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食道食塊を検出するためのポイントオブケア超音波

2026年6月2日 更新者：Brent Becker、WellSpan Health

これは、食道食物または異物の宿便の徴候と症状を抱えてウェルスパン・ヨーク病院救急科（YHED）を訪れた成人患者を対象とした前向き観察症例対照研究となる。 次に、訓練を受けた救急医によってポイントオブケア超音波検査（POCUS）が実行され、直接視覚化された食塊/異物の有無や最大食道面積などの拡張の二次マーカーを含む超音波データが収集されます。 研究者はまた、ベースラインの食道測定値を確立するために、無症状の個人からなる年齢/性別を一致させた対照群を登録します。

それ以外の場合、患者は標準治療に従って治療を受けます。 グルカゴン、炭酸飲料、食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) など、その後の介入も文書化されます。 患者が救急外来に留まり、EGD を必要とせずに改善した場合は、再度超音波検査を受けます。 改善、再発、または病理学的異常の存在を含むEGDの結果を確立するために、1か月後のチャートレビューが実行されます。 研究者らは、食道食物宿便の診断を支援し、最終的な EGD 管理の必要性を予測するために、正常および異常なパラメータを確立することを目指しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • 募集
        • WellSpan Health York Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、食道食物または異物の宿便の徴候および症状を抱えてウェルスパン・ヨーク病院救急科（YHED）を訪れた成人患者を対象とした症例対照研究となる。 また、ベースラインの食道測定値を確立するために、無症状の個人からなる年齢/性別を一致させた対照グループを登録します。

説明

資格 (ケース)

  • 包含基準:

    1. 年齢 18 歳以上
    2. 食道食塊または異物の兆候と症状

  • 除外基準:

    1. 食道の手術歴がある
    2. 頭頸部がんの病歴
    3. 投獄された人々
    4. 同意を提供できない個人
    5. 臨床的不安定性または気道の侵害

資格 (コントロール)

  • 包含基準:

    1. 年齢 18 歳以上
    2. 食道食塊または異物の兆候や症状がないこと
    3. 年齢/性別が以前に登録された症例の被験者と一致する

  • 除外基準:

    1. 以前の食道の手術/拡張/病理学
    2. 頭頸部がんの病歴
    3. 投獄された人々
    4. 同意を提供できない個人
    5. 臨床的不安定性または気道の侵害
    6. 以下の症状のいずれかを伴う症状:
  • 吐き気/嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 息切れ
  • 嚥下障害・嚥下痛
  • 咳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
食道異物・宿便（疑い）
診断テスト：ポイントオブケア超音波

ポイントオブケア医療用超音波装置を使用して食道を超音波検査で視覚化し、次の超音波検査データが収集されます。

  • 異物の疑いの有無
  • 超音波検査による食道測定（直径、面積）
  • その他の関連する二次超音波所見
コントロール（食道異物/宿便の症状なし）
診断テスト：ポイントオブケア超音波

ポイントオブケア医療用超音波装置を使用して食道を超音波検査で視覚化し、次の超音波検査データが収集されます。

  • 異物の疑いの有無
  • 超音波検査による食道測定（直径、面積）
  • その他の関連する二次超音波所見

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
食道異物・宿食の有無
時間枠：初診から 48 時間以内（救急外来への到着または退院）
食道胃十二指腸鏡検査における食道異物・食物の宿便の有無
初診から 48 時間以内（救急外来への到着または退院）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準的な医学療法で症状の解消を経験した被験者の数/割合
時間枠：初診から 48 時間以内（救急外来への到着または退院）
グルカゴンや炭酸飲料を含む標準的な医療療法で症状の解消を経験した被験者の数/割合
初診から 48 時間以内（救急外来への到着または退院）
内視鏡介入を必要とする被験者の数と割合
時間枠：初診から 48 時間以内（救急外来への到着または退院）
食道の症状により食道胃十二指腸鏡検査中に介入処置が必要な被験者の数/割合
初診から 48 時間以内（救急外来への到着または退院）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
WellSpan Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年7月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2207289

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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