Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Point-of-Care-Ultraschall zur Erkennung von Nahrungsbolus in der Speiseröhre

2. Juni 2026 aktualisiert von: Brent Becker, WellSpan Health

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, beobachtende Fall-Kontroll-Studie mit erwachsenen Patienten, die sich in der Notaufnahme des WellSpan York Hospital (YHED) mit Anzeichen und Symptomen einer Speiseröhrenspeise oder einer Fremdkörperverstopfung vorstellen. Anschließend wird von einem ausgebildeten Notarzt ein Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) durchgeführt, um Ultraschalldaten zu sammeln, einschließlich des Vorhandenseins oder Fehlens eines direkt sichtbaren Nahrungsbolus/Fremdkörpers sowie sekundärer Dilatationsmarker, wie z. B. der maximalen Speiseröhrenfläche. Die Forscher werden auch eine Kontrollgruppe asymptomatischer Personen mit gleichem Alter und Geschlecht einschreiben, um Basismessungen an der Speiseröhre zu erstellen.

Ansonsten erhalten die Patienten eine medizinische Behandlung gemäß dem Pflegestandard. Nachfolgende Eingriffe werden ebenfalls dokumentiert, darunter Glucagon, kohlensäurehaltige Getränke und Ösophagogastroduodenoskopie (EGD). Wenn Patienten in der Notaufnahme bleiben und sich ohne Notwendigkeit einer EGD bessern, werden sie einer wiederholten Ultraschalluntersuchung unterzogen. Nach einem Monat wird eine Diagrammüberprüfung durchgeführt, um die Ergebnisse der EGD zu ermitteln, einschließlich Verbesserung, Wiederauftreten oder Vorhandensein pathologischer Anomalien. Ziel der Forscher ist es, normale und abnormale Parameter zu etablieren, um bei der Diagnose von Speiseresten in der Speiseröhre zu helfen und die Notwendigkeit einer definitiven EGD-Behandlung vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine Fall-Kontroll-Studie an erwachsenen Patienten, die sich mit Anzeichen und Symptomen einer Speiseröhrenspeise oder einer Fremdkörperverstopfung in der Notaufnahme des WellSpan York Hospital (YHED) vorstellen. Wir werden auch eine alters-/geschlechtsangepasste Kontrollgruppe asymptomatischer Personen einschreiben, um Basismessungen an der Speiseröhre zu erstellen.

Beschreibung

Teilnahmeberechtigung (FÄLLE)

  • Einschlusskriterien:

    1. Alter ≥18 Jahre
    2. Anzeichen und Symptome eines Nahrungsbolus oder Fremdkörpers in der Speiseröhre

  • Ausschlusskriterien:

    1. Vorherige Operation an der Speiseröhre
    2. Vorgeschichte von Kopf-/Halskrebs
    3. Inhaftierte Personen
    4. Personen, die keine Einwilligung erteilen können
    5. Klinische Instabilität oder Beeinträchtigung der Atemwege

Teilnahmeberechtigung (KONTROLLEN)

  • Einschlusskriterien:

    1. Alter ≥18 Jahre
    2. KEINE Anzeichen oder Symptome eines Nahrungsbolus oder Fremdkörpers in der Speiseröhre
    3. Alters-/Geschlechtsübereinstimmung mit dem zuvor registrierten Fallsubjekt

  • Ausschlusskriterien:

    1. Vorherige Operation/Dilatation/Pathologie der Speiseröhre
    2. Vorgeschichte von Kopf-/Halskrebs
    3. Inhaftierte Personen
    4. Personen, die keine Einwilligung erteilen können
    5. Klinische Instabilität oder Beeinträchtigung der Atemwege
    6. Präsentation mit einem der folgenden Symptome:
  • Übelkeit/Erbrechen
  • Durchfall
  • Bauchschmerzen
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Dysphagie/Odynophagie
  • Husten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fremdkörper/Einklemmung der Speiseröhre (Verdacht)
Diagnosetest: Point-of-Care-Ultraschall

Zur sonografischen Darstellung der Speiseröhre werden medizinische Point-of-Care-Ultraschallgeräte eingesetzt und folgende sonografische Daten erhoben:

  • Vorhandensein/Fehlen eines vermuteten Fremdkörpers
  • Sonographische Ösophagusmessungen (Durchmesser, Fläche)
  • Weitere relevante sekundäre sonographische Befunde
Kontrolle (Keine Symptome eines Fremdkörpers/Einklemmung der Speiseröhre)
Diagnosetest: Point-of-Care-Ultraschall

Zur sonografischen Darstellung der Speiseröhre werden medizinische Point-of-Care-Ultraschallgeräte eingesetzt und folgende sonografische Daten erhoben:

  • Vorhandensein/Fehlen eines vermuteten Fremdkörpers
  • Sonographische Ösophagusmessungen (Durchmesser, Fläche)
  • Weitere relevante sekundäre sonographische Befunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Fremdkörper-/Nahrungsmittelstauung in der Speiseröhre
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach dem Indexbesuch (Ankunft in der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus)
Bei der Ösophagogastroduodenoskopie wurde festgestellt, dass kein Fremdkörper/Nahrungsmittelstau in der Speiseröhre vorliegt
Innerhalb von 48 Stunden nach dem Indexbesuch (Ankunft in der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl/Anteil der Probanden, bei denen die Symptome durch medizinische Standardtherapien verschwinden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach dem Indexbesuch (Ankunft in der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus)
Anzahl/Anteil der Probanden, bei denen die Symptome durch medizinische Standardtherapien, einschließlich Glucagon und kohlensäurehaltige Getränke, besser wurden
Innerhalb von 48 Stunden nach dem Indexbesuch (Ankunft in der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus)
Anzahl/Anteil der Probanden, die einen endoskopischen Eingriff benötigen
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach dem Indexbesuch (Ankunft in der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus)
Anzahl/Anteil der Probanden, die aufgrund von Ösophagussymptomen interventionelle Eingriffe während der Ösophagogastroduodenoskopie benötigen
Innerhalb von 48 Stunden nach dem Indexbesuch (Ankunft in der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
WellSpan Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2207289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten