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mayor usabilidad.
después de completar la educación de Pocket Ark (dentro de las 2 horas posteriores al inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: William B Perkison, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
12 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
12 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de julio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HSC-SPH-23-0741
  • R44ES030580 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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