Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гибкая разработка инновационных интерактивных инструментов распознавания и смягчения опасностей/электронных платформ обучения для работников, участвующих в спасании и восстановлении после стихийных бедствий

11 июля 2024 г. обновлено: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является оценка Pocket Ark (PA), мобильной платформы электронного обучения и оценки, предназначенной для использования работниками по ликвидации последствий наводнений на местах. Цель мобильного приложения — предоставить работникам данные в режиме реального времени, которые помогут принять безопасные решения на этапе планирования в затопленной зоне, а также предоставить коммуникационную платформу для улучшения логистики между оперативными базами и работниками во время и после развертывания в затопленной зоне. зона. Pocket Ark включает в себя планировщик действий, обучающие материалы по СИЗ на основе сценариев, оценки (как знаний, так и рисков для здоровья), средства личной безопасности и функции определения местоположения ресурсов для работников, участвующих в спасательных операциях и восстановлении после стихийных бедствий. Будет оценена готовность отдельных строителей к безопасному использованию в затопленных и постнаводненных условиях.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Зарегистрированным участникам будет предложено заполнить: 1) основную информацию о демографии и гигиене труда; 2) условный договор заработной платы с работодателем; 3) предварительный тест на поведенческие способности; и 4) сценарий катастрофы после наводнения, основанный на фактическом произошедшем наводнении. Участникам будут заданы вопросы относительно их реакции на различные проблемы, с которыми он/она могут столкнуться при строительстве после наводнения, а затем будет предоставлен правильный ответ для обучения. Информация будет в основном графической, и сотрудники смогут изучать модуль в течение нескольких дней. Учебные материалы будут основаны на программах Института управления чрезвычайными ситуациями Федерального агентства по чрезвычайным ситуациям (FEMA) и Центра строительных исследований и обучения по подготовке к стихийным бедствиям.

Наконец, участники заполнят: 5) пост-тест на поведенческие способности и 6) краткую медицинскую анкету с описанием истории болезни участника. На основании результатов образовательного тестирования и завершенного медицинского ответа для участника будет рассчитан индекс готовности и передан как участнику, так и организации по защите прав работников. Этот индекс готовности будет рассчитываться на основе достижения проходного балла 70% поведенческих способностей по образовательным и сценарным модулям, успешного заполнения анкеты для проверки здоровья и успешного завершения контракта о заработной плате.

Участники проведут краткую оценку приемлемости и итоговое собеседование, в ходе которого будет оценена полезность программы, выявлены возникшие технические сбои, запрошены предложения по будущей реализации и выведены оценки предполагаемого воздействия PA.

Кроме того, сотруднику по защите интересов работников, который обычно проводит обучение по обеспечению готовности к стихийным бедствиям, и члену высшего руководства программы по защите прав работников будет предложено пройти обучение и ответить на вопросы, касающиеся удобства использования программы с их точки зрения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
64

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Реконструкторы
  • Аффилированные члены организации по защите прав работников
  • Профессиональный опыт работы в строительной сфере
  • Иметь мобильный телефон, выпущенный 3 года назад или новее, с возможностью доступа в Интернет.
  • Не проходил обучение Resilience Force за последние 2 года.

Критерий исключения:

  • неспособность выполнить запрошенные действия
  • отсутствие связи с сотовым телефоном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Карманный ковчег
Поведенческий: Карманный ковчег
Pocket Ark (PA) — это мобильная платформа электронного обучения и оценки, предназначенная для использования работниками по ликвидации последствий наводнений на местах. Цель этого мобильного приложения — предоставить работникам данные в режиме реального времени, которые помогут принимать безопасные решения на этапе планирования в затопленной зоне, а также предоставить платформу связи для улучшения логистики между оперативными базами и работниками во время и после развертывания в затопленной зоне. зона. Pocket Ark включает в себя планировщик действий, обучающие материалы по СИЗ на основе сценариев, оценки (как знаний, так и рисков для здоровья), средства личной безопасности и функции определения местоположения ресурсов для работников, участвующих в спасательных операциях и восстановлении после стихийных бедствий. Будет оценена готовность отдельных строителей к безопасному использованию в затопленных и постнаводненных условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых повышены поведенческие способности по оценке опроса
Временное ограничение: базовый уровень, после завершения обучения Pocket Ark (в течение 2 часов после базового уровня)
Опрос будет использоваться для оценки процедурных знаний работника о шагах и навыках ведения переговоров по контракту и соответствия критериям оперативной готовности к ликвидации последствий наводнения.
базовый уровень, после завершения обучения Pocket Ark (в течение 2 часов после базового уровня)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования мобильного приложения Pocket Ark по оценке модели принятия технологии (TAM)
Временное ограничение: после завершения обучения Pocket Ark (в течение 2 часов после начала обучения)
Общий балл по Модели принятия технологии (TAM) варьируется от 5 до 25, причем более низкий балл указывает на большее удобство использования.
после завершения обучения Pocket Ark (в течение 2 часов после начала обучения)
Удобство мобильного приложения Pocket Ark по шкале юзабилити системы (SUS)
Временное ограничение: после завершения обучения Pocket Ark (в течение 2 часов после начала обучения)
Общий балл по шкале удобства использования системы (SUS) варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на большее удобство использования.
после завершения обучения Pocket Ark (в течение 2 часов после начала обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: William B Perkison, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
11 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
12 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
12 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 июля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HSC-SPH-23-0741
  • R44ES030580 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками