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Agile Entwicklung innovativer, interaktiver Tools zur Gefahrenerkennung und -minderung/lernender E-Plattformen für Arbeitnehmer, die an der Rettung und Wiederherstellung nach Katastrophen beteiligt sind

11. Juli 2024 aktualisiert von: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ziel dieser Studie ist die Bewertung von Pocket Ark (PA), einer mobilen E-Learning- und Bewertungsplattform zur Verwendung durch Hochwassersanierungshelfer vor Ort. Der Zweck der mobilen Anwendung besteht darin, den Arbeitern Echtzeitdaten zur Verfügung zu stellen, um während der Planungsphase im überschwemmten Gebiet sichere Entscheidungen zu treffen, und eine Kommunikationsplattform bereitzustellen, um die Logistik zwischen Einsatzstützpunkten und Arbeitern während und nach dem Einsatz im überschwemmten Gebiet zu verbessern Zone. Pocket Ark umfasst einen Aktionsplaner, szenariobasierte PSA-Schulungsinhalte, Bewertungen (sowohl Wissen als auch Gesundheitsrisiken), persönlichen Sicherheitsschutz und Funktionen zur Ressourcenlokalisierung für Arbeiter, die an der Rettung und Wiederherstellung nach Katastrophen beteiligt sind. Bewertet wird die Bereitschaft einzelner Bauarbeiter, sicher in überschwemmten Umgebungen und nach Überschwemmungen eingesetzt zu werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eingeschriebene Teilnehmer werden gebeten, Folgendes auszufüllen: 1) grundlegende demografische und arbeitsmedizinische Informationen; 2) ein Scheinlohnvertrag mit einem Arbeitgeber; 3) ein Test der Verhaltensfähigkeit vorab; und 4) ein Katastrophenszenario nach der Überschwemmung, das auf einem tatsächlich eingetretenen Überschwemmungsereignis basiert. Den Teilnehmern werden Fragen zu ihrer Reaktion auf verschiedene Herausforderungen gestellt, denen sie bei einer Bauveranstaltung nach einer Überschwemmung begegnen könnten, und dann wird die richtige Antwort zum Lernen bereitgestellt. Die Informationen werden größtenteils grafisch sein und die Mitarbeiter können das Modul über mehrere Tage hinweg absolvieren. Das Lehrmaterial basiert auf Katastrophenvorsorgeprogrammen des Emergency Management Institute der Federal Emergency Management Agency (FEMA) und des Center for Construction Research and Training.

Abschließend absolvieren die Teilnehmer: 5) einen Post-Verhaltensfähigkeitstest und 6) einen kurzen medizinischen Fragebogen zur Krankengeschichte des Teilnehmers. Basierend auf den Ergebnissen der Bildungstests und der abgeschlossenen medizinischen Reaktion wird ein Bereitschaftsindex für den Teilnehmer berechnet und sowohl an den Teilnehmer als auch an die Interessenvertretung der Arbeitnehmer weitergeleitet. Dieser Bereitschaftsindex wird aus dem Erreichen einer Bestehenspunktzahl von 70 % der Verhaltensfähigkeit in den Bildungs- und Szenariomodulen, dem erfolgreichen Ausfüllen des Gesundheitsscreening-Fragebogens und dem erfolgreichen Abschluss eines Lohnvertrags abgeleitet.

Die Teilnehmer nehmen an einer kurzen Akzeptanzbewertung und einer Befragung zum Abschlussgespräch teil. Dabei wird der Nutzen des Programms beurteilt, festgestellte technische Störungen ausgewertet, Vorschläge für die künftige Umsetzung eingeholt und Bewertungen zu den wahrgenommenen PA-Auswirkungen abgeleitet.

Darüber hinaus werden ein Mitarbeiter des Worker-Advocacy-Teams, der normalerweise Katastrophenvorsorgeschulungen durchführt, und ein Mitglied der oberen Führungsebene des Worker-Advocacy-Programms gebeten, die Schulung zu absolvieren und Fragen zur Benutzerfreundlichkeit des Programms aus ihrer Sicht zu beantworten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wiederaufbauarbeiter
  • Verbundene Mitglieder der Worker Advocacy-Organisation
  • Berufserfahrung in der Baubranche
  • Besitzen Sie ein 3-Jahres-Handy oder eine neuere Version, die auf das Internet zugreifen kann
  • Hat in den letzten 2 Jahren keine Resilience Force-Ausbildung abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, angeforderte Aktivitäten abzuschließen
  • Mangel an Handy-Konnektivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Taschenarche
Verhalten: Taschenarche
Pocket Ark (PA) ist eine mobile E-Learning- und Bewertungsplattform für Hochwassersanierungshelfer vor Ort. Der Zweck dieser mobilen Anwendung besteht darin, den Arbeitern Echtzeitdaten zur Verfügung zu stellen, um sichere Entscheidungen während der Planungsphase im überschwemmten Gebiet zu treffen, und eine Kommunikationsplattform bereitzustellen, um die Logistik zwischen Einsatzstützpunkten und Arbeitern während und nach dem Einsatz im überschwemmten Gebiet zu verbessern Zone. Pocket Ark umfasst einen Aktionsplaner, szenariobasierte PSA-Schulungsinhalte, Bewertungen (sowohl Wissen als auch Gesundheitsrisiken), persönlichen Sicherheitsschutz und Funktionen zur Ressourcenlokalisierung für Arbeiter, die an der Rettung und Wiederherstellung nach Katastrophen beteiligt sind. Bewertet wird die Bereitschaft einzelner Bauarbeiter, sicher in überschwemmten Umgebungen und nach Überschwemmungen eingesetzt zu werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die gemäß einer Umfrage über eine erhöhte Verhaltensfähigkeit verfügen
Zeitfenster: Grundlinie, nach Abschluss der Pocket Ark-Ausbildung (innerhalb von 2 Stunden nach Grundlinie)
Mithilfe einer Umfrage wird das verfahrenstechnische Wissen des Arbeitnehmers über die Schritte und Fähigkeiten zum Aushandeln eines Vertrags und zum Erfüllen der Kriterien für die Einsatzbereitschaft für Aufräumarbeiten nach der Überschwemmung beurteilt.
Grundlinie, nach Abschluss der Pocket Ark-Ausbildung (innerhalb von 2 Stunden nach Grundlinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit der mobilen Anwendung Pocket Ark, bewertet durch das Technology Acceptance Model (TAM)
Zeitfenster: nach Abschluss der Pocket Ark-Ausbildung (innerhalb von 2 Stunden nach Studienbeginn)
Die Gesamtpunktzahl beim Technology Acceptance Model (TAM) liegt zwischen 5 und 25, wobei eine niedrigere Punktzahl auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweist.
nach Abschluss der Pocket Ark-Ausbildung (innerhalb von 2 Stunden nach Studienbeginn)
Benutzerfreundlichkeit der mobilen Anwendung Pocket Ark, bewertet anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: nach Abschluss der Pocket Ark-Ausbildung (innerhalb von 2 Stunden nach Studienbeginn)
Die Gesamtpunktzahl auf der System Usability Scale (SUS) liegt zwischen 0 und 100, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweist.
nach Abschluss der Pocket Ark-Ausbildung (innerhalb von 2 Stunden nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: William B Perkison, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-SPH-23-0741
  • R44ES030580 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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