Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care-ultralyd til påvisning af esophageal fødebolus

2. juni 2026 opdateret af: Brent Becker, WellSpan Health

Dette vil være en prospektiv, observationel case-kontrol undersøgelse af voksne patienter, der præsenterer WellSpan York Hospital Emergency Department (YHED) med tegn og symptomer på spiserørsføde eller påvirkning af fremmedlegemer. Point of care ultralyd (POCUS) vil derefter blive udført af en uddannet akutlæge for at indsamle ultralydsdata, herunder tilstedeværelse eller fravær af direkte visualisering af madbolus/fremmedlegeme, samt sekundære markører for dilatation, såsom maksimalt esophageal område. Efterforskere vil også indskrive en alders-/kønsmatchet kontrolgruppe af asymptomatiske individer for at etablere baseline-esophageal-målinger.

Patienter vil ellers modtage medicinsk behandling efter standardbehandling. Efterfølgende indgreb vil også blive dokumenteret, herunder glukagon, kulsyreholdige drikkevarer og esophagogastroduodenoscopy (EGD). Hvis patienter forbliver i ED og forbedres uden behov for EGD, vil de gennemgå gentagen ultralyd. Diagramgennemgang efter 1 måned vil blive udført for at fastslå resultaterne af EGD, herunder forbedring, tilbagefald eller tilstedeværelse af patologiske abnormiteter. Efterforskerne sigter mod at etablere normale og unormale parametre for at hjælpe med diagnosticering af esophageal food impacts for at forudsige behovet for definitiv EGD-styring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Rekruttering
        • WellSpan Health York Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette vil være en case-kontrol undersøgelse af voksne patienter, der præsenterer WellSpan York Hospital Emergency Department (YHED) med tegn og symptomer på spiserørsføde eller påvirkning af fremmedlegemer. Vi vil også tilmelde en alders-/kønsmatchet kontrolgruppe af asymptomatiske individer for at etablere baseline esophageal målinger.

Beskrivelse

Berettigelse (CASES)

  • Inklusionskriterier:

    1. Alder ≥18 år
    2. Tegn og symptomer på esophageal mad bolus eller fremmedlegeme

  • Eksklusionskriterier:

    1. Forudgående esophageal operation
    2. Anamnese med hoved/halskræft
    3. Fængslede personer
    4. Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give samtykke
    5. Klinisk ustabilitet eller luftvejskompromittering

Berettigelse (KONTROLLER)

  • Inklusionskriterier:

    1. Alder ≥18 år
    2. INGEN tegn eller symptomer på esophageal mad bolus eller fremmedlegeme
    3. Alders-/kønsmatch med tidligere tilmeldt sagsperson

  • Eksklusionskriterier:

    1. Forudgående esophageal operation/dilatation/patologi
    2. Anamnese med hoved/halskræft
    3. Fængslede personer
    4. Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give samtykke
    5. Klinisk ustabilitet eller luftvejskompromittering
    6. Præsentation, der involverer et eller flere af følgende symptomer:
  • Kvalme/opkastning
  • Diarré
  • Mavesmerter
  • Brystsmerter
  • Stakåndet
  • Dysfagi/odynofagi
  • Hoste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Esophageal fremmedlegeme/påvirkning (mistænkt)
Diagnostisk test: Point of care ultralyd

Medicinske ultralydsmaskiner vil blive brugt til sonografisk visualisering af spiserøret, og følgende sonografiske data vil blive indsamlet:

  • Tilstedeværelse/fravær af formodet fremmedlegeme
  • Sonografiske esophageal målinger (diametre, areal)
  • Andre relevante sekundære sonografiske fund
Kontrol (Ingen symptomer på esophageal fremmedlegeme/påvirkning)
Diagnostisk test: Point of care ultralyd

Medicinske ultralydsmaskiner vil blive brugt til sonografisk visualisering af spiserøret, og følgende sonografiske data vil blive indsamlet:

  • Tilstedeværelse/fravær af formodet fremmedlegeme
  • Sonografiske esophageal målinger (diametre, areal)
  • Andre relevante sekundære sonografiske fund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af esophageal fremmedlegeme/fødevarepåvirkning
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indeksbesøg (Akutafdelingens ankomst til skadestuen eller udskrivning fra hospitalet)
Tilstedeværelse af fravær af esophageal fremmedlegeme/fødevarepåvirkning på esophagogastroduodenoskopi
Inden for 48 timer efter indeksbesøg (Akutafdelingens ankomst til skadestuen eller udskrivning fra hospitalet)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal/andel af forsøgspersoner, der oplever løsning af symptomer med standard medicinske behandlinger
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indeksbesøg (Akutafdelingens ankomst til skadestuen eller udskrivning fra hospitalet)
Antal/andel af forsøgspersoner, der oplever opløsning af symptomer med standard medicinske behandlinger, herunder glukagon og kulsyreholdige drikkevarer
Inden for 48 timer efter indeksbesøg (Akutafdelingens ankomst til skadestuen eller udskrivning fra hospitalet)
Antal/andel af forsøgspersoner, der kræver endoskopisk intervention
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indeksbesøg (Akutafdelingens ankomst til skadestuen eller udskrivning fra hospitalet)
Antal/andel af forsøgspersoner, der har behov for interventionelle procedurer under esophagogastroduodenoskopi på grund af esophageal symptomer
Inden for 48 timer efter indeksbesøg (Akutafdelingens ankomst til skadestuen eller udskrivning fra hospitalet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
WellSpan Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2207289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger