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Desenvolvimento ágil de ferramentas inovadoras e interativas de reconhecimento e mitigação de perigos/plataformas eletrônicas de aprendizagem para trabalhadores envolvidos em resgate e recuperação de desastres

11 de julho de 2024 atualizado por: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar o Pocket Ark (PA), que é uma plataforma móvel de e-learning e avaliação para uso por trabalhadores de remediação de inundações no campo. O objetivo do aplicativo móvel é fornecer aos trabalhadores dados em tempo real para auxiliar na tomada de decisões seguras durante a fase de planejamento na zona inundada e fornecer uma plataforma de comunicação para melhorar a logística entre as bases operacionais e os trabalhadores durante e após a implantação na zona inundada. zona. O Pocket Ark incorpora um planejador de ação, conteúdo de treinamento de EPI baseado em cenário, avaliações (conhecimento e risco à saúde), proteção de segurança pessoal e recursos de localização de recursos para trabalhadores envolvidos em resgate e recuperação de desastres. Será avaliada a prontidão individual dos trabalhadores da construção para serem destacados com segurança para ambientes inundados e pós-inundação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes inscritos serão solicitados a preencher: 1) informações básicas demográficas e de saúde ocupacional; 2) simulação de contrato salarial com empregador; 3) um teste de capacidade pré-comportamental; e 4) um cenário de desastre pós-inundação, que se baseia numa inundação real ocorrida. Serão feitas perguntas aos participantes sobre a sua resposta aos diferentes desafios que poderão encontrar num evento de construção pós-inundação e, em seguida, a resposta correta será fornecida para aprendizagem. As informações serão em grande parte gráficas e os trabalhadores poderão realizar o módulo ao longo de vários dias. O material educacional será baseado nos programas de preparação para desastres do Instituto de Gerenciamento de Emergências da Agência Federal de Gerenciamento de Emergências (FEMA) e do Centro de Pesquisa e Treinamento em Construção.

Finalmente, os participantes irão preencher: 5) um teste de capacidade pós-comportamental e 6) um breve questionário médico do histórico médico do participante. Com base nos resultados dos testes educacionais e na resposta médica concluída, um Índice de Prontidão será calculado para o participante e transmitido tanto ao participante quanto à organização de defesa dos trabalhadores. Este índice de prontidão será derivado da obtenção de uma pontuação de aprovação de 70% de capacidade comportamental nos módulos educativos e de cenário, da conclusão bem sucedida do questionário de rastreio de saúde e da conclusão bem sucedida de um contrato salarial.

Uma breve avaliação de aceitabilidade e uma pesquisa de entrevista de saída serão realizadas pelos participantes e avaliarão a utilidade do programa, avaliarão as falhas técnicas encontradas, solicitarão sugestões para implementação futura e obterão classificações sobre o impacto percebido da AP.

Além disso, um membro da equipe de defesa dos trabalhadores que normalmente ministra treinamento de preparação para desastres e um membro da alta administração do programa de defesa dos trabalhadores serão solicitados a passar pelo treinamento e responder a perguntas sobre a usabilidade do programa a partir de sua perspectiva.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhadores de reconstrução
  • Membros afiliados da organização de defesa dos trabalhadores
  • Experiência profissional trabalhando na indústria da construção
  • Ter um celular de 3 anos ou versão mais recente capaz de acessar a internet
  • Não concluiu um treinamento de Força de Resiliência nos últimos 2 anos

Critério de exclusão:

  • incapacidade de concluir as atividades solicitadas
  • falta de conectividade de telefone celular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Arca de Bolso
Comportamental: Arca de Bolso
Pocket Ark (PA) é uma plataforma móvel de e-learning e avaliação para uso por trabalhadores de remediação de enchentes em campo. O objetivo deste aplicativo móvel é fornecer aos trabalhadores dados em tempo real para auxiliar na tomada de decisões seguras durante a fase de planejamento na zona inundada e fornecer uma plataforma de comunicação para melhorar a logística entre as bases operacionais e os trabalhadores durante e após a implantação na zona inundada. zona. O Pocket Ark incorpora um planejador de ação, conteúdo de treinamento de EPI baseado em cenário, avaliações (conhecimento e risco à saúde), proteção de segurança pessoal e recursos de localização de recursos para trabalhadores envolvidos em resgate e recuperação de desastres. Será avaliada a prontidão individual dos trabalhadores da construção para serem destacados com segurança para ambientes inundados e pós-inundação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que aumentaram a capacidade comportamental conforme avaliado por uma pesquisa
Prazo: linha de base, após a conclusão da educação do Pocket Ark (dentro de 2 horas da linha de base)
Será utilizado um inquérito para avaliar o conhecimento processual do trabalhador sobre os passos e competências para negociar um contrato e cumprir os critérios de prontidão operacional para a limpeza pós-cheias.
linha de base, após a conclusão da educação do Pocket Ark (dentro de 2 horas da linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do aplicativo móvel Pocket Ark avaliada pelo Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM)
Prazo: após a conclusão da educação do Pocket Ark (dentro de 2 horas da linha de base)
A pontuação total no Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) varia de 5 a 25, sendo que a pontuação mais baixa indica maior usabilidade.
após a conclusão da educação do Pocket Ark (dentro de 2 horas da linha de base)
Usabilidade do aplicativo móvel Pocket Ark avaliada pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: após a conclusão da educação do Pocket Ark (dentro de 2 horas da linha de base)
A pontuação total da Escala de Usabilidade de Sistemas (SUS) varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior usabilidade.
após a conclusão da educação do Pocket Ark (dentro de 2 horas da linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: William B Perkison, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
12 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
12 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-23-0741
  • R44ES030580 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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